Affektiva och kognitiva svar på akuta anfall av fysisk aktivitet och mindfulnessträning
6 december 2019 uppdaterad av: Siobhan M Phillips, Northwestern University
Affektiva och kognitiva svar på akuta anfall av aerob träning, mindfulness-meditation och kombinerad träning och meditation
Syftet med denna studie är att undersöka fördelarna med mindfulnessträning under en akut anfall av fysisk aktivitet.
Vi kommer att jämföra kombinationen av mindfulnessträning och fysisk aktivitet med ensam mindfulnessträning och enbart fysisk aktivitet under tre 20 minuters pass.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att undersöka om mindfulnessträning under en enstaka övning (20 minuter) av fysisk aktivitet påverkar värderingar av upplevd ansträngning, känseltillstånd och fysiologisk respons (blodtryck och hjärtfrekvens) under fysisk aktivitet.
Förändringar i affekt och kognitiv funktion före och efter fysisk aktivitet kommer också att bedömas.
Effekterna av mindfulnessträning under en akut fysisk aktivitet kommer att jämföras med enbart mindfulnessträning och enbart akut fysisk aktivitet.
Denna forskning kommer att bidra till större frågor om hur man kan öka graden av fysisk aktivitet i befolkningen och göra fysisk aktivitet roligare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behärskar engelska i tal och skrift
- Ha tillgång till internet för att slutföra baslinje- och efterstudiebedömningar
Exklusions kriterier:
- Andnings-, led- eller kardiovaskulära problem som hindrar fysisk aktivitet
- Misslyckas med Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) och kan inte erhålla läkares medgivande att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akut fysisk aktivitet + mindfulnessträning
20 minuters promenad på ett löpband i måttlig takt medan du lyssnar på en förinspelad guidad mindfulness-meditation.
|
Deltagarna kommer att lyssna på en förinspelad mindfulness-meditation som guidar dem genom ett 6 minuters stretchpass, 1 minuts övergång till löpband, 3 minuters uppvärmning i en deltagarens vald takt på löpbandet, 20 minuters promenad i måttlig takt vid målet puls, 3 minuters nedkylning vid 2,0-2,5 mph, 1 minuts övergång från löpbandet och 2 minuters stretching.
|
|
Experimentell: Mindfulness träning
Deltagarna kommer att lägga sig ner och lyssna på en förinspelad guidad mindfulness-meditation i 20 minuter.
|
Deltagarna kommer att lägga sig ner och lyssna på en förinspelad guidad mindfulness-meditation i 36 minuter.
|
|
Experimentell: Akut fysisk aktivitet
20 minuters promenad på löpband i måttlig takt.
|
Fysisk aktivitet kommer att innefatta ett 6 minuters stretchpass, 1 minuts övergång till löpband, 3 minuters uppvärmning i en deltagarens vald takt på löpbandet, 20 minuters promenad i måttlig takt vid målpuls, 3 minuters nedkylning vid 2,0-2,5 mph, 1 minuts övergång från löpbandet och 2 minuters stretching.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svar av puls (slag per minut) på mindfulnessträning.
Tidsram: 36 minuter
|
Pulsen kommer att mätas med en polär pulsmätare
kommer att spelas in varje minut under interventionen.
|
36 minuter
|
|
Svar av blodtryck (mm/Hg) på mindfulnessträning.
Tidsram: 36 minuter
|
Blodtrycket kommer att mätas manuellt var 4:e minut under ingreppet
|
36 minuter
|
|
Inverkan av mindfulnessträning på upplevd ansträngning mätt med Borg's Rating of Perceived Exertion-skala (RPE).
Tidsram: 36 minuter
|
Upplevd ansträngning kommer att mätas med hjälp av Borgs skala för upplevd ansträngning.
Deltagarna kommer att tillfrågas hur hårt de upplever att de arbetar varje minut under interventionen på en skala från 6 till 20, där 6 är inget arbete och 20 som arbetar mycket, mycket hårt.
|
36 minuter
|
|
Inverkan av mindfulnessträning känslatillstånd mätt med Känslaskalan (FS).
Tidsram: 36 minuter
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att bedöma hur de känner, med hjälp av Feeling Scale (FS), varje minut under interventionen.
Skalan sträcker sig från -5 till +5 där -5 är mycket dåligt och +5 är mycket bra.
|
36 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interventionseffekt på mindfulness mätt med State Mindfulness Scale
Tidsram: 36 minuter
|
Mindfulness kommer att bedömas med hjälp av State Mindfulness Scale, efter interventionen, vid varje studiebesök.
Deltagarna kommer att bedöma sin medvetenhet om fysiska förnimmelser och mentala händelser (känslor, tankar) på en skala från 1-5.
1=inte alls, 2= lite, 3=något, 4=bra, 5=mycket bra.
Det finns 21 objekt på skalan.
Ett högre betyg tyder på större mindfulness.
|
36 minuter
|
|
Interventionseffekt på affekt mätt med Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
Tidsram: 36 minuter
|
Affekt kommer att mätas med hjälp av Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) före och efter interventionen.
Deltagarna betygsätter hur de har känt sig den här veckan, som svar på ord som beskriver känslor, på en skala från 1-5; 1=Mycket lite eller inte alls, 2= Lite, 3= Måttligt, 4= Ganska lite, 5= Extremt.
PANAS är uppdelad i två underskalor för positiv och negativ affekt.
Poäng för positiv påverkan varierar från 10-50 med en högre poäng som representerar högre nivåer av positiv påverkan.
Negativa effektpoäng varierar också från 10-50 med lägre poäng representerar lägre nivåer av negativ påverkan.
|
36 minuter
|
|
Interventionseffekt på ångest kommer att bedömas med hjälp av State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: 36 minuter
|
Ångest kommer att mätas med hjälp av State Trait Anxiety Inventory (STAI) före och efter interventionen.
Deltagarna kommer att betygsätta hur de känner just nu, som svar på 20 påståenden om hur människor kan känna, på en skala från 1-4; 1=Inte alls, 2= Något, 3=Mått så, 4= Mycket så.
Totalpoäng varierar mellan 20 och 80 där 20-37 är ingen eller låg ångest, måttlig ångest=38-44 och hög ångest=45-80.
|
36 minuter
|
|
Interventionseffekt på kognition mätt med NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (Flanker)
Tidsram: 36 minuter
|
Deltagarna kommer att genomföra NIH toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test på en iPad före och efter interventionen.
Flankertestet poängsätts som en kombination av noggrannhetspoäng och reaktionstidspoäng.
Poängintervallet är 0-10 med en högre poäng som indikerar bättre prestanda.
|
36 minuter
|
|
Interventionseffekt på kognition mätt med NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test.
Tidsram: 36 minuter
|
Deltagarna kommer att genomföra NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test på en iPad före och efter interventionen.
Testet poängsätts som det totala antalet objekt som återkallas och sekvenseras korrekt.
Poängintervallet är 0-26, med en högre poäng som indikerar bättre prestanda.
|
36 minuter
|
|
Interventionseffekt på kognition mätt med NIH Toolbox Dimensional Change Card Sorter Test.
Tidsram: 36 minuter
|
Deltagarna kommer att slutföra NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test på en iPad före och efter interventionen.
Testet är ett mått på kognitiv flexibilitet.
Testet poängsätts som en kombination av noggrannhetspoäng och reaktionstidspoäng.
Poängintervallet är 0-10 med en högre poäng som indikerar bättre prestanda.
|
36 minuter
|
|
Interventionseffekt på kognition mätt med NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed Test
Tidsram: 36 minuter
|
Deltagarna kommer att genomföra NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed Test på en iPad före och efter interventionen.
Testet poängsätts som summan av antalet frågor som besvarats korrekt på 90 sekunder.
Poängintervallet är 0-130.
Högre poäng indikerar snabbare bearbetningshastighet.
|
36 minuter
|
|
Interventionseffekt på kognition mätt med NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test.
Tidsram: 36 minuter
|
Deltagarna kommer att slutföra NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test före och efter interventionen.
Picture Sequence Memory Test mäter episodiskt minne; kognitiva processer involverade i förvärv, lagring och hämtning av ny information.
Deltagarna får kredit för varje intilliggande bildpar som de placerar korrekt, upp till 17 poäng.
En högre poäng indikerar en bättre prestation.
|
36 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
6 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STU00210138
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .