- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04078464
Affektive og kognitive responser på akutte anfall av fysisk aktivitet og oppmerksomhetstrening
6. desember 2019 oppdatert av: Siobhan M Phillips, Northwestern University
Affektive og kognitive responser på akutte anfall av aerob trening, mindfulness-meditasjon og kombinert trening og meditasjon
Hensikten med denne studien er å undersøke fordelene med oppmerksomhetstrening under et akutt anfall av fysisk aktivitet.
Vi vil sammenligne kombinasjonen av oppmerksomhetstrening og fysisk aktivitet med oppmerksomhetstrening alene og fysisk aktivitet alene i tre økter på 20 minutter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi vil undersøke om oppmerksomhetstrening under en enkelt omgang (20 minutter) med fysisk aktivitet påvirker vurderinger av opplevd anstrengelse, følelsestilstander og fysiologisk respons (blodtrykk og hjertefrekvens) under fysisk aktivitet.
Endringer i affekt og kognitiv funksjon før og etter fysisk aktivitet vil også bli vurdert.
Effektene av oppmerksomhetstrening under en akutt fysisk aktivitet vil sammenlignes med oppmerksomhetstrening alene og akutt fysisk aktivitet alene.
Denne forskningen vil bidra til større spørsmål om hvordan man kan øke fysisk aktivitet i befolkningen generelt og gjøre fysisk aktivitet morsommere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Flytende i muntlig og skriftlig engelsk
- Ha tilgang til internett for å fullføre baseline- og etterstudievurderinger
Ekskluderingskriterier:
- Luftveis-, ledd- eller kardiovaskulære problemer som hindrer fysisk aktivitetsdeltakelse
- Ikke bestått spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q) og ikke er i stand til å innhente samtykke fra legen til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akutt fysisk aktivitet + mindfulnesstrening
20 minutter med å gå på en tredemølle i moderat tempo mens du lytter til en forhåndsinnspilt guidet mindfulness-meditasjon.
|
Deltakerne vil lytte til en forhåndsinnspilt mindfulness-meditasjon som vil lede dem gjennom en 6-minutters tøyningsøkt, 1 minutts overgang til tredemølle, 3 minutters oppvarming i et deltakervalgt tempo på tredemøllen, 20 minutters gange i moderat tempo på målet. hjertefrekvens, 3 minutters nedkjøling ved 2,0-2,5 mph, 1 minutts overgang fra tredemølle og 2 minutter med tøying.
|
|
Eksperimentell: Mindfulness trening
Deltakerne vil legge seg ned og lytte til en forhåndsinnspilt guidet mindfulness-meditasjon i 20 minutter.
|
Deltakerne vil legge seg ned og lytte til en forhåndsinnspilt guidet mindfulness-meditasjon i 36 minutter.
|
|
Eksperimentell: Akutt fysisk aktivitet
20 minutters gange på tredemølle i moderat tempo.
|
Fysisk aktivitet vil inkludere en 6-minutters tøyningsøkt, 1 minutts overgang til tredemølle, 3 minutters oppvarming i et deltakervalgt tempo på tredemøllen, 20 minutters gange i moderat tempo med målpuls, 3 minutter nedkjøling ved 2,0-2,5 mph, 1 minutts overgang fra tredemølle og 2 minutter med tøying.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respons av hjertefrekvens (slag per minutt) på oppmerksomhetstrening.
Tidsramme: 36 minutter
|
Pulsen vil bli målt ved hjelp av en polar pulsmåler.og
vil bli registrert hvert minutt under intervensjonen.
|
36 minutter
|
|
Respons av blodtrykk (mm/Hg) på oppmerksomhetstrening.
Tidsramme: 36 minutter
|
Blodtrykket vil bli målt manuelt hvert 4. minutt under intervensjonen
|
36 minutter
|
|
Påvirkning av oppmerksomhetstrening på opplevd anstrengelse målt ved Borg's Rating of Perceived Exertion-skala (RPE).
Tidsramme: 36 minutter
|
Opplevd anstrengelse vil bli målt ved hjelp av Borgs skala for oppfattet anstrengelse.
Deltakerne vil bli spurt om hvor hardt de opplever at de jobber hvert minutt under intervensjonen på en skala fra 6 til 20, hvor 6 er ingen arbeid og 20 som jobber veldig, veldig hardt.
|
36 minutter
|
|
Påvirkning av oppmerksomhetstrening følelsestilstand målt ved Feeling Scale (FS).
Tidsramme: 36 minutter
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere hvordan de har det, ved hjelp av Feeling Scale (FS), hvert minutt under intervensjonen.
Skalaen varierer fra -5 til +5, hvor -5 er veldig dårlig og +5 er veldig bra.
|
36 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjonseffekt på mindfulness målt ved State Mindfulness Scale
Tidsramme: 36 minutter
|
Mindfulness vil bli vurdert ved hjelp av State Mindfulness Scale, etter intervensjonen, ved hvert studiebesøk.
Deltakerne vil vurdere sin bevissthet om fysiske sansninger og mentale hendelser (følelser, tanker) på en skala fra 1-5.
1=ikke i det hele tatt, 2= litt, 3=noe, 4=vel, 5=veldig bra.
Det er 21 elementer på skalaen.
En høyere poengsum er en indikasjon på større oppmerksomhet.
|
36 minutter
|
|
Intervensjonseffekt på affekt målt ved positiv og negativ affektplan (PANAS).
Tidsramme: 36 minutter
|
Affekt vil bli målt ved hjelp av Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) før og etter intervensjonen.
Deltakerne vurderer hvordan de har følt seg denne uken, som svar på ord som beskriver følelser, på en skala fra 1-5; 1=Veldig lite eller ikke i det hele tatt, 2= Litt, 3= Moderat, 4= Ganske mye, 5= Ekstremt.
PANAS er delt inn i to underskalaer for positiv og negativ affekt.
Positive påvirkningsskårer varierer fra 10-50 med en høyere poengsum som representerer høyere nivåer av positiv påvirkning.
Negative affektskårer varierer også fra 10-50 med lavere skårer som representerer lavere nivåer av negativ affekt.
|
36 minutter
|
|
Intervensjonseffekt på angst vil bli vurdert ved hjelp av State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 36 minutter
|
Angst vil bli målt ved hjelp av State Trait Anxiety Inventory (STAI) før og etter intervensjonen.
Deltakerne vil vurdere hvordan de har det akkurat nå, som svar på 20 utsagn om hvordan folk kan ha det, på en skala fra 1-4; 1=Ikke i det hele tatt, 2= Noe, 3=Moderat Altså, 4= Veldig mye.
Total poengsum varierer mellom 20 og 80, hvor 20-37 er ingen eller lav angst, moderat angst=38-44 og høy angst=45-80.
|
36 minutter
|
|
Intervensjonseffekt på kognisjon målt av NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (Flanker)
Tidsramme: 36 minutter
|
Deltakerne vil fullføre NIH toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test på en iPad før og etter intervensjonen.
Flankertesten scores som en kombinasjon av nøyaktighetspoeng og reaksjonstidscore.
Poengområdet er 0-10 med en høyere poengsum som indikerer en bedre ytelse.
|
36 minutter
|
|
Intervensjonseffekt på kognisjon målt av NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test.
Tidsramme: 36 minutter
|
Deltakerne vil fullføre NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test på en iPad før og etter intervensjonen.
Testen scores som det totale antallet elementer som er riktig tilbakekalt og sekvensert.
Poengområdet er 0-26, med en høyere poengsum som indikerer en bedre ytelse.
|
36 minutter
|
|
Intervensjonseffekt på kognisjon målt av NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test.
Tidsramme: 36 minutter
|
Deltakerne vil fullføre NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test på en iPad før og etter intervensjonen.
Testen er et mål på kognitiv fleksibilitet.
Testen scores som en kombinasjon av nøyaktighetspoeng og reaksjonstidscore.
Poengområdet er 0-10 med en høyere poengsum som indikerer en bedre ytelse.
|
36 minutter
|
|
Intervensjonseffekt på kognisjon målt av NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed Test
Tidsramme: 36 minutter
|
Deltakerne vil fullføre NIH Toolbox Pattern Pattern Processing Speed Test på en iPad før og etter intervensjonen.
Testen scores som summen av antall punkter som er besvart riktig på 90 sekunder.
Poengområdet er 0-130.
Høyere score indikerer raskere behandlingshastighet.
|
36 minutter
|
|
Intervensjonseffekt på kognisjon målt ved NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test.
Tidsramme: 36 minutter
|
Deltakerne vil fullføre NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test før og etter intervensjonen.
Picture Sequence Memory Test måler episodisk minne; kognitive prosesser involvert i innhenting, lagring og gjenfinning av ny informasjon.
Deltakerne får kreditt for hvert tilstøtende bildepar de plasserer riktig, opptil 17 poeng.
En høyere poengsum indikerer en bedre ytelse.
|
36 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
6. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STU00210138
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stillesittende atferd
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
Kliniske studier på Akutt fysisk aktivitet og mindfulness trening sammen
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityRekrutteringPes Planus | Diafragmaproblemer | Postural kontroll | PlantartrykkTyrkia
-
The University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåPsykologisk velvære | Omsorgspersonens byrde for omsorgspersoner
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Fullført