- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04078464
Respostas afetivas e cognitivas a surtos agudos de atividade física e treinamento de atenção plena
6 de dezembro de 2019 atualizado por: Siobhan M Phillips, Northwestern University
Respostas afetivas e cognitivas a sessões agudas de exercícios aeróbicos, meditação de atenção plena e exercícios e meditação combinados
O objetivo do presente estudo é investigar os benefícios do treinamento de atenção plena durante uma sessão aguda de atividade física.
Compararemos a combinação de treinamento de atenção plena e atividade física com o treinamento de atenção plena sozinho e atividade física sozinha em três sessões de 20 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Investigaremos se o treinamento de atenção plena durante uma única sessão (20 minutos) de atividade física influencia as avaliações de esforço percebido, estados de sentimento e resposta fisiológica (pressão arterial e frequência cardíaca) durante a atividade física.
As mudanças no afeto e na função cognitiva pré e pós-atividade física também serão avaliadas.
Os efeitos do treinamento de atenção plena durante uma sessão aguda de atividade física serão comparados apenas ao treinamento de atenção plena e à atividade física aguda.
Esta pesquisa contribuirá para questões maiores sobre como aumentar as taxas de atividade física na população em geral e tornar a atividade física mais agradável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fluente em inglês falado e escrito
- Ter acesso à internet para concluir as avaliações iniciais e pós-estudo
Critério de exclusão:
- Problemas respiratórios, articulares ou cardiovasculares que impedem a participação em atividades físicas
- Falhar no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q) e não conseguir obter o consentimento do médico para participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Atividade física aguda + treinamento de atenção plena
20 minutos de caminhada em uma esteira em um ritmo moderado enquanto ouve uma meditação de mindfulness guiada pré-gravada.
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Os participantes ouvirão uma meditação de atenção plena pré-gravada que os guiará por uma sessão de alongamento de 6 minutos, transição de 1 minuto para esteira, aquecimento de 3 minutos em um ritmo escolhido pelo participante na esteira, 20 minutos de caminhada em ritmo moderado no alvo frequência cardíaca, 3 minutos de resfriamento a 2,0-2,5 mph, 1 minuto de transição da esteira e 2 minutos de alongamento.
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Experimental: Treinamento de atenção plena
Os participantes se deitarão e ouvirão uma meditação de mindfulness guiada pré-gravada por 20 minutos.
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Os participantes se deitarão e ouvirão uma meditação de mindfulness guiada pré-gravada por 36 minutos.
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Experimental: Atividade Física Aguda
20 minutos de caminhada em esteira em ritmo moderado.
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A atividade física incluirá uma sessão de alongamento de 6 minutos, 1 minuto de transição para a esteira, 3 minutos de aquecimento em um ritmo escolhido pelo participante na esteira, 20 minutos de caminhada em ritmo moderado na frequência cardíaca alvo, 3 minutos de relaxamento a 2,0-2,5 mph, 1 minuto de transição fora da esteira e 2 minutos de alongamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta da frequência cardíaca (batidas por minuto) ao treinamento de mindfulness.
Prazo: 36 minutos
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A frequência cardíaca será medida usando um monitor de frequência cardíaca polar. e
serão registrados a cada minuto durante a intervenção.
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36 minutos
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Resposta da pressão arterial (mm/Hg) ao treinamento de atenção plena.
Prazo: 36 minutos
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A pressão arterial será medida manualmente a cada 4 minutos durante a intervenção
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36 minutos
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Influência do treinamento de atenção plena no esforço percebido, medido pela escala de Avaliação de Esforço Percebido (RPE) de Borg.
Prazo: 36 minutos
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O esforço percebido será medido usando a escala de Avaliação do Esforço Percebido de Borg.
Os participantes serão questionados sobre o quanto eles percebem que estão trabalhando a cada minuto durante a intervenção em uma escala de 6 a 20, sendo 6 sem trabalhar e 20 trabalhando muito, muito.
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36 minutos
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Influência do estado de sentimento do treinamento de atenção plena medido pela Escala de Sentimento (FS).
Prazo: 36 minutos
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Os participantes serão solicitados a avaliar como se sentem, usando a Escala de Sentimento (EF), a cada minuto durante a intervenção.
A escala varia de -5 a +5, sendo -5 muito ruim e +5 muito bom.
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36 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da intervenção na atenção plena medida pela State Mindfulness Scale
Prazo: 36 minutos
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A atenção plena será avaliada por meio da State Mindfulness Scale, após a intervenção, em cada visita do estudo.
Os participantes avaliarão sua percepção de sensações físicas e eventos mentais (emoções, pensamentos) em uma escala de 1 a 5.
1=nada, 2= um pouco, 3=um pouco, 4=bem, 5=muito bem.
A escala possui 21 itens.
Uma pontuação mais alta é indicativa de maior atenção plena.
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36 minutos
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Efeito da intervenção sobre o afeto medido pelo Programa de Afetos Positivos e Negativos (PANAS).
Prazo: 36 minutos
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O efeito será medido usando o Programa de Afeto Positivo e Negativo (PANAS) antes e depois da intervenção.
Os participantes avaliam como se sentiram esta semana, em resposta às palavras que descrevem os sentimentos, em uma escala de 1 a 5; 1=Muito pouco ou nada, 2= Um pouco, 3= Moderadamente, 4= Bastante, 5= Extremamente.
O PANAS é dividido em duas subescalas de afeto positivo e negativo.
As pontuações de afeto positivo variam de 10 a 50, com uma pontuação mais alta representando níveis mais altos de afeto positivo.
As pontuações de afeto negativo também variam de 10 a 50, com pontuações mais baixas representando níveis mais baixos de afeto negativo.
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36 minutos
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O efeito da intervenção sobre a ansiedade será avaliado usando o Inventário de Ansiedade Traço de Estado (STAI)
Prazo: 36 minutos
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A ansiedade será medida usando o State Trait Anxiety Inventory (STAI) antes e depois da intervenção.
Os participantes avaliarão como se sentem agora, em resposta a 20 afirmações sobre como as pessoas podem se sentir, em uma escala de 1 a 4; 1=Nada, 2= Razoavelmente, 3=Moderadamente, 4= Muito.
A pontuação total varia entre 20 e 80, com 20-37 sendo nenhuma ou baixa ansiedade, ansiedade moderada = 38-44 e ansiedade alta = 45-80.
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36 minutos
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Efeito da intervenção na cognição medida pelo NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (Flanker)
Prazo: 36 minutos
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Os participantes completarão o teste de atenção e controle inibitório do Flanker da caixa de ferramentas do NIH em um iPad antes e depois da intervenção.
O teste de Flanker é pontuado como uma combinação de pontuação de precisão e pontuação de tempo de reação.
O intervalo de pontuação é de 0 a 10, com uma pontuação mais alta indicando um melhor desempenho.
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36 minutos
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Efeito da intervenção na cognição medida pelo NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test.
Prazo: 36 minutos
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Os participantes completarão o teste de memória de trabalho do NIH Toolbox List Sorting em um iPad antes e depois da intervenção.
O teste é pontuado como o número total de itens corretamente lembrados e sequenciados.
O intervalo de pontuação é de 0 a 26, com uma pontuação mais alta indicando um melhor desempenho.
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36 minutos
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Efeito da intervenção na cognição conforme medido pelo NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test.
Prazo: 36 minutos
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Os participantes completarão o teste de classificação de cartão de alteração dimensional do NIH Toolbox em um iPad antes e depois da intervenção.
O teste é uma medida de flexibilidade cognitiva.
O teste é pontuado como uma combinação de pontuação de precisão e pontuação de tempo de reação.
O intervalo de pontuação é de 0 a 10, com uma pontuação mais alta indicando um melhor desempenho.
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36 minutos
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Efeito de intervenção na cognição medido pelo teste de velocidade de processamento de comparação de padrão de caixa de ferramentas do NIH
Prazo: 36 minutos
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Os participantes completarão o teste de velocidade de processamento de comparação de padrões do NIH Toolbox em um iPad antes e depois da intervenção.
O teste é pontuado como a soma do número de itens respondidos corretamente em 90 segundos.
O intervalo de pontuação é 0-130.
Pontuações mais altas indicam maior velocidade de processamento.
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36 minutos
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Efeito da intervenção na cognição medida pelo NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test.
Prazo: 36 minutos
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Os participantes completarão o Teste de Memória de Sequência de Imagens do NIH Toolbox antes e depois da intervenção.
O Teste de Memória de Sequência de Imagens mede a memória episódica; processos cognitivos envolvidos na aquisição, armazenamento e recuperação de novas informações.
Os participantes recebem crédito por cada par adjacente de fotos que colocarem corretamente, até 17 pontos.
Uma pontuação mais alta indica um melhor desempenho.
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36 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STU00210138
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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