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Respuestas afectivas y cognitivas a episodios agudos de actividad física y entrenamiento de atención plena

6 de diciembre de 2019 actualizado por: Siobhan M Phillips, Northwestern University

Respuestas afectivas y cognitivas a episodios agudos de ejercicio aeróbico, meditación de atención plena y ejercicio y meditación combinados

El propósito del presente estudio es investigar los beneficios del entrenamiento de atención plena durante un período agudo de actividad física. Compararemos la combinación de entrenamiento de atención plena y actividad física con el entrenamiento de atención plena solo y la actividad física sola en tres sesiones de 20 minutos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Investigaremos si el entrenamiento de atención plena durante una sola sesión (20 minutos) de actividad física influye en las calificaciones del esfuerzo percibido, los estados de ánimo y la respuesta fisiológica (presión arterial y frecuencia cardíaca) durante la actividad física. También se evaluarán los cambios en el afecto y la función cognitiva antes y después de la sesión de actividad física. Los efectos del entrenamiento de atención plena durante un período agudo de actividad física se compararán con el entrenamiento de atención plena solo y la actividad física aguda sola. Esta investigación contribuirá a preguntas más amplias sobre cómo aumentar las tasas de actividad física en la población general y hacer que la actividad física sea más placentera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fluidez en inglés hablado y escrito.
  • Tener acceso a Internet para completar las evaluaciones iniciales y posteriores al estudio

Criterio de exclusión:

  • Problemas respiratorios, articulares o cardiovasculares que impiden la participación en actividades físicas
  • Reprueba el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q) y no puede obtener el consentimiento del médico para participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Actividad Física Aguda + Entrenamiento Mindfulness
20 minutos de caminata en una caminadora a un ritmo moderado mientras escuchas una meditación de atención plena guiada pregrabada.
Los participantes escucharán una meditación de atención plena pregrabada que los guiará a través de una sesión de estiramiento de 6 minutos, 1 minuto de transición a la caminadora, 3 minutos de calentamiento al ritmo elegido por el participante en la caminadora, 20 minutos de caminata a un ritmo moderado hacia el objetivo frecuencia cardíaca, 3 minutos de enfriamiento a 2,0-2,5 mph, 1 minuto de transición fuera de la cinta de correr y 2 minutos de estiramiento.
Experimental: Entrenamiento de atención plena
Los participantes se acostarán y escucharán una meditación de atención plena guiada pregrabada durante 20 minutos.
Los participantes se acostarán y escucharán una meditación de atención plena guiada pregrabada durante 36 minutos.
Experimental: Actividad física aguda
20 minutos de marcha en cinta rodante a ritmo moderado.
La actividad física incluirá una sesión de estiramiento de 6 minutos, transición de 1 minuto a la caminadora, calentamiento de 3 minutos al ritmo elegido por el participante en la caminadora, 20 minutos de caminata a un ritmo moderado al ritmo cardíaco objetivo, 3 minutos de enfriamiento a 2.0-2.5 mph, 1 minuto de transición fuera de la caminadora y 2 minutos de estiramiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta de la frecuencia cardíaca (latidos por minuto) al entrenamiento de atención plena.
Periodo de tiempo: 36 minutos
La frecuencia cardíaca se medirá con un monitor de frecuencia cardíaca polar. se registrará cada minuto durante la intervención.
36 minutos
Respuesta de la presión arterial (mm/Hg) al entrenamiento de atención plena.
Periodo de tiempo: 36 minutos
La presión arterial se medirá manualmente cada 4 minutos durante la intervención.
36 minutos
Influencia del entrenamiento de atención plena en el esfuerzo percibido medido por la escala de Borg's Rating of Perceived Esfuerzo (RPE).
Periodo de tiempo: 36 minutos
El esfuerzo percibido se medirá utilizando la escala de calificación de esfuerzo percibido de Borg. Se les preguntará a los participantes cuánto perciben que están trabajando cada minuto durante la intervención en una escala de 6 a 20, siendo 6 ningún trabajo y 20 trabajando muy, muy duro.
36 minutos
Influencia del estado de ánimo del entrenamiento de atención plena medido por la Escala de sentimiento (FS).
Periodo de tiempo: 36 minutos
Se les pedirá a los participantes que califiquen cómo se sienten, usando la Escala de Sentimientos (FS), cada minuto durante la intervención. La escala va de -5 a +5, siendo -5 muy malo y +5 muy bueno.
36 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la intervención sobre la atención plena medido por la Escala Estatal de Atención Plena
Periodo de tiempo: 36 minutos
La atención plena se evaluará mediante la Escala Estatal de Atención Plena, después de la intervención, en cada visita del estudio. Los participantes calificarán su conocimiento de las sensaciones físicas y los eventos mentales (emociones, pensamientos) en una escala del 1 al 5. 1=nada, 2=un poco, 3=algo, 4=bien, 5=muy bien. Hay 21 artículos en la escala. Una puntuación más alta es indicativa de una mayor atención plena.
36 minutos
Efecto de la intervención sobre el afecto medido por el Programa de afecto positivo y negativo (PANAS).
Periodo de tiempo: 36 minutos
El afecto se medirá utilizando el Programa de afecto positivo y negativo (PANAS) antes y después de la intervención. Los participantes califican cómo se han sentido esta semana, en respuesta a palabras que describen sentimientos, en una escala del 1 al 5; 1=Muy poco o nada, 2= Un poco, 3= Moderadamente, 4= Bastante, 5= Extremadamente. PANAS se divide en dos subescalas de afecto positivo y negativo. Las puntuaciones de afecto positivo oscilan entre 10 y 50, y una puntuación más alta representa niveles más altos de afecto positivo. Las puntuaciones de afecto negativo también oscilan entre 10 y 50, y las puntuaciones más bajas representan niveles más bajos de afecto negativo.
36 minutos
El efecto de la intervención sobre la ansiedad se evaluará mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: 36 minutos
La ansiedad se medirá mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) antes y después de la intervención. Los participantes calificarán cómo se sienten en este momento, en respuesta a 20 afirmaciones sobre cómo se pueden sentir las personas, en una escala del 1 al 4; 1=Nada, 2=Algo, 3=Moderadamente, 4=Mucho. La puntuación total oscila entre 20 y 80, siendo 20-37 ansiedad baja o nula, ansiedad moderada = 38-44 y ansiedad alta = 45-80.
36 minutos
Efecto de la intervención en la cognición medido por NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (Flanker)
Periodo de tiempo: 36 minutos
Los participantes completarán la prueba de atención y control inhibidor de Flanker de la caja de herramientas NIH en un iPad antes y después de la intervención. La prueba Flanker se califica como una combinación de la puntuación de precisión y la puntuación del tiempo de reacción. El rango de puntaje es de 0 a 10; un puntaje más alto indica un mejor desempeño.
36 minutos
Efecto de la intervención sobre la cognición medido por NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test.
Periodo de tiempo: 36 minutos
Los participantes completarán la prueba de memoria de trabajo de clasificación de listas de herramientas de NIH en un iPad antes y después de la intervención. La prueba se califica como el número total de elementos correctamente recordados y secuenciados. El rango de puntaje es de 0 a 26; un puntaje más alto indica un mejor desempeño.
36 minutos
Efecto de la intervención sobre la cognición medido por NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test.
Periodo de tiempo: 36 minutos
Los participantes completarán la prueba de clasificación de tarjetas de cambio dimensional de NIH Toolbox en un iPad antes y después de la intervención. La prueba es una medida de la flexibilidad cognitiva. La prueba se califica como una combinación de la puntuación de precisión y la puntuación del tiempo de reacción. El rango de puntaje es de 0 a 10; un puntaje más alto indica un mejor desempeño.
36 minutos
Efecto de la intervención en la cognición medido por NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed ​​Test
Periodo de tiempo: 36 minutos
Los participantes completarán la prueba de velocidad de procesamiento de comparación de patrones de NIH Toolbox en un iPad antes y después de la intervención. La prueba se califica como la suma del número de elementos respondidos correctamente en 90 segundos. El rango de puntuación es 0-130. Las puntuaciones más altas indican una mayor velocidad de procesamiento.
36 minutos
Efecto de la intervención sobre la cognición medido por NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test.
Periodo de tiempo: 36 minutos
Los participantes completarán la prueba de memoria de secuencia de imágenes de la caja de herramientas de NIH antes y después de la intervención. La prueba de memoria de secuencia de imágenes mide la memoria episódica; procesos cognitivos involucrados en la adquisición, almacenamiento y recuperación de nueva información. Los participantes reciben crédito por cada par de imágenes adyacentes que colocan correctamente, hasta 17 puntos. Una puntuación más alta indica un mejor desempeño.
36 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STU00210138

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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