- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04078464
Эмоциональные и когнитивные реакции на острые приступы физической активности и тренировки осознанности
6 декабря 2019 г. обновлено: Siobhan M Phillips, Northwestern University
Эмоциональные и когнитивные реакции на острые приступы аэробных упражнений, медитации осознанности и комбинированных упражнений и медитации
Целью настоящего исследования является изучение преимуществ тренировки осознанности во время острого приступа физической активности.
Мы сравним комбинацию тренировки осознанности и физической активности с тренировкой осознанности и только физической активностью за три 20-минутных занятия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Мы исследуем, влияет ли тренировка осознанности во время одного приступа (20 минут) физической активности на оценку воспринимаемой нагрузки, чувственных состояний и физиологических реакций (кровяного давления и частоты сердечных сокращений) во время физической активности.
Также будут оцениваться изменения аффекта и когнитивной функции до и после физической активности.
Эффект от тренировки осознанности во время острого приступа физической активности можно сравнить с тренировкой осознанности и только с острой физической активностью.
Это исследование внесет свой вклад в решение более широких вопросов о том, как повысить уровень физической активности среди населения в целом и сделать физическую активность более приятной.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Свободно владеет разговорным и письменным английским языком
- Иметь доступ к Интернету для выполнения исходных и пост-оценок
Критерий исключения:
- Респираторные, суставные или сердечно-сосудистые проблемы, препятствующие участию в физической активности
- Не пройти опросник готовности к физической активности (PAR-Q) и не получить согласие врача на участие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Острая физическая активность + тренировка осознанности
20 минут ходьбы на беговой дорожке в умеренном темпе под предварительно записанную медитацию осознанности.
|
Участники прослушают предварительно записанную медитацию осознанности, которая проведет их через 6-минутную сессию растяжки, 1-минутный переход на беговую дорожку, 3-минутную разминку в выбранном участником темпе на беговой дорожке, 20-минутную ходьбу в умеренном темпе до цели. ЧСС, 3 минуты заминки на скорости 2,0–2,5 мили в час, 1 минута перехода с беговой дорожки и 2 минуты растяжки.
|
|
Экспериментальный: Тренировка осознанности
Участники лягут и будут слушать предварительно записанную медитацию осознанности в течение 20 минут.
|
Участники лягут и будут слушать предварительно записанную управляемую медитацию осознанности в течение 36 минут.
|
|
Экспериментальный: Острая физическая активность
20 минут ходьбы на беговой дорожке в умеренном темпе.
|
Физическая активность будет включать 6-минутную растяжку, 1-минутный переход на беговую дорожку, 3-минутную разминку в выбранном участником темпе на беговой дорожке, 20-минутную ходьбу в умеренном темпе с целевым пульсом, 3-минутную заминку на 2,0-2,5. миль в час, 1 минута перехода с беговой дорожки и 2 минуты растяжки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция частоты сердечных сокращений (ударов в минуту) на тренировку осознанности.
Временное ограничение: 36 минут
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью пульсометра Polar.
будет записываться каждую минуту во время вмешательства.
|
36 минут
|
|
Реакция артериального давления (мм/рт. ст.) на тренировку осознанности.
Временное ограничение: 36 минут
|
Артериальное давление будет измеряться вручную каждые 4 минуты во время вмешательства.
|
36 минут
|
|
Влияние тренировки осознанности на воспринимаемое напряжение, измеренное по шкале рейтинга воспринимаемого напряжения Борга (RPE).
Временное ограничение: 36 минут
|
Воспринимаемое усилие будет измеряться с использованием шкалы рейтинга воспринимаемого напряжения Борга.
Участников спросят, насколько усердно, по их мнению, они работают каждую минуту во время вмешательства по шкале от 6 до 20, где 6 означает отсутствие работы, а 20 — очень, очень усердную работу.
|
36 минут
|
|
Влияние тренировки осознанности на эмоциональное состояние, измеренное по Шкале чувств (FS).
Временное ограничение: 36 минут
|
Участников попросят оценить, как они себя чувствуют, используя шкалу чувств (FS), каждую минуту во время вмешательства.
Шкала варьируется от -5 до +5, где -5 очень плохо, а +5 очень хорошо.
|
36 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние вмешательства на внимательность, измеренное по Шкале осознанности состояния
Временное ограничение: 36 минут
|
Внимательность будет оцениваться с использованием Шкалы осознанности состояния после вмешательства при каждом учебном визите.
Участники будут оценивать свою осведомленность о физических ощущениях и психических событиях (эмоции, мысли) по шкале от 1 до 5.
1=совсем нет, 2=немного, 3=немного, 4=хорошо, 5=очень хорошо.
На шкале 21 пункт.
Более высокий балл свидетельствует о большей внимательности.
|
36 минут
|
|
Влияние вмешательства на аффект, измеренное по шкале позитивных и негативных аффектов (PANAS).
Временное ограничение: 36 минут
|
Воздействие будет измеряться с использованием таблицы положительных и отрицательных воздействий (PANAS) до и после вмешательства.
Участники оценивают свои ощущения на этой неделе в ответ на слова, описывающие чувства, по шкале от 1 до 5; 1=Очень немного или Совсем нет, 2= Немного, 3= Умеренно, 4= Совсем немного, 5= Чрезвычайно.
PANAS разделен на две подшкалы для положительного и отрицательного влияния.
Оценки положительного аффекта варьируются от 10 до 50, при этом более высокий балл соответствует более высокому уровню положительного аффекта.
Оценки отрицательного аффекта также варьируются от 10 до 50, при этом более низкие баллы соответствуют более низкому уровню негативного аффекта.
|
36 минут
|
|
Влияние вмешательства на тревожность будет оцениваться с использованием опросника состояния тревожности (STAI).
Временное ограничение: 36 минут
|
Тревожность будет измеряться с помощью Опросника тревожных состояний (STAI) до и после вмешательства.
Участники будут оценивать, как они себя чувствуют прямо сейчас, в ответ на 20 утверждений о том, что люди могут чувствовать, по шкале от 1 до 4; 1=совсем нет, 2= немного, 3=умеренно так, 4= очень сильно.
Общий балл колеблется от 20 до 80, где 20-37 означают отсутствие или низкую тревогу, умеренную тревогу = 38-44 и высокую тревогу = 45-80.
|
36 минут
|
|
Влияние вмешательства на когнитивные функции, измеренное с помощью теста ингибиторного контроля и внимания NIH Toolbox Flanker (Flanker)
Временное ограничение: 36 минут
|
Участники пройдут набор инструментов NIH Flanker Inhibitory Control and Attention Test на iPad до и после вмешательства.
Тест Фланкера оценивается как комбинация оценки точности и оценки времени реакции.
Диапазон баллов — от 0 до 10, где более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
36 минут
|
|
Влияние вмешательства на когнитивные функции, измеренное с помощью теста рабочей памяти сортировки списка инструментов NIH.
Временное ограничение: 36 минут
|
Участники выполнят тест сортировки рабочей памяти списка инструментов NIH на iPad до и после вмешательства.
Тест оценивается как общее количество правильно воспроизведенных и упорядоченных элементов.
Диапазон баллов составляет 0-26, при этом более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
36 минут
|
|
Влияние вмешательства на когнитивные функции, измеренное с помощью теста сортировки по размерным изменениям NIH Toolbox.
Временное ограничение: 36 минут
|
Участники пройдут тест сортировки карточек изменения размеров NIH Toolbox на iPad до и после вмешательства.
Тест является мерой когнитивной гибкости.
Тест оценивается как комбинация оценки точности и оценки времени реакции.
Диапазон баллов — от 0 до 10, где более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
36 минут
|
|
Влияние вмешательства на познание, измеренное с помощью теста скорости обработки сравнения шаблонов NIH Toolbox
Временное ограничение: 36 минут
|
Участники пройдут тест скорости обработки сравнения шаблонов NIH Toolbox на iPad до и после вмешательства.
Тест оценивается как сумма количества правильных ответов на вопросы за 90 секунд.
Диапазон баллов: 0–130.
Более высокие баллы указывают на более высокую скорость обработки.
|
36 минут
|
|
Влияние вмешательства на когнитивные функции, измеренное с помощью теста памяти последовательности изображений NIH Toolbox.
Временное ограничение: 36 минут
|
Участники пройдут тест памяти последовательности изображений NIH Toolbox до и после вмешательства.
Тест памяти последовательности изображений измеряет эпизодическую память; когнитивные процессы, связанные с получением, хранением и поиском новой информации.
Участникам присваивается балл за каждую соседнюю пару картинок, которые они правильно разместили, до 17 баллов.
Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
36 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STU00210138
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сидячий образ жизни
-
Fooyin UniversityЗавершенный
-
Fooyin UniversityРекрутингМолодой взрослый | Sedentary LifestlyeТайвань
-
University of SfaxЕще не набираютФизическая активность | Благополучие | Качество сна | Sedentary LifestlyeТунис
-
Canterbury Christ Church UniversityРекрутингГипертония | Повышенное кровяное давление | Sedentary LifestlyeСоединенное Королевство
-
University of ValladolidMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; Sanidad de Castilla y León; Fundación General...ЗавершенныйПостменопауза | Sedentary Lifestlye | Тучные женщины | Женщины-ветераныИспания