Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Affectieve en cognitieve reacties op acute aanvallen van fysieke activiteit en mindfulnesstraining

6 december 2019 bijgewerkt door: Siobhan M Phillips, Northwestern University

Affectieve en cognitieve reacties op acute periodes van aërobe oefening, mindfulness-meditatie en gecombineerde oefening en meditatie

Het doel van de huidige studie is om de voordelen van mindfulnesstraining tijdens een acute periode van fysieke activiteit te onderzoeken. In drie sessies van 20 minuten vergelijken we de combinatie van mindfulnesstraining en fysieke activiteit met mindfulnesstraining alleen en fysieke activiteit alleen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen onderzoeken of mindfulnesstraining gedurende een enkele periode (20 minuten) van fysieke activiteit invloed heeft op beoordelingen van waargenomen inspanning, gevoelstoestanden en fysiologische respons (bloeddruk en hartslag) tijdens fysieke activiteit. Veranderingen in het affect en de cognitieve functie vóór en na fysieke activiteit zullen ook worden beoordeeld. De effecten van mindfulnesstraining tijdens een acute periode van fysieke activiteit zullen worden vergeleken met alleen mindfulnesstraining en alleen acute fysieke activiteit. Dit onderzoek zal bijdragen aan grotere vragen over hoe de mate van fysieke activiteit in de algemene bevolking kan worden verhoogd en fysieke activiteit leuker kan worden gemaakt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vloeiend in gesproken en geschreven Engels
  • Toegang hebben tot internet om basis- en post-studiebeoordelingen te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • Ademhalings-, gewrichts- of cardiovasculaire problemen die deelname aan lichamelijke activiteit verhinderen
  • Niet slagen voor de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) en geen toestemming van een arts kunnen krijgen om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acute Fysieke Activiteit + Mindfulness training
20 minuten lopen op een loopband in een gematigd tempo terwijl je luistert naar een vooraf opgenomen begeleide mindfulness-meditatie.
Ander: Acute fysieke activiteit en mindfulnesstraining samen
Deelnemers luisteren naar een vooraf opgenomen mindfulness-meditatie die hen begeleidt door een stretchsessie van 6 minuten, 1 minuut overgang naar loopband, 3 minuten opwarmen in een door de deelnemer gekozen tempo op de loopband, 20 minuten lopen in een gematigd tempo op doel hartslag, 3 minuten afkoelen bij 2,0-2,5 mph, 1 minuut overgang van de loopband en 2 minuten stretchen.
Experimenteel: Mindfulness-training
Deelnemers gaan liggen en luisteren gedurende 20 minuten naar een vooraf opgenomen begeleide mindfulness-meditatie.
Ander: Mindfulnesstraining alleen
Deelnemers gaan liggen en luisteren gedurende 36 minuten naar een vooraf opgenomen begeleide mindfulness-meditatie.
Experimenteel: Acute fysieke activiteit
20 minuten lopen op een loopband in een gematigd tempo.
Ander: Acute fysieke activiteit alleen
Lichamelijke activiteit omvat een stretchsessie van 6 minuten, 1 minuut overgang naar de loopband, 3 minuten opwarmen in een door de deelnemer gekozen tempo op de loopband, 20 minuten wandelen in een gematigd tempo met de doelhartslag, 3 minuten afkoelen op 2,0-2,5 mph, 1 minuut overgang van de loopband en 2 minuten stretchen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactie van hartslag (slagen per minuut) op mindfulnesstraining.
Tijdsspanne: 36 minuten
De hartslag wordt gemeten met behulp van een polaire hartslagmeter wordt tijdens de interventie elke minuut geregistreerd.
36 minuten
Respons van bloeddruk (mm/Hg) op mindfulnesstraining.
Tijdsspanne: 36 minuten
Tijdens de ingreep wordt elke 4 minuten de bloeddruk handmatig gemeten
36 minuten
Invloed van mindfulnesstraining op waargenomen inspanning zoals gemeten door de Borg's Rating of Perceived Exertion-schaal (RPE).
Tijdsspanne: 36 minuten
Waargenomen inspanning zal worden gemeten met behulp van Borg's beoordeling van waargenomen inspanningsschaal. Deelnemers wordt gevraagd hoe hard ze denken dat ze elke minuut werken tijdens de interventie op een schaal van 6 tot 20, waarbij 6 geen werk is en 20 heel erg hard werkt.
36 minuten
Invloed van de gevoelstoestand van mindfulnesstraining zoals gemeten met de Feeling Scale (FS).
Tijdsspanne: 36 minuten
Deelnemers wordt tijdens de interventie elke minuut gevraagd om te beoordelen hoe ze zich voelen, met behulp van de Feeling Scale (FS). De schaal loopt van -5 tot +5, waarbij -5 heel slecht is en +5 heel goed.
36 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventie-effect op mindfulness zoals gemeten met de State Mindfulness Scale
Tijdsspanne: 36 minuten
Mindfulness wordt na de interventie bij elk studiebezoek beoordeeld met behulp van de State Mindfulness Scale. Deelnemers beoordelen hun bewustzijn van fysieke gewaarwordingen en mentale gebeurtenissen (emoties, gedachten) op een schaal van 1-5. 1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=een beetje, 4=goed, 5=zeer goed. Er staan ​​21 items op de schaal. Een hogere score duidt op meer mindfulness.
36 minuten
Interventie-effect op affect zoals gemeten door het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
Tijdsspanne: 36 minuten
Affect wordt gemeten met behulp van het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) voor en na de interventie. Deelnemers beoordelen hoe ze zich deze week hebben gevoeld, in reactie op woorden die gevoelens beschrijven, op een schaal van 1-5; 1=Heel weinig of helemaal niet, 2= Een beetje, 3= Matig, 4= Tamelijk, 5= Extreem. PANAS is onderverdeeld in twee subschalen voor positief en negatief affect. Positieve affectscores variëren van 10-50, waarbij een hogere score een hoger niveau van positief affect vertegenwoordigt. Negatieve affectscores variëren ook van 10-50, waarbij lagere scores lagere niveaus van negatief affect vertegenwoordigen.
36 minuten
Interventie-effect op angst zal worden beoordeeld met behulp van de State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: 36 minuten
Angst wordt gemeten met behulp van de State Trait Anxiety Inventory (STAI) voor en na de interventie. Deelnemers zullen beoordelen hoe ze zich op dit moment voelen, in reactie op 20 uitspraken over hoe mensen zich kunnen voelen, op een schaal van 1-4; 1=helemaal niet, 2= een beetje, 3=redelijk, 4= heel erg. De totale score varieert tussen 20 en 80, waarbij 20-37 geen of weinig angst is, matige angst = 38-44 en veel angst = 45-80.
36 minuten
Interventie-effect op cognitie zoals gemeten door NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (Flanker)
Tijdsspanne: 36 minuten
Deelnemers zullen voor en na de interventie de NIH-toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test op een iPad invullen. De Flanker-test wordt gescoord als een combinatie van de nauwkeurigheidsscore en reactietijdscore. Het scorebereik is 0-10, waarbij een hogere score een betere prestatie aangeeft.
36 minuten
Interventie-effect op cognitie zoals gemeten door NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test.
Tijdsspanne: 36 minuten
Deelnemers vullen voor en na de interventie de NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test op een iPad in. De test wordt gescoord als het totale aantal items dat correct is opgeroepen en geordend. Het scorebereik is 0-26, waarbij een hogere score een betere prestatie aangeeft.
36 minuten
Interventie-effect op cognitie zoals gemeten door NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test.
Tijdsspanne: 36 minuten
Deelnemers zullen voor en na de interventie de NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test op een iPad voltooien. De test is een maat voor cognitieve flexibiliteit. De test wordt gescoord als een combinatie van de nauwkeurigheidsscore en reactietijdscore. Het scorebereik is 0-10, waarbij een hogere score een betere prestatie aangeeft.
36 minuten
Interventie-effect op cognitie zoals gemeten door NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed ​​Test
Tijdsspanne: 36 minuten
Deelnemers zullen voor en na de interventie de NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed ​​Test op een iPad voltooien. De test wordt gescoord als de som van het aantal correct beantwoorde items in 90 seconden. Het scorebereik is 0-130. Hogere scores duiden op een hogere verwerkingssnelheid.
36 minuten
Interventie-effect op cognitie zoals gemeten door NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test.
Tijdsspanne: 36 minuten
Deelnemers zullen voor en na de interventie de NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test voltooien. De Picture Sequence Memory Test meet het episodisch geheugen; cognitieve processen die betrokken zijn bij het verwerven, opslaan en ophalen van nieuwe informatie. Deelnemers krijgen krediet voor elk aangrenzend paar foto's dat ze correct hebben geplaatst, tot 17 punten. Een hogere score duidt op een betere prestatie.
36 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00210138

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sedentair gedrag

Klinische onderzoeken op Acute fysieke activiteit en mindfulnesstraining samen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren