- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04078464
Affektiiviset ja kognitiiviset reaktiot akuuteihin fyysisen toiminnan ja mindfulness-harjoittelun kohtauksiin
perjantai 6. joulukuuta 2019 päivittänyt: Siobhan M Phillips, Northwestern University
Affektiiviset ja kognitiiviset reaktiot aerobisen harjoituksen, mindfulness-meditaation ja yhdistetyn harjoituksen ja meditaation äkillisiin kohtauksiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mindfulness-harjoittelun etuja akuutin fyysisen aktiivisuuden aikana.
Vertailemme mindfulness-harjoittelun ja fyysisen aktiivisuuden yhdistelmää pelkkään mindfulness-harjoitteluun ja pelkkään fyysiseen aktiivisuuteen kolmessa 20 minuutin istunnossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimme, vaikuttaako mindfulness-harjoittelu yhden kerran (20 minuuttia) fyysisen aktiivisuuden aikana havaittuun rasitukseen, tunnetiloihin ja fysiologisiin vasteisiin (verenpaine ja syke) fyysisen toiminnan aikana.
Myös vaikutuksen ja kognitiivisten toimintojen muutokset ennen ja jälkeen fyysistä aktiivisuutta arvioidaan.
Mindfulness-harjoittelun vaikutuksia akuutin fyysisen toiminnan aikana verrataan pelkkään mindfulness-harjoitteluun ja pelkkään akuuttiin fyysiseen toimintaan.
Tämä tutkimus auttaa ratkaisemaan laajempia kysymyksiä siitä, kuinka lisätä fyysistä aktiivisuutta väestössä ja tehdä liikunnasta nautittavampaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti
- Sinulla on pääsy Internetiin perus- ja tutkimuksen jälkeisten arvioiden suorittamista varten
Poissulkemiskriteerit:
- Hengitys-, nivel- tai sydän- ja verisuoniongelmat, jotka estävät osallistumisen fyysiseen toimintaan
- Hylätty fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn (PAR-Q) eivätkä saa lääkärin suostumusta osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akuutti fyysinen aktiivisuus + Mindfulness-koulutus
20 minuuttia kävelyä juoksumatolla kohtuulliseen tahtiin samalla kun kuuntelet valmiiksi tallennettua ohjattua mindfulness-meditaatiota.
|
Osallistujat kuuntelevat valmiiksi tallennettua mindfulness-meditaatiota, joka opastaa heitä 6 minuutin venyttelyn, 1 minuutin siirtymisen juoksumatolle, 3 minuutin lämmittelyn osallistujan valitsemaan tahtiin juoksumatolla, 20 minuutin kävelyn kohtuulliseen tahtiin tavoitteessa. syke, 3 minuuttia jäähtymistä 2,0–2,5 mph:ssa, 1 minuutin siirtymä juoksumatolta ja 2 minuuttia venyttelyä.
|
|
Kokeellinen: Mindfulness koulutus
Osallistujat makaavat ja kuuntelevat valmiiksi tallennettua ohjattua mindfulness-meditaatiota 20 minuutin ajan.
|
Osallistujat makaavat ja kuuntelevat valmiiksi tallennettua ohjattua mindfulness-meditaatiota 36 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Akuutti fyysinen aktiivisuus
20 minuuttia kävelyä juoksumatolla kohtuulliseen tahtiin.
|
Fyysinen aktiivisuus sisältää 6 minuutin venyttelyn, 1 minuutin siirtymisen juoksumatolle, 3 minuutin lämmittelyn osallistujan valitsemaan tahtiin juoksumatolla, 20 minuutin kävelyn kohtuullisella tahdilla tavoitesykealueella, 3 minuutin jäähdyttelyn 2,0-2,5 mph, 1 minuutin siirtymä juoksumatolta ja 2 minuuttia venyttelyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykkeen vaste (lyöntiä minuutissa) mindfulness-harjoitteluun.
Aikaikkuna: 36 minuuttia
|
Syke mitataan polaarisella sykemittarilla.ja
tallennetaan minuutin välein intervention aikana.
|
36 minuuttia
|
|
Verenpaineen (mm/Hg) vaste mindfulness-harjoitteluun.
Aikaikkuna: 36 minuuttia
|
Verenpaine mitataan manuaalisesti 4 minuutin välein toimenpiteen aikana
|
36 minuuttia
|
|
Mindfulness-harjoittelun vaikutus koettuun rasitukseen mitattuna Borgin RPE-asteikolla (Rating of Perceived Exertion).
Aikaikkuna: 36 minuuttia
|
Koettu rasitus mitataan Borgin Rating of Perceived Exertion -asteikolla.
Osallistujilta kysytään, kuinka kovasti he kokevat tekevänsä työtä joka minuutti intervention aikana asteikolla 6–20, jossa 6 ei ole työtä ja 20 työskentelee erittäin, erittäin kovasti.
|
36 minuuttia
|
|
Mindfulness-harjoittelun tunnetilan vaikutus tunneasteikolla (FS) mitattuna.
Aikaikkuna: 36 minuuttia
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan, miltä heistä tuntuu Feeling Scale (FS) -asteikolla, joka minuutti toimenpiteen aikana.
Asteikko vaihtelee -5:stä +5:een, jolloin -5 on erittäin huono ja +5 on erittäin hyvä.
|
36 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiovaikutus mindfulnessiin State Mindfulness -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 36 minuuttia
|
Mindfulnessia arvioidaan käyttämällä State Mindfulness Scalea intervention jälkeen jokaisella opintokäynnillä.
Osallistujat arvioivat tietoisuuttaan fyysisistä tuntemuksista ja henkisistä tapahtumista (tunteet, ajatukset) asteikolla 1-5.
1 = ei ollenkaan, 2 = vähän, 3 = jonkin verran, 4 = hyvin, 5 = erittäin hyvin.
Vaakalla on 21 kohtaa.
Korkeampi pistemäärä on osoitus suuremmasta mindfulnessista.
|
36 minuuttia
|
|
Interventiovaikutus vaikutuksiin mitattuna positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataululla (PANAS).
Aikaikkuna: 36 minuuttia
|
Vaikutus mitataan käyttämällä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulua (PANAS) ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Osallistujat arvioivat, miltä heistä on tuntunut tällä viikolla, vastauksena tunteita kuvaaviin sanoihin asteikolla 1-5; 1=Hyvin vähän tai ei ollenkaan, 2= Vähän, 3= Kohtalainen, 4= Melko vähän, 5= Erittäin paljon.
PANAS on jaettu kahteen ala-asteikkoon positiivisille ja negatiivisille vaikutuksille.
Positiivisten vaikutusten pisteet vaihtelevat välillä 10-50, ja korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa positiivista vaikutusta.
Negatiiviset vaikutelmapisteet vaihtelevat myös välillä 10-50, ja alhaisemmat pisteet edustavat alhaisempaa negatiivisen vaikutuksen tasoa.
|
36 minuuttia
|
|
Interventiovaikutus ahdistukseen arvioidaan State Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimuksen avulla.
Aikaikkuna: 36 minuuttia
|
Ahdistus mitataan State Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimuksella ennen ja jälkeen interventiota.
Osallistujat arvioivat, miltä heistä tuntuu juuri nyt, vastauksena 20 väitteeseen siitä, miltä ihmiset voivat tuntua, asteikolla 1-4; 1=Ei ollenkaan, 2= Jonkin verran, 3=Keskitasoa, 4= Hyvin paljon.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 20-80, ja 20-37 tarkoittaa, että ahdistuneisuus on vähäistä, kohtalainen ahdistuneisuus = 38-44 ja korkea ahdistuneisuus = 45-80.
|
36 minuuttia
|
|
Interventiovaikutus kognitioon mitattuna NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test -testillä (Flanker)
Aikaikkuna: 36 minuuttia
|
Osallistujat suorittavat NIH-työkalupakin Flanker Inhibitory Control and Attention Testin iPadilla ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Flanker-testi pisteytetään tarkkuuspisteiden ja reaktioaikapisteiden yhdistelmänä.
Pisteiden vaihteluväli on 0-10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
36 minuuttia
|
|
Interventiovaikutus kognitioon mitattuna NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test -testillä.
Aikaikkuna: 36 minuuttia
|
Osallistujat suorittavat NIH Toolbox List Sorting Working Memory Testin iPadilla ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Testi pisteytetään oikein muistettujen ja järjestettävien kohteiden kokonaismääränä.
Pisteiden vaihteluväli on 0–26, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
36 minuuttia
|
|
Interventiovaikutus kognitioon mitattuna NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test -testillä.
Aikaikkuna: 36 minuuttia
|
Osallistujat suorittavat NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort -testin iPadilla ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Testi on kognitiivisen joustavuuden mitta.
Testi pisteytetään tarkkuuspisteiden ja reaktioaikapisteiden yhdistelmänä.
Pisteiden vaihteluväli on 0-10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
36 minuuttia
|
|
Interventiovaikutus kognitioon mitattuna NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed -testillä
Aikaikkuna: 36 minuuttia
|
Osallistujat suorittavat NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed -testin iPadilla ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Testi pisteytetään oikein vastattujen asioiden summana 90 sekunnissa.
Pisteiden vaihteluväli on 0-130.
Korkeammat pisteet osoittavat nopeampaa käsittelynopeutta.
|
36 minuuttia
|
|
Interventiovaikutus kognitioon mitattuna NIH Toolbox -kuvasekvenssimuistitestillä.
Aikaikkuna: 36 minuuttia
|
Osallistujat suorittavat NIH Toolbox -kuvasekvenssimuistitestin ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Kuvasekvenssimuistitesti mittaa episodista muistia; kognitiiviset prosessit, jotka liittyvät uuden tiedon hankintaan, tallentamiseen ja hakuun.
Osallistujat saavat hyvityksen jokaisesta vierekkäisestä oikein sijoitetusta kuvaparista, enintään 17 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
36 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00210138
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Istuva käyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Akuutti fyysinen aktiivisuus ja mindfulness-harjoittelu yhdessä
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat
-
Washington University School of MedicinePeruutettuEturauhassyöpä | Eturauhasen poisto
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytointi
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis