がん患者の末梢静脈カテーテル法に対する集学的介入の影響 (MultiCat)
末梢静脈内カテーテル法 (PIVC) は、病院環境で最も頻繁に行われる侵襲的な臨床手技であり、患者にとって重大な合併症率を伴い、提供されるケアの質、安全性、および有効性だけでなく、患者の健康も損ないます。 PIVC への従来のアプローチは反応的で効果がないと考えられており、その結果、他のアクセス方法やオプションを検討する前に、患者の末梢静脈アクセスが枯渇してしまいます (Moureau et al., 2012)。
証拠によると、末梢カテーテルを使用する患者の安全性と有効性は、静脈の選択、カテーテルの挿入と維持管理のために臨床で使用される材料と技術の適切さと本質的に関連していることが示唆されています (Marsh、Webster、Mihala & Rickard、 2017)。 いくつかの研究は、この分野で使用される技術と医療機器の不十分さを指摘しており、感染、静脈炎、閉塞、偶発的なカテーテル抜去などの合併症の発生を助長しています (Braga, 2017; Costa, 2017; Nobre & Martins, 2018)。
プロジェクト研究者は、通常のケアと比較して、PIVC パックの使用が関連する合併症を大幅に軽減するかどうかを判断することを目指しています。 さらに、研究チームは、PIVC パックを使用することで、挿入の試行回数と全体的な処置時間が短縮され、患者と医療提供者の満足度が向上するかどうかを判断することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Coimbra、ポルトガル
- Instituto Português de Oncologia de Coimbra
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -治療計画の一環として末梢静脈カテーテル法を必要とする参加者(口径20Gまたは22G);
- 主任看護師が研究への参加に同意した参加者;
- 書面による同意または口頭による同意を与えることができる参加者。
除外基準:
- 混乱および/または混乱した参加者;
- 口頭および/または書面でコミュニケーションをとることができない参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:いつものお手入れ
末梢静脈カテーテル留置中の通常のケア。
看護師は、必要なすべての資料を個別に準備することにより、通常の日常業務を続けます。
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実験的:PIVCパック
看護師は、最新の証拠による末梢静脈カテーテル法に必要なすべてのデバイスを含む滅菌パックを使用します (カニューレ、スワブ、使い捨て止血帯、防腐剤など)。
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PIVC パックは、末梢カテーテル法を実行するために必要なすべてのデバイスを内部に含む無菌容器です。
パックは色分けされており、医療従事者に内部のカテーテルの口径を知らせることができます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PIVC関連の合併症
時間枠:この結果は、平均 5 分の介入の直後に評価されます。この結果は、研究の完了まで、平均 6 か月かけて評価されます。
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看護師が処置中の差し迫った合併症の発生に関連する一連の指標を特定する自己報告スケールを通じて評価されます (血管外漏出、近位の解剖学的構造の穿刺、血腫など)。
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この結果は、平均 5 分の介入の直後に評価されます。この結果は、研究の完了まで、平均 6 か月かけて評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の試みで成功した静脈内カテーテル挿入
時間枠:この結果は、平均 5 分の介入の直後に評価されます。この結果は、研究の完了まで、平均 6 か月かけて評価されます。
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試行の成功は、血管外漏出のない通常の生理食塩水 5 mL でカテーテルの明確なフラッシュによって定義されます。
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この結果は、平均 5 分の介入の直後に評価されます。この結果は、研究の完了まで、平均 6 か月かけて評価されます。
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静脈内カテーテル留置の試行回数
時間枠:介入直後、平均5分。この結果は、平均6か月の研究完了まで評価されます。
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介入直後、平均5分。この結果は、平均6か月の研究完了まで評価されます。
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正常に配置されるまでの時間 (分単位)
時間枠:無作為化の時点から、静脈内カテーテル留置が成功するまで、試験完了まで平均6ヶ月。
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無作為化の時点から、静脈内カテーテル留置が成功するまで、試験完了まで平均6ヶ月。
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患者満足度
時間枠:この結果は、平均 20 分の介入の直後に評価されます。この結果は、研究の完了まで、平均 6 か月かけて評価されます。
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以前の経験と比較した場合、参加者が介入に対する満足度に関連する一連の指標を特定する自己報告スケールを通じて評価されます。
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この結果は、平均 20 分の介入の直後に評価されます。この結果は、研究の完了まで、平均 6 か月かけて評価されます。
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看護師の満足度
時間枠:この結果は、平均 20 分の介入の直後に評価されます。この結果は、研究の完了まで、平均 6 か月かけて評価されます。
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以前の経験と比較した場合、看護師が介入に対する満足度に関連する一連の指標を特定する自己報告尺度によって評価されます。
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この結果は、平均 20 分の介入の直後に評価されます。この結果は、研究の完了まで、平均 6 か月かけて評価されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Paulo Costa, MSc、The Health Sciences Research Unit: Nursing
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Moureau NL, Trick N, Nifong T, Perry C, Kelley C, Carrico R, Leavitt M, Gordon SM, Wallace J, Harvill M, Biggar C, Doll M, Papke L, Benton L, Phelan DA. Vessel health and preservation (Part 1): a new evidence-based approach to vascular access selection and management. J Vasc Access. 2012 Jul-Sep;13(3):351-6. doi: 10.5301/jva.5000042.
- Marsh N, Webster J, Mihala G, Rickard CM. Devices and dressings to secure peripheral venous catheters: A Cochrane systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Feb;67:12-19. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.11.007. Epub 2016 Nov 16.
- Nobre A., Martins M. Prevalência de flebite da venopunção periférica: fatores associados. Revista de Enfermagem Referência 4(16): 127-138, 2018.
- Braga L. Práticas de enfermagem e a segurança do doente no processo de punção de vasos e na administração da terapêutica endovenosa (Doctoral Thesis). Universidade de Lisboa, 2017.
- Costa P. Gestão de Material Clínico de Bolso por Enfermeiros: fatores determinantes e diversidade microbiológica (Masters' Dissertation). Escola Superior de Enfermagem de Coimbra, 2017.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Esenfc
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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