Effekten af en multimodal intervention på perifer venekateterisering af kræftpatienter (MultiCat)
22. marts 2022 opdateret af: Paulo Costa, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra
Perifer intravenøs kateterisering (PIVC) er den hyppigste invasive kliniske procedure i et hospitalsmiljø, forbundet med betydelige komplikationsrater for patienten, kompromitterer deres velvære, såvel som kvaliteten, sikkerheden og effektiviteten af den ydede behandling. Den traditionelle tilgang til PIVC anses for at være reaktiv og ineffektiv, hvilket resulterer i udmattelse af patienternes perifere venøse adgang før overvejelse af andre adgangsmetoder og muligheder (Moureau et al., 2012).
Beviser tyder på, at sikkerheden og effektiviteten af patienter med et perifert kateter også er uløseligt forbundet med tilstrækkeligheden af materialer og teknologier, der anvendes i kliniske sammenhænge til veneudvælgelse, såvel som til kateterindsættelse og vedligeholdelsespleje (Marsh, Webster, Mihala & Rickard, 2017). Adskillige undersøgelser peger på utilstrækkeligheden af de teknologier og medicinsk udstyr, der anvendes på dette område, hvilket øger forekomsten af komplikationer såsom infektion, flebitis, okklusion og utilsigtet kateterfjernelse (Braga, 2017; Costa, 2017; Nobre & Martins, 2018).
Projektets efterforskere sigter mod at afgøre, om brugen af en PIVC-pakke vil reducere relaterede komplikationer signifikant sammenlignet med den sædvanlige behandling. Derudover sigter forskerholdet på at afgøre, om brugen af en PIVC-pakke vil reducere antallet af indsættelsesforsøg og den samlede proceduretid, samt forbedre patient- og udbydertilfredsheden.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Coimbra, Portugal
- Instituto Português de Oncologia de Coimbra
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der kræver perifer intravenøs kateterisation som en del af deres terapeutiske plan (kaliber 20G eller 22G);
- Deltagere, hvis primære sygeplejerske accepterer at deltage i undersøgelsen;
- Deltagere, der kan give skriftligt eller mundtligt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Forvirrede og/eller desorienterede deltagere;
- Deltagere, der ikke er i stand til at kommunikere mundtligt og/eller skriftligt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje under perifer venekateterisering.
Sygeplejersker vil fortsætte med den normale rutinepraksis ved at forberede alt nødvendigt materiale individuelt.
|
|
|
Eksperimentel: PIVC pakke
Sygeplejersker vil bruge en steril pakke, der inkluderer alle nødvendige anordninger til perifer intravenøs kateterisering i henhold til de seneste beviser (f.eks. kanyle, vatpinde, engangstæppe, antiseptisk).
|
PIVC-pakken er en steril beholder, der indeholder alle de nødvendige enheder til at udføre perifer kateterisering.
Pakken er farvekodet for at informere sundhedspersonale om kateterets kaliber indeni.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PIVC-relaterede komplikationer
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet umiddelbart efter intervention, i gennemsnit 5 minutter. Dette resultat vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Evalueret gennem en selvrapporteringsskala, hvor sygeplejersken identificerer et sæt indikatorer, der er forbundet med forekomsten af umiddelbare komplikationer under proceduren (ekstravasation, punktering af proksimale anatomiske strukturer, hæmatom osv.)
|
Dette resultat vil blive vurderet umiddelbart efter intervention, i gennemsnit 5 minutter. Dette resultat vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket intravenøs kateterisering ved første forsøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet umiddelbart efter intervention, i gennemsnit 5 minutter. Dette resultat vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Vellykket forsøg defineres gennem den klare skylning af kateteret med 5 ml normalt saltvand uden ekstravasation.
|
Dette resultat vil blive vurderet umiddelbart efter intervention, i gennemsnit 5 minutter. Dette resultat vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Antal forsøg på vellykket intravenøs kateterplacering
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention, i gennemsnit 5 minutter. Dette resultat vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
|
Umiddelbart efter intervention, i gennemsnit 5 minutter. Dette resultat vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
|
|
|
Tid til vellykket placering (i minutter)
Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering til tidspunktet for vellykket intravenøs kateterplacering, vurderet gennem studiets afslutning, i gennemsnit 6 måneder.
|
Fra tidspunktet for randomisering til tidspunktet for vellykket intravenøs kateterplacering, vurderet gennem studiets afslutning, i gennemsnit 6 måneder.
|
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet umiddelbart efter intervention, i gennemsnit 20 minutter. Dette resultat vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Evalueret gennem en selvrapporteringsskala, hvor deltageren identificerer et sæt indikatorer, der er forbundet med deres tilfredshed med interventionen, sammenlignet med tidligere erfaringer.
|
Dette resultat vil blive vurderet umiddelbart efter intervention, i gennemsnit 20 minutter. Dette resultat vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Sygeplejerske tilfredshed
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet umiddelbart efter intervention, i gennemsnit 20 minutter. Dette resultat vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Evalueret gennem en selvrapporteringsskala, hvor sygeplejersken identificerer et sæt indikatorer, der er forbundet med deres tilfredshed med interventionen, sammenlignet med tidligere erfaringer.
|
Dette resultat vil blive vurderet umiddelbart efter intervention, i gennemsnit 20 minutter. Dette resultat vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paulo Costa, MSc, The Health Sciences Research Unit: Nursing
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Moureau NL, Trick N, Nifong T, Perry C, Kelley C, Carrico R, Leavitt M, Gordon SM, Wallace J, Harvill M, Biggar C, Doll M, Papke L, Benton L, Phelan DA. Vessel health and preservation (Part 1): a new evidence-based approach to vascular access selection and management. J Vasc Access. 2012 Jul-Sep;13(3):351-6. doi: 10.5301/jva.5000042.
- Marsh N, Webster J, Mihala G, Rickard CM. Devices and dressings to secure peripheral venous catheters: A Cochrane systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Feb;67:12-19. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.11.007. Epub 2016 Nov 16.
- Nobre A., Martins M. Prevalência de flebite da venopunção periférica: fatores associados. Revista de Enfermagem Referência 4(16): 127-138, 2018.
- Braga L. Práticas de enfermagem e a segurança do doente no processo de punção de vasos e na administração da terapêutica endovenosa (Doctoral Thesis). Universidade de Lisboa, 2017.
- Costa P. Gestão de Material Clínico de Bolso por Enfermeiros: fatores determinantes e diversidade microbiológica (Masters' Dissertation). Escola Superior de Enfermagem de Coimbra, 2017.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2019
Først opslået (Faktiske)
11. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Esenfc
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke blive delt med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kateterisation, Perifer
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
Kliniske forsøg med PIVC pakke
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istanbul Bilgi UniversityAfsluttet
-
University of ConnecticutTrukket tilbage
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaTulane University School of MedicineLedig
-
University of ExtremaduraLuis Espejo AntúnezAfsluttet
-
Western University, CanadaAfsluttetDistal Radius FrakturCanada
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaAfsluttet
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolNational University, SingaporeAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttetMyelomatoseForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttet