Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een multimodale interventie op perifere veneuze katheterisatie van kankerpatiënten (MultiCat)

22 maart 2022 bijgewerkt door: Paulo Costa, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra

Perifere intraveneuze katheterisatie (PIVC) is de meest voorkomende invasieve klinische procedure in een ziekenhuisomgeving, die gepaard gaat met aanzienlijke complicaties voor de patiënt, die hun welzijn in gevaar brengt, evenals de kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid van de geleverde zorg. De traditionele benadering van PIVC wordt als reactief en ineffectief beschouwd, wat resulteert in de uitputting van de perifere veneuze toegang van de patiënt voordat andere toegangsmethoden en -opties worden overwogen (Moureau et al., 2012).

Er zijn aanwijzingen dat de veiligheid en effectiviteit van patiënten met een perifere katheter ook intrinsiek verband houden met de geschiktheid van materialen en technologieën die in klinische contexten worden gebruikt voor aderselectie, evenals voor het inbrengen van katheters en onderhoudszorg (Marsh, Webster, Mihala & Rickard, 2017). Verschillende studies wijzen op de ontoereikendheid van de technologieën en medische hulpmiddelen die op dit gebied worden gebruikt, waardoor het optreden van complicaties zoals infectie, flebitis, occlusie en het per ongeluk verwijderen van katheters toeneemt (Braga, 2017; Costa, 2017; Nobre & Martins, 2018).

De onderzoekers van het project willen bepalen of het gebruik van een PIVC-pakket de bijbehorende complicaties aanzienlijk zal verminderen in vergelijking met de gebruikelijke zorg. Daarnaast wil het onderzoeksteam bepalen of het gebruik van een PIVC-pakket het aantal inbrengpogingen en de totale proceduretijd zal verminderen, evenals de tevredenheid van patiënt en zorgverlener zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal
        • Instituto Português de Oncologia de Coimbra

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die perifere intraveneuze katheterisatie nodig hebben als onderdeel van hun therapeutisch plan (kaliber 20G of 22G);
  • Deelnemers van wie de primaire verpleegkundige ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek;
  • Deelnemers die schriftelijk of mondeling kunnen instemmen.

Uitsluitingscriteria:

  • Verwarde en/of gedesoriënteerde deelnemers;
  • Deelnemers die niet in staat zijn om mondeling en/of schriftelijk te communiceren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg tijdens perifere veneuze katheterisatie. Verpleegkundigen gaan door met de normale routinepraktijk door al het benodigde materiaal individueel voor te bereiden.
Experimenteel: PIVC-pakket
Verpleegkundigen zullen een steriele verpakking gebruiken die alle benodigde hulpmiddelen bevat voor perifere intraveneuze katheterisatie volgens de laatste bewijzen (bijv. canule, wattenstaafjes, wegwerpbare tourniquet, antisepticum).
Apparaat: PIVC-pakket
De PIVC-verpakking is een steriele container die alle benodigde apparaten bevat om perifere katheterisatie uit te voeren. De verpakking is kleurgecodeerd om zorgverleners te informeren over het kaliber van de katheter binnenin.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PIVC-gerelateerde complicaties
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt direct na de interventie beoordeeld, gemiddeld 5 minuten. Dit resultaat zal worden beoordeeld door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Geëvalueerd door middel van een zelfrapportageschaal waarbij de verpleegkundige een reeks indicatoren identificeert die verband houden met het optreden van onmiddellijke complicaties tijdens de procedure (extravasatie, punctie van proximale anatomische structuren, hematoom, enz.)
Deze uitkomst wordt direct na de interventie beoordeeld, gemiddeld 5 minuten. Dit resultaat zal worden beoordeeld door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle intraveneuze katheterisatie bij de eerste poging
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt direct na de interventie beoordeeld, gemiddeld 5 minuten. Dit resultaat zal worden beoordeeld door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Een geslaagde poging wordt bepaald door het helder doorspoelen van de katheter met 5 ml normale zoutoplossing zonder extravasatie.
Deze uitkomst wordt direct na de interventie beoordeeld, gemiddeld 5 minuten. Dit resultaat zal worden beoordeeld door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Aantal pogingen tot succesvolle plaatsing van een intraveneuze katheter
Tijdsspanne: Direct na ingreep gemiddeld 5 minuten. Dit resultaat zal worden beoordeeld door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
Direct na ingreep gemiddeld 5 minuten. Dit resultaat zal worden beoordeeld door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
Tijd tot succesvolle plaatsing (in minuten)
Tijdsspanne: Vanaf het moment van randomisatie tot het moment van succesvolle plaatsing van de intraveneuze katheter, beoordeeld tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
Vanaf het moment van randomisatie tot het moment van succesvolle plaatsing van de intraveneuze katheter, beoordeeld tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt direct na de interventie beoordeeld, gemiddeld 20 minuten. Dit resultaat zal worden beoordeeld door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Geëvalueerd door middel van een zelfrapportageschaal waarbij de deelnemer een reeks indicatoren identificeert die verband houden met hun tevredenheid over de interventie, in vergelijking met eerdere ervaringen.
Deze uitkomst wordt direct na de interventie beoordeeld, gemiddeld 20 minuten. Dit resultaat zal worden beoordeeld door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Verpleegkundige tevredenheid
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt direct na de interventie beoordeeld, gemiddeld 20 minuten. Dit resultaat zal worden beoordeeld door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Geëvalueerd door middel van een zelfrapportageschaal waarbij de verpleegkundige een reeks indicatoren identificeert die verband houden met hun tevredenheid met de interventie, in vergelijking met eerdere ervaringen.
Deze uitkomst wordt direct na de interventie beoordeeld, gemiddeld 20 minuten. Dit resultaat zal worden beoordeeld door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Escola Superior de Enfermagem de Coimbra

Medewerkers

Instituto Português Oncologia de Coimbra Francisco Gentil E. P. E.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paulo Costa, MSc, The Health Sciences Research Unit: Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Esenfc

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren