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Auswirkungen einer multimodalen Intervention auf die periphere venöse Katheterisierung von Krebspatienten (MultiCat)

22. März 2022 aktualisiert von: Paulo Costa, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra

Die periphere intravenöse Katheterisierung (PIVC) ist das häufigste invasive klinische Verfahren in einem Krankenhaus, das mit erheblichen Komplikationsraten für den Patienten verbunden ist und sein Wohlbefinden sowie die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit der bereitgestellten Pflege beeinträchtigt. Der traditionelle Ansatz zur PIVC wird als reaktiv und ineffektiv angesehen, was dazu führt, dass der periphere Venenzugang des Patienten erschöpft ist, bevor andere Zugangsmethoden und -optionen in Betracht gezogen werden (Moureau et al., 2012).

Es gibt Hinweise darauf, dass die Sicherheit und Wirksamkeit von Patienten mit einem peripheren Katheter auch untrennbar mit der Eignung von Materialien und Technologien verbunden sind, die in klinischen Kontexten für die Venenauswahl sowie für die Kathetereinführung und die Pflege verwendet werden (Marsh, Webster, Mihala & Rickard, 2017). Mehrere Studien weisen auf die Unzulänglichkeit der in diesem Bereich verwendeten Technologien und medizinischen Geräte hin, was das Auftreten von Komplikationen wie Infektionen, Phlebitis, Okklusion und versehentlicher Katheterentfernung verstärkt (Braga, 2017; Costa, 2017; Nobre & Martins, 2018).

Die Projektforscher wollen feststellen, ob die Verwendung einer PIVC-Packung die damit verbundenen Komplikationen im Vergleich zur üblichen Behandlung signifikant reduziert. Darüber hinaus möchte das Forschungsteam feststellen, ob die Verwendung einer PIVC-Packung die Anzahl der Einführversuche und die Gesamtverfahrenszeit reduzieren sowie die Zufriedenheit von Patienten und Anbietern verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal
        • Instituto Português de Oncologia de Coimbra

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die im Rahmen ihres Therapieplans eine periphere intravenöse Katheterisierung benötigen (Kaliber 20G oder 22G);
  • Teilnehmer, deren primäre Pflegekraft sich bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen;
  • Teilnehmer, die in der Lage sind, eine schriftliche oder mündliche Zustimmung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Verwirrte und/oder desorientierte Teilnehmer;
  • Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, sich mündlich und/oder schriftlich zu verständigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Übliche Pflege während der peripheren Venenkatheterisierung. Die Krankenschwestern werden mit der normalen Routinepraxis fortfahren, indem sie alle benötigten Materialien individuell vorbereiten.
Experimental: PIVC-Paket
Das Pflegepersonal verwendet eine sterile Packung, die alle erforderlichen Geräte für die periphere intravenöse Katheterisierung gemäß den neuesten Erkenntnissen enthält (z. B. Kanüle, Tupfer, Einweg-Tourniquet, Antiseptikum).
Gerät: PIVC-Paket
Das PIVC-Paket ist ein steriler Behälter, der alle erforderlichen Geräte zur Durchführung einer peripheren Katheterisierung enthält. Die Packung ist farbcodiert, um das medizinische Fachpersonal über das darin enthaltene Katheterkaliber zu informieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PIVC-bedingte Komplikationen
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird unmittelbar nach dem Eingriff bewertet, durchschnittlich 5 Minuten. Dieses Ergebnis wird bis zum Abschluss der Studie bewertet, was durchschnittlich 6 Monate dauert
Ausgewertet anhand einer Selbstberichtsskala, in der die Pflegekraft eine Reihe von Indikatoren identifiziert, die mit dem Auftreten unmittelbarer Komplikationen während des Eingriffs verbunden sind (Paravasation, Punktion proximaler anatomischer Strukturen, Hämatom usw.)
Dieses Ergebnis wird unmittelbar nach dem Eingriff bewertet, durchschnittlich 5 Minuten. Dieses Ergebnis wird bis zum Abschluss der Studie bewertet, was durchschnittlich 6 Monate dauert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche intravenöse Katheterisierung beim ersten Versuch
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird unmittelbar nach dem Eingriff bewertet, durchschnittlich 5 Minuten. Dieses Ergebnis wird bis zum Abschluss der Studie bewertet, was durchschnittlich 6 Monate dauert
Ein erfolgreicher Versuch wird durch die klare Spülung des Katheters mit 5 ml normaler Kochsalzlösung ohne Extravasation definiert.
Dieses Ergebnis wird unmittelbar nach dem Eingriff bewertet, durchschnittlich 5 Minuten. Dieses Ergebnis wird bis zum Abschluss der Studie bewertet, was durchschnittlich 6 Monate dauert
Anzahl der Versuche zur erfolgreichen Platzierung eines intravenösen Katheters
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff, durchschnittlich 5 Minuten. Dieses Ergebnis wird bis zum Abschluss der Studie bewertet, was durchschnittlich 6 Monate dauert.
Unmittelbar nach dem Eingriff, durchschnittlich 5 Minuten. Dieses Ergebnis wird bis zum Abschluss der Studie bewertet, was durchschnittlich 6 Monate dauert.
Zeit bis zur erfolgreichen Platzierung (in Minuten)
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Zeitpunkt der erfolgreichen Platzierung eines intravenösen Katheters, bewertet bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Monate.
Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zum Zeitpunkt der erfolgreichen Platzierung eines intravenösen Katheters, bewertet bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 6 Monate.
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird unmittelbar nach dem Eingriff bewertet, durchschnittlich 20 Minuten. Dieses Ergebnis wird bis zum Abschluss der Studie bewertet, was durchschnittlich 6 Monate dauert
Bewertet durch eine Selbstberichtsskala, bei der der Teilnehmer eine Reihe von Indikatoren identifiziert, die mit seiner Zufriedenheit mit der Intervention im Vergleich zu früheren Erfahrungen zusammenhängen.
Dieses Ergebnis wird unmittelbar nach dem Eingriff bewertet, durchschnittlich 20 Minuten. Dieses Ergebnis wird bis zum Abschluss der Studie bewertet, was durchschnittlich 6 Monate dauert
Zufriedenheit der Krankenschwester
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird unmittelbar nach dem Eingriff bewertet, durchschnittlich 20 Minuten. Dieses Ergebnis wird bis zum Abschluss der Studie bewertet, was durchschnittlich 6 Monate dauert
Bewertet durch eine Selbstberichtsskala, auf der die Pflegekraft eine Reihe von Indikatoren identifiziert, die mit ihrer Zufriedenheit mit der Intervention im Vergleich zu früheren Erfahrungen zusammenhängen.
Dieses Ergebnis wird unmittelbar nach dem Eingriff bewertet, durchschnittlich 20 Minuten. Dieses Ergebnis wird bis zum Abschluss der Studie bewertet, was durchschnittlich 6 Monate dauert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Escola Superior de Enfermagem de Coimbra

Mitarbeiter

Instituto Português Oncologia de Coimbra Francisco Gentil E. P. E.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paulo Costa, MSc, The Health Sciences Research Unit: Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Esenfc

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht mit anderen Forschern geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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