Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A multimodális beavatkozás hatása a rákos betegek perifériás vénás katéterezésére (MultiCat)

2022. március 22. frissítette: Paulo Costa, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra

A perifériás intravénás katéterezés (PIVC) a leggyakoribb invazív klinikai eljárás kórházi környezetben, amely jelentős szövődményaránnyal jár a beteg számára, veszélyeztetve jólétét, valamint az ellátás minőségét, biztonságát és hatékonyságát. A PIVC hagyományos megközelítése reaktívnak és hatástalannak tekinthető, ami a betegek perifériás vénás hozzáférésének kimerülését eredményezi, mielőtt más hozzáférési módszereket és lehetőségeket fontolgatnak (Moureau et al., 2012).

A bizonyítékok azt sugallják, hogy a perifériás katéterrel rendelkező betegek biztonsága és hatékonysága alapvetően összefügg a klinikai körülmények között a vénák kiválasztásához, valamint a katéter behelyezéséhez és karbantartásához használt anyagok és technológiák megfelelőségével (Marsh, Webster, Mihala és Rickard, 2017). Számos tanulmány rámutat az ezen a területen használt technológiák és orvosi eszközök elégtelenségére, ami fokozza az olyan szövődmények előfordulását, mint a fertőzés, a flebitis, az elzáródás és a véletlenszerű katétereltávolítás (Braga, 2017; Costa, 2017; Nobre és Martins, 2018).

A projektvizsgálók célja annak megállapítása, hogy a PIVC-csomag használata jelentősen csökkenti-e a kapcsolódó szövődményeket a szokásos ellátáshoz képest. Ezenkívül a kutatócsoport célja annak megállapítása, hogy a PIVC-csomag használata csökkenti-e a behelyezési kísérletek számát és a teljes eljárási időt, valamint javítja-e a betegek és a szolgáltatók elégedettségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Coimbra, Portugália
        • Instituto Português de Oncologia de Coimbra

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan résztvevők, akik terápiás tervük részeként perifériás intravénás katéterezést igényelnek (20G vagy 22G kaliber);
  • Azok a résztvevők, akiknek az elsődleges nővér beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe;
  • Azok a résztvevők, akik képesek írásbeli vagy szóbeli hozzájárulást adni.

Kizárási kritériumok:

  • Zavart és/vagy dezorientált résztvevők;
  • Olyan résztvevők, akik nem tudnak szóban és/vagy írásban kommunikálni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Szokásos ellátás a perifériás vénás katéterezés során. Az ápolónők folytatják a szokásos rutin gyakorlatot, minden szükséges anyagot egyénileg elkészítve.
Kísérleti: PIVC csomag
Az ápolónők steril csomagot használnak, amely tartalmazza a perifériás intravénás katéterezéshez szükséges összes eszközt a legújabb bizonyítékok szerint (pl. kanül, tamponok, eldobható érszorító, antiszeptikum).
A PIVC csomag egy steril tartály, amely tartalmazza a perifériás katéterezéshez szükséges összes eszközt. A csomagolás színkóddal van ellátva, hogy tájékoztassák az egészségügyi szakembereket a benne lévő katéter kaliberéről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PIVC-vel kapcsolatos szövődmények
Időkeret: Ezt az eredményt közvetlenül a beavatkozás után, átlagosan 5 perccel értékelik. Ezt az eredményt a tanulmány befejezése után értékelik, átlagosan 6 hónapig
Önbevallási skálán keresztül értékelik, ahol a nővér azonosítja az azonnali szövődmények előfordulásához kapcsolódó mutatókat az eljárás során (extravazáció, proximális anatómiai struktúrák punkciója, haematoma stb.)
Ezt az eredményt közvetlenül a beavatkozás után, átlagosan 5 perccel értékelik. Ezt az eredményt a tanulmány befejezése után értékelik, átlagosan 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikeres intravénás katéterezés az első próbálkozásra
Időkeret: Ezt az eredményt közvetlenül a beavatkozás után, átlagosan 5 perccel értékelik. Ezt az eredményt a tanulmány befejezése után értékelik, átlagosan 6 hónapig
A sikeres kísérletet a katéter 5 ml normál sóoldattal történő tiszta átöblítése határozza meg, extravazáció nélkül.
Ezt az eredményt közvetlenül a beavatkozás után, átlagosan 5 perccel értékelik. Ezt az eredményt a tanulmány befejezése után értékelik, átlagosan 6 hónapig
A sikeres intravénás katéterbehelyezési kísérletek száma
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozást követően átlagosan 5 perc. Ezt az eredményt a tanulmány befejezése után értékelik, átlagosan 6 hónapig.
Közvetlenül a beavatkozást követően átlagosan 5 perc. Ezt az eredményt a tanulmány befejezése után értékelik, átlagosan 6 hónapig.
A sikeres elhelyezésig eltelt idő (percekben)
Időkeret: A véletlen besorolástól a sikeres intravénás katéterbehelyezésig, a vizsgálat befejeztével értékelve, átlagosan 6 hónap.
A véletlen besorolástól a sikeres intravénás katéterbehelyezésig, a vizsgálat befejeztével értékelve, átlagosan 6 hónap.
Betegelégedettség
Időkeret: Ezt az eredményt közvetlenül a beavatkozás után, átlagosan 20 perccel értékelik. Ezt az eredményt a tanulmány befejezése után értékelik, átlagosan 6 hónapig
Önbevallási skálán keresztül értékelik, ahol a résztvevő azonosítja a beavatkozással való elégedettségére vonatkozó mutatók összességét a korábbi tapasztalatokkal összehasonlítva.
Ezt az eredményt közvetlenül a beavatkozás után, átlagosan 20 perccel értékelik. Ezt az eredményt a tanulmány befejezése után értékelik, átlagosan 6 hónapig
Az ápolónő elégedettsége
Időkeret: Ezt az eredményt közvetlenül a beavatkozás után, átlagosan 20 perccel értékelik. Ezt az eredményt a tanulmány befejezése után értékelik, átlagosan 6 hónapig
Önbevallási skálán keresztül értékelik, ahol a nővér a korábbi tapasztalatokkal összehasonlítva azonosítja a beavatkozással való elégedettségére vonatkozó mutatókat.
Ezt az eredményt közvetlenül a beavatkozás után, átlagosan 20 perccel értékelik. Ezt az eredményt a tanulmány befejezése után értékelik, átlagosan 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paulo Costa, MSc, The Health Sciences Research Unit: Nursing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Esenfc

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az IPD-t nem osztják meg más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Katéterezés, perifériás

Klinikai vizsgálatok a PIVC csomag

3
Iratkozz fel