암 환자의 말초 정맥 카테터 삽입술에 대한 다중 모드 개입의 영향 (MultiCat)
2022년 3월 22일 업데이트: Paulo Costa, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra
말초 정맥 카테터 삽입술(PIVC)은 병원 환경에서 가장 빈번한 침습적 임상 절차로, 환자에게 심각한 합병증 발생률과 관련되어 환자의 웰빙은 물론 제공되는 치료의 품질, 안전 및 효능을 손상시킵니다. PIVC에 대한 전통적인 접근 방식은 반응적이고 비효율적인 것으로 간주되어 다른 접근 방법 및 옵션을 고려하기 전에 환자의 말초 정맥 접근이 고갈됩니다(Moureau et al., 2012).
증거는 말초 카테터를 사용하는 환자의 안전성과 유효성이 본질적으로 정맥 선택, 카테터 삽입 및 유지 관리를 위한 임상 상황에서 사용되는 재료 및 기술의 적절성과 관련이 있음을 시사합니다(Marsh, Webster, Mihala & Rickard, 2017). 여러 연구에서 이 분야에 사용되는 기술 및 의료 기기의 부적절성을 지적하여 감염, 정맥염, 폐쇄 및 우발적인 카테터 제거와 같은 합병증의 발생을 높입니다(Braga, 2017; Costa, 2017; Nobre & Martins, 2018).
프로젝트 조사관은 PIVC 팩의 사용이 일반적인 치료와 비교할 때 관련 합병증을 크게 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다. 또한 연구팀은 PIVC 팩을 사용하면 삽입 시도 횟수와 전체 절차 시간이 줄어들고 환자와 제공자 만족도가 향상되는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Coimbra, 포르투갈
- Instituto Português de Oncologia de Coimbra
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치료 계획의 일부로 말초 정맥 카테터 삽입이 필요한 참가자(구경 20G 또는 22G)
- 주 간호사가 연구 참여에 동의한 참가자
- 서면 동의 또는 구두 동의를 할 수 있는 참가자.
제외 기준:
- 혼란스럽고 혼란스러운 참여자
- 구두 및/또는 서면으로 의사소통할 수 없는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
말초 정맥 카테터 삽입 중 일반적인 관리.
간호사는 필요한 모든 자료를 개별적으로 준비하여 정상적인 일상 실습을 계속합니다.
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실험적: PIVC 팩
간호사는 최신 증거(예: 캐뉼라, 면봉, 일회용 지혈대, 방부제)에 따라 말초 정맥 카테터 삽입에 필요한 모든 장치가 포함된 멸균 팩을 사용합니다.
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PIVC 팩은 말초 카테터 삽입을 수행하는 데 필요한 모든 장치를 내부에 포함하는 멸균 용기입니다.
이 팩은 내부 카테터 구경에 대해 의료 전문가에게 알리기 위해 색상으로 구분되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PIVC 관련 합병증
기간: 이 결과는 개입 직후 평균 5분 동안 평가됩니다. 이 결과는 평균 6개월의 연구 완료를 통해 평가됩니다.
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간호사가 절차 중 즉각적인 합병증 발생과 관련된 일련의 지표(일출, 근위 해부 구조의 천공, 혈종 등)를 식별하는 자가 보고 척도를 통해 평가됩니다.
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이 결과는 개입 직후 평균 5분 동안 평가됩니다. 이 결과는 평균 6개월의 연구 완료를 통해 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 시도에서 성공적인 정맥 카테터 삽입
기간: 이 결과는 개입 직후 평균 5분 동안 평가됩니다. 이 결과는 평균 6개월의 연구 완료를 통해 평가됩니다.
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성공적인 시도는 혈관외 유출 없이 5mL의 생리 식염수로 카테터를 깨끗하게 세척하여 정의됩니다.
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이 결과는 개입 직후 평균 5분 동안 평가됩니다. 이 결과는 평균 6개월의 연구 완료를 통해 평가됩니다.
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성공적인 정맥 카테터 배치 시도 횟수
기간: 개입 직후, 평균 5분. 이 결과는 평균 6개월의 연구 완료를 통해 평가됩니다.
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개입 직후, 평균 5분. 이 결과는 평균 6개월의 연구 완료를 통해 평가됩니다.
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성공적인 배치까지의 시간(분)
기간: 무작위 배정 시점부터 성공적인 정맥 카테터 배치 시점까지(연구 완료를 통해 평가됨) 평균 6개월.
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무작위 배정 시점부터 성공적인 정맥 카테터 배치 시점까지(연구 완료를 통해 평가됨) 평균 6개월.
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환자 만족도
기간: 이 결과는 개입 직후 평균 20분 동안 평가됩니다. 이 결과는 평균 6개월의 연구 완료를 통해 평가됩니다.
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참가자가 이전 경험과 비교할 때 개입에 대한 만족도와 관련된 일련의 지표를 식별하는 자기 보고 척도를 통해 평가됩니다.
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이 결과는 개입 직후 평균 20분 동안 평가됩니다. 이 결과는 평균 6개월의 연구 완료를 통해 평가됩니다.
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간호사 만족도
기간: 이 결과는 개입 직후 평균 20분 동안 평가됩니다. 이 결과는 평균 6개월의 연구 완료를 통해 평가됩니다.
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간호사가 이전 경험과 비교할 때 중재에 대한 만족도와 관련된 일련의 지표를 식별하는 자기보고 척도를 통해 평가됩니다.
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이 결과는 개입 직후 평균 20분 동안 평가됩니다. 이 결과는 평균 6개월의 연구 완료를 통해 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paulo Costa, MSc, The Health Sciences Research Unit: Nursing
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moureau NL, Trick N, Nifong T, Perry C, Kelley C, Carrico R, Leavitt M, Gordon SM, Wallace J, Harvill M, Biggar C, Doll M, Papke L, Benton L, Phelan DA. Vessel health and preservation (Part 1): a new evidence-based approach to vascular access selection and management. J Vasc Access. 2012 Jul-Sep;13(3):351-6. doi: 10.5301/jva.5000042.
- Marsh N, Webster J, Mihala G, Rickard CM. Devices and dressings to secure peripheral venous catheters: A Cochrane systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Feb;67:12-19. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.11.007. Epub 2016 Nov 16.
- Nobre A., Martins M. Prevalência de flebite da venopunção periférica: fatores associados. Revista de Enfermagem Referência 4(16): 127-138, 2018.
- Braga L. Práticas de enfermagem e a segurança do doente no processo de punção de vasos e na administração da terapêutica endovenosa (Doctoral Thesis). Universidade de Lisboa, 2017.
- Costa P. Gestão de Material Clínico de Bolso por Enfermeiros: fatores determinantes e diversidade microbiológica (Masters' Dissertation). Escola Superior de Enfermagem de Coimbra, 2017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Esenfc
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
IPD는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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