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Impatto di un intervento multimodale sul cateterismo venoso periferico dei malati di cancro (MultiCat)

22 marzo 2022 aggiornato da: Paulo Costa, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra

Il cateterismo endovenoso periferico (PIVC) è la procedura clinica invasiva più frequente in ambito ospedaliero, associata a significativi tassi di complicanze per il paziente, compromettendone il benessere, nonché la qualità, la sicurezza e l'efficacia delle cure fornite. L'approccio tradizionale alla PIVC è considerato reattivo e inefficace, con conseguente esaurimento dell'accesso venoso periferico dei pazienti prima di prendere in considerazione altri metodi e opzioni di accesso (Moureau et al., 2012).

L'evidenza suggerisce che la sicurezza e l'efficacia dei pazienti con un catetere periferico sono anche intrinsecamente associate all'adeguatezza dei materiali e delle tecnologie utilizzate in contesti clinici per la selezione delle vene, nonché per l'inserimento del catetere e la manutenzione (Marsh, Webster, Mihala & Rickard, 2017). Diversi studi sottolineano l'inadeguatezza delle tecnologie e dei dispositivi medici utilizzati in questo settore, favorendo l'insorgenza di complicanze come infezioni, flebiti, occlusioni e rimozione accidentale del catetere (Braga, 2017; Costa, 2017; Nobre & Martins, 2018).

Gli investigatori del progetto mirano a determinare se l'uso di un pacchetto PIVC ridurrà significativamente le complicanze associate rispetto alle cure abituali. Inoltre, il team di ricerca mira a determinare se l'uso di un pacchetto PIVC ridurrà il numero di tentativi di inserimento e il tempo complessivo della procedura, oltre a migliorare la soddisfazione del paziente e del fornitore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Coimbra, Portogallo
        • Instituto Português de Oncologia de Coimbra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Partecipanti che richiedono il cateterismo endovenoso periferico come parte del loro piano terapeutico (calibro 20G o 22G);
  • Partecipanti il ​​cui infermiere primario accetta di partecipare allo studio;
  • Partecipanti in grado di dare il proprio assenso scritto o orale.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti confusi e/o disorientati;
  • Partecipanti che non sono in grado di comunicare oralmente e/o per iscritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Cure abituali durante il cateterismo venoso periferico. Gli infermieri continueranno con la normale pratica di routine, preparando individualmente tutto il materiale necessario.
Sperimentale: Confezione PIVC
Gli infermieri utilizzeranno una confezione sterile che include tutti i dispositivi necessari per il cateterismo endovenoso periferico secondo le ultime evidenze (ad esempio, cannula, tamponi, laccio emostatico monouso, antisettico).
Dispositivo: Confezione PIVC
Il pacco PIVC è un contenitore sterile che racchiude al suo interno tutti i dispositivi necessari per eseguire il cateterismo periferico. La confezione è codificata a colori per informare gli operatori sanitari sul calibro del catetere all'interno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze correlate a PIVC
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato immediatamente dopo l'intervento, in media 5 minuti. Questo risultato sarà valutato attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
Valutato attraverso una scala self-report in cui l'infermiere identifica una serie di indicatori associati al verificarsi di complicanze immediate durante la procedura (stravaso, puntura di strutture anatomiche prossimali, ematoma, ecc.)
Questo risultato sarà valutato immediatamente dopo l'intervento, in media 5 minuti. Questo risultato sarà valutato attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cateterismo endovenoso riuscito al primo tentativo
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato immediatamente dopo l'intervento, in media 5 minuti. Questo risultato sarà valutato attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
Il tentativo riuscito è definito attraverso il lavaggio chiaro del catetere con 5 mL di soluzione fisiologica normale senza stravaso.
Questo risultato sarà valutato immediatamente dopo l'intervento, in media 5 minuti. Questo risultato sarà valutato attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
Numero di tentativi di posizionamento riuscito del catetere endovenoso
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, una media di 5 minuti. Questo risultato sarà valutato attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi.
Immediatamente dopo l'intervento, una media di 5 minuti. Questo risultato sarà valutato attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi.
Tempo per il posizionamento riuscito (in minuti)
Lasso di tempo: Dal momento della randomizzazione fino al momento del posizionamento riuscito del catetere endovenoso, valutato attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi.
Dal momento della randomizzazione fino al momento del posizionamento riuscito del catetere endovenoso, valutato attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi.
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato immediatamente dopo l'intervento, una media di 20 minuti. Questo risultato sarà valutato attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
Valutato attraverso una scala di autovalutazione in cui il partecipante identifica una serie di indicatori associati alla sua soddisfazione per l'intervento, rispetto alle esperienze precedenti.
Questo risultato sarà valutato immediatamente dopo l'intervento, una media di 20 minuti. Questo risultato sarà valutato attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
Soddisfazione dell'infermiera
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato immediatamente dopo l'intervento, una media di 20 minuti. Questo risultato sarà valutato attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
Valutato attraverso una scala di autovalutazione in cui l'infermiere identifica una serie di indicatori associati alla loro soddisfazione per l'intervento, rispetto alle esperienze precedenti.
Questo risultato sarà valutato immediatamente dopo l'intervento, una media di 20 minuti. Questo risultato sarà valutato attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Escola Superior de Enfermagem de Coimbra

Collaboratori

Instituto Português Oncologia de Coimbra Francisco Gentil E. P. E.

Investigatori

  • Investigatore principale: Paulo Costa, MSc, The Health Sciences Research Unit: Nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Esenfc

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

IPD non sarà condiviso con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Confezione PIVC

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