Impacto de una intervención multimodal en el cateterismo venoso periférico de pacientes con cáncer (MultiCat)
22 de marzo de 2022 actualizado por: Paulo Costa, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra
El cateterismo intravenoso periférico (CIVP) es el procedimiento clínico invasivo más frecuente en el ámbito hospitalario, asociado a importantes tasas de complicaciones para el paciente, comprometiendo su bienestar, así como la calidad, seguridad y eficacia de la atención brindada. El enfoque tradicional de PIVC se considera reactivo e ineficaz, lo que da como resultado el agotamiento del acceso venoso periférico de los pacientes antes de considerar otros métodos y opciones de acceso (Moureau et al., 2012).
La evidencia sugiere que la seguridad y la eficacia de los pacientes con un catéter periférico también están intrínsecamente asociadas con la idoneidad de los materiales y las tecnologías utilizadas en contextos clínicos para la selección de venas, así como para la inserción y mantenimiento del catéter (Marsh, Webster, Mihala & Rickard, 2017). Varios estudios apuntan a la insuficiencia de las tecnologías y dispositivos médicos utilizados en esta área, potenciando la ocurrencia de complicaciones como infección, flebitis, oclusión y extracción accidental del catéter (Braga, 2017; Costa, 2017; Nobre & Martins, 2018).
Los investigadores del proyecto pretenden determinar si el uso de un paquete de PIVC reducirá significativamente las complicaciones asociadas en comparación con la atención habitual. Además, el equipo de investigación tiene como objetivo determinar si el uso de un paquete PIVC reducirá la cantidad de intentos de inserción y el tiempo total del procedimiento, además de mejorar la satisfacción del paciente y del proveedor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Coimbra, Portugal
- Instituto Português de Oncologia de Coimbra
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que requieran cateterismo intravenoso periférico como parte de su plan terapéutico (calibre 20G o 22G);
- Participantes cuya enfermera principal esté de acuerdo en participar en el estudio;
- Participantes que pueden dar su asentimiento por escrito o asentimiento oral.
Criterio de exclusión:
- Participantes confundidos y/o desorientados;
- Participantes que no pueden comunicarse oralmente y/o por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
Cuidados habituales durante el cateterismo venoso periférico.
Las enfermeras continuarán con la práctica habitual habitual, preparando individualmente todo el material necesario.
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Experimental: Paquete PIVC
Las enfermeras utilizarán un paquete estéril que incluye todos los dispositivos necesarios para el cateterismo intravenoso periférico según la evidencia más reciente (p. ej., cánula, hisopos, torniquete desechable, antiséptico).
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El pack PIVC es un envase estéril que incluye en su interior todos los dispositivos necesarios para realizar el cateterismo periférico.
El paquete está codificado por colores para informar a los profesionales de la salud sobre el calibre del catéter en el interior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones relacionadas con PIVC
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará inmediatamente después de la intervención, un promedio de 5 minutos. Este resultado se evaluará a través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Evaluado a través de una escala de autoinforme donde el enfermero identifica un conjunto de indicadores asociados a la ocurrencia de complicaciones inmediatas durante el procedimiento (extravasación, punción de estructuras anatómicas proximales, hematoma, etc.)
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Este resultado se evaluará inmediatamente después de la intervención, un promedio de 5 minutos. Este resultado se evaluará a través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cateterismo intravenoso exitoso en el primer intento
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará inmediatamente después de la intervención, un promedio de 5 minutos. Este resultado se evaluará a través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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El intento exitoso se define por el enjuague claro del catéter con 5 ml de solución salina normal sin extravasación.
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Este resultado se evaluará inmediatamente después de la intervención, un promedio de 5 minutos. Este resultado se evaluará a través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Número de intentos para la colocación exitosa del catéter intravenoso
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, una media de 5 minutos. Este resultado se evaluará a través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Inmediatamente después de la intervención, una media de 5 minutos. Este resultado se evaluará a través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Tiempo hasta la colocación exitosa (en minutos)
Periodo de tiempo: Desde el momento de la aleatorización hasta el momento de la colocación exitosa del catéter intravenoso, evaluado hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Desde el momento de la aleatorización hasta el momento de la colocación exitosa del catéter intravenoso, evaluado hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará inmediatamente después de la intervención, un promedio de 20 minutos. Este resultado se evaluará a través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Evaluado a través de una escala de autoinforme donde el participante identifica un conjunto de indicadores asociados a su satisfacción con la intervención, en comparación con experiencias anteriores.
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Este resultado se evaluará inmediatamente después de la intervención, un promedio de 20 minutos. Este resultado se evaluará a través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Satisfacción de la enfermera
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará inmediatamente después de la intervención, un promedio de 20 minutos. Este resultado se evaluará a través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Evaluado a través de una escala de autoinforme donde el enfermero identifica un conjunto de indicadores asociados a su satisfacción con la intervención, en comparación con experiencias anteriores.
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Este resultado se evaluará inmediatamente después de la intervención, un promedio de 20 minutos. Este resultado se evaluará a través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paulo Costa, MSc, The Health Sciences Research Unit: Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Moureau NL, Trick N, Nifong T, Perry C, Kelley C, Carrico R, Leavitt M, Gordon SM, Wallace J, Harvill M, Biggar C, Doll M, Papke L, Benton L, Phelan DA. Vessel health and preservation (Part 1): a new evidence-based approach to vascular access selection and management. J Vasc Access. 2012 Jul-Sep;13(3):351-6. doi: 10.5301/jva.5000042.
- Marsh N, Webster J, Mihala G, Rickard CM. Devices and dressings to secure peripheral venous catheters: A Cochrane systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Feb;67:12-19. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.11.007. Epub 2016 Nov 16.
- Nobre A., Martins M. Prevalência de flebite da venopunção periférica: fatores associados. Revista de Enfermagem Referência 4(16): 127-138, 2018.
- Braga L. Práticas de enfermagem e a segurança do doente no processo de punção de vasos e na administração da terapêutica endovenosa (Doctoral Thesis). Universidade de Lisboa, 2017.
- Costa P. Gestão de Material Clínico de Bolso por Enfermeiros: fatores determinantes e diversidade microbiológica (Masters' Dissertation). Escola Superior de Enfermagem de Coimbra, 2017.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Esenfc
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
La IPD no se compartirá con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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