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Impact d'une intervention multimodale sur le cathétérisme veineux périphérique des patients atteints de cancer (MultiCat)

22 mars 2022 mis à jour par: Paulo Costa, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra

Le cathétérisme intraveineux périphérique (PIVC) est la procédure clinique invasive la plus fréquente en milieu hospitalier, associée à des taux de complications importants pour le patient, compromettant son bien-être, ainsi que la qualité, la sécurité et l'efficacité des soins prodigués. L'approche traditionnelle du PIVC est considérée comme réactive et inefficace, entraînant l'épuisement de l'accès veineux périphérique des patients avant d'envisager d'autres méthodes et options d'accès (Moureau et al., 2012).

Les preuves suggèrent que la sécurité et l'efficacité des patients porteurs d'un cathéter périphérique sont également intrinsèquement associées à l'adéquation des matériaux et des technologies utilisés dans les contextes cliniques pour la sélection des veines, ainsi que pour l'insertion du cathéter et les soins d'entretien (Marsh, Webster, Mihala & Rickard, 2017). Plusieurs études soulignent l'inadéquation des technologies et des dispositifs médicaux utilisés dans ce domaine, favorisant la survenue de complications telles que l'infection, la phlébite, l'occlusion et le retrait accidentel du cathéter (Braga, 2017 ; Costa, 2017 ; Nobre & Martins, 2018).

Les enquêteurs du projet visent à déterminer si l'utilisation d'un pack PIVC réduira de manière significative les complications associées par rapport aux soins habituels. De plus, l'équipe de recherche vise à déterminer si l'utilisation d'un pack PIVC réduira le nombre de tentatives d'insertion et la durée globale de la procédure, tout en améliorant la satisfaction des patients et des prestataires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Le Portugal
      • Coimbra, Le Portugal
        • Instituto Português de Oncologia de Coimbra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants qui nécessitent un cathétérisme intraveineux périphérique dans le cadre de leur plan thérapeutique (calibre 20G ou 22G);
  • Participants dont l'infirmière principale accepte de participer à l'étude ;
  • Participants capables de donner leur consentement écrit ou oral.

Critère d'exclusion:

  • Participants confus et/ou désorientés ;
  • Participants incapables de communiquer oralement et/ou par écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels lors d'un cathétérisme veineux périphérique. Les infirmières poursuivront la pratique de routine normale en préparant individuellement tout le matériel nécessaire.
Expérimental: Pack PIVC
Les infirmières utiliseront un emballage stérile qui comprend tous les dispositifs nécessaires pour le cathétérisme intraveineux périphérique selon les dernières preuves (par exemple, canule, écouvillons, garrot jetable, antiseptique).
Dispositif: Pack PIVC
Le pack PIVC est un conteneur stérile qui contient à l'intérieur tous les dispositifs nécessaires pour effectuer un cathétérisme périphérique. L'emballage est codé par couleur pour informer les professionnels de la santé du calibre du cathéter à l'intérieur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications liées au PIVC
Délai: Ce résultat sera évalué immédiatement après l'intervention, en moyenne 5 minutes. Ce résultat sera évalué jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
Evalué à travers une échelle d'auto-évaluation où l'infirmier identifie un ensemble d'indicateurs associés à la survenue de complications immédiates au cours de l'intervention (extravasation, ponction des structures anatomiques proximales, hématome, etc.)
Ce résultat sera évalué immédiatement après l'intervention, en moyenne 5 minutes. Ce résultat sera évalué jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cathétérisme intraveineux réussi du premier coup
Délai: Ce résultat sera évalué immédiatement après l'intervention, en moyenne 5 minutes. Ce résultat sera évalué jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
Une tentative réussie est définie par le rinçage clair du cathéter avec 5 ml de solution saline normale sans extravasation.
Ce résultat sera évalué immédiatement après l'intervention, en moyenne 5 minutes. Ce résultat sera évalué jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
Nombre de tentatives de placement réussi du cathéter intraveineux
Délai: Immédiatement après l'intervention, en moyenne 5 minutes. Ce résultat sera évalué jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois.
Immédiatement après l'intervention, en moyenne 5 minutes. Ce résultat sera évalué jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois.
Temps de placement réussi (en minutes)
Délai: Du moment de la randomisation jusqu'au moment du placement réussi du cathéter intraveineux, évalué jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois.
Du moment de la randomisation jusqu'au moment du placement réussi du cathéter intraveineux, évalué jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois.
Satisfaction des patients
Délai: Ce résultat sera évalué immédiatement après l'intervention, en moyenne 20 minutes. Ce résultat sera évalué jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
Évalué à l'aide d'une échelle d'auto-évaluation où le participant identifie un ensemble d'indicateurs associés à sa satisfaction à l'égard de l'intervention, par rapport aux expériences précédentes.
Ce résultat sera évalué immédiatement après l'intervention, en moyenne 20 minutes. Ce résultat sera évalué jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
Satisfaction des infirmières
Délai: Ce résultat sera évalué immédiatement après l'intervention, en moyenne 20 minutes. Ce résultat sera évalué jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
Évalué à l'aide d'une échelle d'auto-évaluation où l'infirmière identifie un ensemble d'indicateurs associés à sa satisfaction à l'égard de l'intervention, par rapport aux expériences antérieures.
Ce résultat sera évalué immédiatement après l'intervention, en moyenne 20 minutes. Ce résultat sera évalué jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Escola Superior de Enfermagem de Coimbra

Collaborateurs

Instituto Português Oncologia de Coimbra Francisco Gentil E. P. E.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paulo Costa, MSc, The Health Sciences Research Unit: Nursing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2019

Première publication (Réel)

11 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Esenfc

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

IPD ne sera pas partagé avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cathétérisme, Périphérique

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