Multimodaalisen toimenpiteen vaikutus syöpäpotilaiden perifeeriseen laskimokatetrointiin (MultiCat)
tiistai 22. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Paulo Costa, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra
Perifeerinen suonensisäinen katetrointi (PIVC) on yleisin invasiivinen kliininen toimenpide sairaalaympäristössä, ja siihen liittyy merkittäviä komplikaatioita potilaalle, mikä vaarantaa hänen hyvinvointinsa sekä tarjotun hoidon laadun, turvallisuuden ja tehokkuuden. Perinteistä PIVC-lähestymistapaa pidetään reaktiivisena ja tehottomana, mikä johtaa potilaiden perifeerisen laskimon pääsyn loppumiseen ennen kuin harkitaan muita pääsymenetelmiä ja vaihtoehtoja (Moureau et al., 2012).
Todisteet viittaavat siihen, että perifeeristä katetria käyttävien potilaiden turvallisuus ja tehokkuus liittyvät myös olennaisesti materiaalien ja tekniikoiden riittävyyteen, joita käytetään kliinisissä yhteyksissä laskimonvalinnassa sekä katetrin asettamisessa ja ylläpitohoidossa (Marsh, Webster, Mihala & Rickard, 2017). Useat tutkimukset viittaavat tällä alueella käytettyjen teknologioiden ja lääkinnällisten laitteiden riittämättömyyteen, mikä lisää komplikaatioiden, kuten infektion, flebiitin, tukkeuman ja vahingossa tapahtuvan katetrin poiston, esiintymistä (Braga, 2017; Costa, 2017; Nobre & Martins, 2018).
Hankkeen tutkijat pyrkivät selvittämään, vähentääkö PIVC-pakkauksen käyttö merkittävästi siihen liittyviä komplikaatioita tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Lisäksi tutkimusryhmä pyrkii selvittämään, vähentääkö PIVC-pakkauksen käyttö kiinnitysyritysten määrää ja toimenpiteen kokonaisaikaa sekä parantaa potilaiden ja palveluntarjoajien tyytyväisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Coimbra, Portugali
- Instituto Português de Oncologia de Coimbra
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka tarvitsevat perifeeristä suonensisäistä katetrointia osana hoitosuunnitelmaansa (kaliiperi 20G tai 22G);
- Osallistujat, joiden ensihoitaja suostuu osallistumaan tutkimukseen;
- Osallistujat, jotka voivat antaa kirjallisen tai suullisen puoltavan lausunnon.
Poissulkemiskriteerit:
- Hämmentyneet ja/tai hämmentyneet osallistujat;
- Osallistujat, jotka eivät pysty kommunikoimaan suullisesti ja/tai kirjallisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito ääreislaskimokatetrosoinnin aikana.
Sairaanhoitajat jatkavat normaalia rutiinitoimintaa valmistamalla kaikki tarvittavat materiaalit yksilöllisesti.
|
|
|
Kokeellinen: PIVC-paketti
Sairaanhoitajat käyttävät steriiliä pakkausta, joka sisältää kaikki tarvittavat laitteet perifeeriseen suonensisäiseen katetrointiin uusimpien todisteiden mukaan (esim. kanyyli, vanupuikko, kertakäyttöinen kiristysside, antiseptinen aine).
|
PIVC-pakkaus on steriili säiliö, jonka sisällä on kaikki perifeerisen katetrointiin tarvittavat laitteet.
Pakkaus on värikoodattu ilmoittamaan terveydenhuollon ammattilaisille sisällä olevasta katetrin kaliiperista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PIVC:hen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia. Tämä tulos arvioidaan tutkimuksen päättymisen perusteella, keskimäärin 6 kuukautta
|
Arvioidaan itsearviointiasteikolla, jossa sairaanhoitaja tunnistaa joukon indikaattoreita, jotka liittyvät välittömien komplikaatioiden esiintymiseen toimenpiteen aikana (ekstravasaatio, proksimaalisten anatomisten rakenteiden punktio, hematooma jne.)
|
Tämä tulos arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia. Tämä tulos arvioidaan tutkimuksen päättymisen perusteella, keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut suonensisäinen katetrointi ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia. Tämä tulos arvioidaan tutkimuksen päättymisen perusteella, keskimäärin 6 kuukautta
|
Onnistunut yritys määritellään katetrin kirkkaalla huuhtelulla 5 ml:lla normaalia suolaliuosta ilman ekstravasaatiota.
|
Tämä tulos arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen, keskimäärin 5 minuuttia. Tämä tulos arvioidaan tutkimuksen päättymisen perusteella, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Suonensisäisen katetrin onnistuneen asettamisen yritysten lukumäärä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen keskimäärin 5 minuuttia. Tämä tulos arvioidaan tutkimuksen päättymisen perusteella, keskimäärin 6 kuukautta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen keskimäärin 5 minuuttia. Tämä tulos arvioidaan tutkimuksen päättymisen perusteella, keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
|
Aika onnistuneeseen sijoitukseen (minuuteissa)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen ajankohdasta suonensisäisen katetrin onnistuneeseen asettamiseen, arvioituna tutkimuksen loppuunsaattamisesta, keskimäärin 6 kuukautta.
|
Satunnaistamisen ajankohdasta suonensisäisen katetrin onnistuneeseen asettamiseen, arvioituna tutkimuksen loppuunsaattamisesta, keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen, keskimäärin 20 minuuttia. Tämä tulos arvioidaan tutkimuksen päättymisen perusteella, keskimäärin 6 kuukautta
|
Arvioidaan itseraportin asteikolla, jossa osallistuja tunnistaa joukon indikaattoreita, jotka liittyvät hänen tyytyväisyytensä interventioon verrattuna aikaisempiin kokemuksiin.
|
Tämä tulos arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen, keskimäärin 20 minuuttia. Tämä tulos arvioidaan tutkimuksen päättymisen perusteella, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Sairaanhoitajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen, keskimäärin 20 minuuttia. Tämä tulos arvioidaan tutkimuksen päättymisen perusteella, keskimäärin 6 kuukautta
|
Arvioidaan itsearviointiasteikolla, jossa hoitaja tunnistaa joukon indikaattoreita, jotka liittyvät hänen tyytyväisyytensä interventioon verrattuna aikaisempiin kokemuksiin.
|
Tämä tulos arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen, keskimäärin 20 minuuttia. Tämä tulos arvioidaan tutkimuksen päättymisen perusteella, keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paulo Costa, MSc, The Health Sciences Research Unit: Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Moureau NL, Trick N, Nifong T, Perry C, Kelley C, Carrico R, Leavitt M, Gordon SM, Wallace J, Harvill M, Biggar C, Doll M, Papke L, Benton L, Phelan DA. Vessel health and preservation (Part 1): a new evidence-based approach to vascular access selection and management. J Vasc Access. 2012 Jul-Sep;13(3):351-6. doi: 10.5301/jva.5000042.
- Marsh N, Webster J, Mihala G, Rickard CM. Devices and dressings to secure peripheral venous catheters: A Cochrane systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Feb;67:12-19. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.11.007. Epub 2016 Nov 16.
- Nobre A., Martins M. Prevalência de flebite da venopunção periférica: fatores associados. Revista de Enfermagem Referência 4(16): 127-138, 2018.
- Braga L. Práticas de enfermagem e a segurança do doente no processo de punção de vasos e na administração da terapêutica endovenosa (Doctoral Thesis). Universidade de Lisboa, 2017.
- Costa P. Gestão de Material Clínico de Bolso por Enfermeiros: fatores determinantes e diversidade microbiológica (Masters' Dissertation). Escola Superior de Enfermagem de Coimbra, 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Esenfc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .