Impacto de uma Intervenção Multimodal no Cateterismo Venoso Periférico de Pacientes com Câncer (MultiCat)
22 de março de 2022 atualizado por: Paulo Costa, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra
O cateterismo intravenoso periférico (CVP) é o procedimento clínico invasivo mais frequente em ambiente hospitalar, associado a taxas significativas de complicações para o paciente, comprometendo seu bem-estar, bem como a qualidade, segurança e eficácia da assistência prestada. A abordagem tradicional ao PIVC é considerada reativa e ineficaz, resultando no esgotamento do acesso venoso periférico dos pacientes antes da consideração de outros métodos e opções de acesso (Moureau et al., 2012).
Evidências sugerem que a segurança e eficácia de pacientes com cateter periférico também estão intrinsecamente associadas à adequação de materiais e tecnologias utilizadas em contextos clínicos para seleção de veias, bem como para inserção de cateteres e cuidados de manutenção (Marsh, Webster, Mihala & Rickard, 2017). Vários estudos apontam para a inadequação das tecnologias e dispositivos médicos utilizados nesta área, potenciando a ocorrência de complicações como infeção, flebite, oclusão e remoção acidental do cateter (Braga, 2017; Costa, 2017; Nobre & Martins, 2018).
Os investigadores do projeto pretendem determinar se o uso de um pacote de PIVC reduzirá significativamente as complicações associadas quando comparado com os cuidados habituais. Além disso, a equipe de pesquisa pretende determinar se o uso de um pacote de PIVC reduzirá o número de tentativas de inserção e o tempo geral do procedimento, além de melhorar a satisfação do paciente e do profissional.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Coimbra, Portugal
- Instituto Português de Oncologia de Coimbra
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes que necessitem de cateterismo intravenoso periférico como parte de seu plano terapêutico (calibre 20G ou 22G);
- Participantes cuja enfermeira principal concorda em participar do estudo;
- Participantes que são capazes de dar consentimento por escrito ou consentimento oral.
Critério de exclusão:
- Participantes confusos e/ou desorientados;
- Participantes incapazes de se comunicar oralmente e/ou por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Cuidados habituais durante o cateterismo venoso periférico.
Os enfermeiros continuarão com a prática normal de rotina, preparando todo o material necessário individualmente.
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Experimental: Pacote PIVC
Os enfermeiros usarão um pacote estéril que inclui todos os dispositivos necessários para cateterização intravenosa periférica de acordo com as evidências mais recentes (por exemplo, cânula, zaragatoas, torniquete descartável, anti-séptico).
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O pacote PIVC é um recipiente estéril que inclui em seu interior todos os dispositivos necessários para realizar o cateterismo periférico.
A embalagem é codificada por cores para informar os profissionais de saúde sobre o calibre do cateter interno.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações relacionadas ao PIVC
Prazo: Este resultado será avaliado imediatamente após a intervenção, em média 5 minutos. Este resultado será avaliado através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Avaliada através de uma escala de autorrelato onde o enfermeiro identifica um conjunto de indicadores associados à ocorrência de complicações imediatas durante o procedimento (extravasamento, punção de estruturas anatômicas proximais, hematoma, etc.)
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Este resultado será avaliado imediatamente após a intervenção, em média 5 minutos. Este resultado será avaliado através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cateterismo intravenoso bem-sucedido na primeira tentativa
Prazo: Este resultado será avaliado imediatamente após a intervenção, em média 5 minutos. Este resultado será avaliado através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A tentativa bem-sucedida é definida pela limpeza do cateter com 5 mL de solução salina normal sem extravasamento.
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Este resultado será avaliado imediatamente após a intervenção, em média 5 minutos. Este resultado será avaliado através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Número de tentativas de colocação bem-sucedida de cateter intravenoso
Prazo: Imediatamente após a intervenção, uma média de 5 minutos. Este resultado será avaliado através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Imediatamente após a intervenção, uma média de 5 minutos. Este resultado será avaliado através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Tempo para colocação bem-sucedida (em minutos)
Prazo: Do momento da randomização até o momento da colocação bem-sucedida do cateter intravenoso, avaliado até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Do momento da randomização até o momento da colocação bem-sucedida do cateter intravenoso, avaliado até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Satisfação do paciente
Prazo: Esse desfecho será avaliado imediatamente após a intervenção, em média 20 minutos. Este resultado será avaliado através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Avaliada através de uma escala de autorrelato onde o participante identifica um conjunto de indicadores associados à sua satisfação com a intervenção, face a experiências anteriores.
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Esse desfecho será avaliado imediatamente após a intervenção, em média 20 minutos. Este resultado será avaliado através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Satisfação da enfermeira
Prazo: Esse desfecho será avaliado imediatamente após a intervenção, em média 20 minutos. Este resultado será avaliado através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Avaliada através de uma escala de autorrelato onde o enfermeiro identifica um conjunto de indicadores associados à sua satisfação com a intervenção, face a experiências anteriores.
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Esse desfecho será avaliado imediatamente após a intervenção, em média 20 minutos. Este resultado será avaliado através da conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Paulo Costa, MSc, The Health Sciences Research Unit: Nursing
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Moureau NL, Trick N, Nifong T, Perry C, Kelley C, Carrico R, Leavitt M, Gordon SM, Wallace J, Harvill M, Biggar C, Doll M, Papke L, Benton L, Phelan DA. Vessel health and preservation (Part 1): a new evidence-based approach to vascular access selection and management. J Vasc Access. 2012 Jul-Sep;13(3):351-6. doi: 10.5301/jva.5000042.
- Marsh N, Webster J, Mihala G, Rickard CM. Devices and dressings to secure peripheral venous catheters: A Cochrane systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Feb;67:12-19. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.11.007. Epub 2016 Nov 16.
- Nobre A., Martins M. Prevalência de flebite da venopunção periférica: fatores associados. Revista de Enfermagem Referência 4(16): 127-138, 2018.
- Braga L. Práticas de enfermagem e a segurança do doente no processo de punção de vasos e na administração da terapêutica endovenosa (Doctoral Thesis). Universidade de Lisboa, 2017.
- Costa P. Gestão de Material Clínico de Bolso por Enfermeiros: fatores determinantes e diversidade microbiológica (Masters' Dissertation). Escola Superior de Enfermagem de Coimbra, 2017.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Esenfc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
O IPD não será compartilhado com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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