Effekten av en multimodal intervensjon på perifer venekateterisering av kreftpasienter (MultiCat)
22. mars 2022 oppdatert av: Paulo Costa, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra
Perifer intravenøs kateterisering (PIVC) er den hyppigste invasive kliniske prosedyren på sykehus, assosiert med betydelige komplikasjonsrater for pasienten, kompromitterer deres velvære, så vel som kvaliteten, sikkerheten og effektiviteten til behandlingen som gis. Den tradisjonelle tilnærmingen til PIVC anses som reaktiv og ineffektiv, noe som resulterer i utmattelse av pasientenes perifere venøse tilgang før vurdering av andre tilgangsmetoder og alternativer (Moureau et al., 2012).
Bevis tyder på at sikkerheten og effektiviteten til pasienter med et perifert kateter også er iboende assosiert med egnetheten til materialer og teknologier som brukes i kliniske sammenhenger for venevalg, så vel som for kateterinnsetting og vedlikehold (Marsh, Webster, Mihala & Rickard, 2017). Flere studier peker på utilstrekkelighet av teknologiene og medisinsk utstyr som brukes på dette området, noe som øker forekomsten av komplikasjoner som infeksjon, flebitt, okklusjon og utilsiktet kateterfjerning (Braga, 2017; Costa, 2017; Nobre & Martins, 2018).
Prosjektets etterforskere tar sikte på å finne ut om bruken av en PIVC-pakke vil redusere tilknyttede komplikasjoner betydelig sammenlignet med vanlig behandling. I tillegg har forskerteamet som mål å finne ut om bruken av en PIVC-pakke vil redusere antall innsettingsforsøk og total prosedyretid, samt forbedre pasientens og leverandørens tilfredshet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Coimbra, Portugal
- Instituto Português de Oncologia de Coimbra
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som trenger perifer intravenøs kateterisering som en del av deres terapeutiske plan (kaliber 20G eller 22G);
- Deltakere hvis primærsykepleier samtykker i å delta i studien;
- Deltakere som kan gi skriftlig eller muntlig samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Forvirrede og/eller desorienterte deltakere;
- Deltakere som ikke er i stand til å kommunisere muntlig og/eller skriftlig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig pleie under perifer venekateterisering.
Sykepleiere vil fortsette med vanlig rutinepraksis, ved å forberede alt nødvendig materiale individuelt.
|
|
|
Eksperimentell: PIVC-pakke
Sykepleiere vil bruke en steril pakke som inkluderer alle nødvendige enheter for perifer intravenøs kateterisering i henhold til de siste bevisene (f.eks. kanyle, vattpinner, engangsturniquet, antiseptisk).
|
PIVC-pakken er en steril beholder som inneholder innsiden av alle enhetene som trengs for å utføre perifer kateterisering.
Pakken er fargekodet for å informere helsepersonell om kateterkaliberet inni.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PIVC-relaterte komplikasjoner
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon, i gjennomsnitt 5 minutter. Dette utfallet vil bli vurdert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Evaluert gjennom en selvrapporteringsskala der sykepleieren identifiserer et sett med indikatorer knyttet til forekomsten av umiddelbare komplikasjoner under prosedyren (ekstravasasjon, punktering av proksimale anatomiske strukturer, hematom, etc.)
|
Dette resultatet vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon, i gjennomsnitt 5 minutter. Dette utfallet vil bli vurdert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket intravenøs kateterisering ved første forsøk
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon, i gjennomsnitt 5 minutter. Dette utfallet vil bli vurdert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Vellykket forsøk defineres gjennom klar skylling av kateteret med 5 ml vanlig saltvann uten ekstravasasjon.
|
Dette resultatet vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon, i gjennomsnitt 5 minutter. Dette utfallet vil bli vurdert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Antall forsøk på vellykket intravenøs kateterplassering
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, gjennomsnittlig 5 minutter. Dette utfallet vil bli vurdert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder.
|
Umiddelbart etter intervensjon, gjennomsnittlig 5 minutter. Dette utfallet vil bli vurdert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder.
|
|
|
Tid til vellykket plassering (i minutter)
Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering til tidspunktet for vellykket intravenøs kateterplassering, vurdert gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder.
|
Fra tidspunktet for randomisering til tidspunktet for vellykket intravenøs kateterplassering, vurdert gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder.
|
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon, i gjennomsnitt 20 minutter. Dette utfallet vil bli vurdert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Evaluert gjennom en selvrapporteringsskala der deltakeren identifiserer et sett med indikatorer knyttet til deres tilfredshet med intervensjonen, sammenlignet med tidligere erfaringer.
|
Dette resultatet vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon, i gjennomsnitt 20 minutter. Dette utfallet vil bli vurdert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Sykepleiertilfredshet
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon, i gjennomsnitt 20 minutter. Dette utfallet vil bli vurdert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Evaluert gjennom en egenrapporteringsskala der sykepleieren identifiserer et sett med indikatorer knyttet til deres tilfredshet med intervensjonen, sammenlignet med tidligere erfaringer.
|
Dette resultatet vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon, i gjennomsnitt 20 minutter. Dette utfallet vil bli vurdert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paulo Costa, MSc, The Health Sciences Research Unit: Nursing
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Moureau NL, Trick N, Nifong T, Perry C, Kelley C, Carrico R, Leavitt M, Gordon SM, Wallace J, Harvill M, Biggar C, Doll M, Papke L, Benton L, Phelan DA. Vessel health and preservation (Part 1): a new evidence-based approach to vascular access selection and management. J Vasc Access. 2012 Jul-Sep;13(3):351-6. doi: 10.5301/jva.5000042.
- Marsh N, Webster J, Mihala G, Rickard CM. Devices and dressings to secure peripheral venous catheters: A Cochrane systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Feb;67:12-19. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.11.007. Epub 2016 Nov 16.
- Nobre A., Martins M. Prevalência de flebite da venopunção periférica: fatores associados. Revista de Enfermagem Referência 4(16): 127-138, 2018.
- Braga L. Práticas de enfermagem e a segurança do doente no processo de punção de vasos e na administração da terapêutica endovenosa (Doctoral Thesis). Universidade de Lisboa, 2017.
- Costa P. Gestão de Material Clínico de Bolso por Enfermeiros: fatores determinantes e diversidade microbiológica (Masters' Dissertation). Escola Superior de Enfermagem de Coimbra, 2017.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Esenfc
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke bli delt med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .