Влияние мультимодального вмешательства на катетеризацию периферических вен у онкологических больных (MultiCat)
22 марта 2022 г. обновлено: Paulo Costa, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra
Периферическая внутривенная катетеризация (ПИВК) является наиболее частой инвазивной клинической процедурой в условиях стационара, связанной со значительной частотой осложнений для пациентов, ухудшающих их самочувствие, а также качество, безопасность и эффективность оказываемой помощи. Традиционный подход к PIVC считается реактивным и неэффективным, что приводит к истощению периферического венозного доступа у пациентов до рассмотрения других методов и вариантов доступа (Moureau et al., 2012).
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что безопасность и эффективность пациентов с периферическим катетером также неразрывно связаны с адекватностью материалов и технологий, используемых в клинических условиях для выбора вен, а также для введения катетера и ухода за ним (Marsh, Webster, Mihala & Rickard, 2017). Несколько исследований указывают на неадекватность технологий и медицинских устройств, используемых в этой области, что увеличивает вероятность возникновения осложнений, таких как инфекция, флебит, окклюзия и случайное удаление катетера (Braga, 2017; Costa, 2017; Nobre & Martins, 2018).
Исследователи проекта стремятся определить, значительно ли использование пакета PIVC уменьшит связанные с этим осложнения по сравнению с обычным уходом. Кроме того, исследовательская группа стремится определить, уменьшит ли использование пакета PIVC количество попыток введения и общее время процедуры, а также улучшит ли удовлетворенность пациентов и медицинских работников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Coimbra, Португалия
- Instituto Português de Oncologia de Coimbra
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники, которым требуется периферическая внутривенная катетеризация в рамках их терапевтического плана (калибр 20G или 22G);
- Участники, главная медсестра которых дала согласие на участие в исследовании;
- Участники, способные дать письменное или устное согласие.
Критерий исключения:
- Сбитые с толку и/или дезориентированные участники;
- Участники, которые не могут общаться устно и/или письменно.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Обычный уход во время катетеризации периферических вен.
Медсестры будут продолжать обычную рутинную практику, индивидуально подготавливая все необходимые материалы.
|
|
|
Экспериментальный: Пакет ПИВК
Медсестры будут использовать стерильный пакет, который включает в себя все необходимые устройства для периферической внутривенной катетеризации в соответствии с последними данными (например, канюли, тампоны, одноразовый жгут, антисептик).
|
Пакет PIVC представляет собой стерильный контейнер, внутри которого находятся все необходимые устройства для проведения периферической катетеризации.
Упаковка имеет цветовую маркировку для информирования медицинских работников о калибре катетера внутри.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения, связанные с PIVC
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться сразу после вмешательства, в среднем через 5 минут. Этот результат будет оцениваться по завершении исследования, в среднем через 6 месяцев.
|
Оценивается по шкале самоотчета, где медицинская сестра выделяет комплекс показателей, связанных с возникновением непосредственных осложнений во время процедуры (экстравазация, пункция проксимальных анатомических структур, гематомы и др.)
|
Этот результат будет оцениваться сразу после вмешательства, в среднем через 5 минут. Этот результат будет оцениваться по завершении исследования, в среднем через 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешная внутривенная катетеризация с первой попытки
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться сразу после вмешательства, в среднем через 5 минут. Этот результат будет оцениваться по завершении исследования, в среднем через 6 месяцев.
|
Успешная попытка определяется по четкой промывке катетера 5 мл физиологического раствора без экстравазации.
|
Этот результат будет оцениваться сразу после вмешательства, в среднем через 5 минут. Этот результат будет оцениваться по завершении исследования, в среднем через 6 месяцев.
|
|
Количество попыток успешной установки внутривенного катетера
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, в среднем 5 минут. Этот результат будет оцениваться по завершении исследования, в среднем через 6 месяцев.
|
Сразу после вмешательства, в среднем 5 минут. Этот результат будет оцениваться по завершении исследования, в среднем через 6 месяцев.
|
|
|
Время до успешного размещения (в минутах)
Временное ограничение: С момента рандомизации до момента успешной установки внутривенного катетера, оцениваемого по завершению исследования, в среднем 6 месяцев.
|
С момента рандомизации до момента успешной установки внутривенного катетера, оцениваемого по завершению исследования, в среднем 6 месяцев.
|
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться сразу после вмешательства, в среднем через 20 минут. Этот результат будет оцениваться по завершении исследования, в среднем через 6 месяцев.
|
Оценивается по шкале самоотчетов, где участник определяет набор показателей, связанных с его удовлетворенностью вмешательством, по сравнению с предыдущим опытом.
|
Этот результат будет оцениваться сразу после вмешательства, в среднем через 20 минут. Этот результат будет оцениваться по завершении исследования, в среднем через 6 месяцев.
|
|
Удовлетворение медсестры
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться сразу после вмешательства, в среднем через 20 минут. Этот результат будет оцениваться по завершении исследования, в среднем через 6 месяцев.
|
Оценивается по шкале самоотчета, в которой медсестра определяет набор показателей, связанных с ее удовлетворенностью вмешательством по сравнению с предыдущим опытом.
|
Этот результат будет оцениваться сразу после вмешательства, в среднем через 20 минут. Этот результат будет оцениваться по завершении исследования, в среднем через 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Paulo Costa, MSc, The Health Sciences Research Unit: Nursing
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Moureau NL, Trick N, Nifong T, Perry C, Kelley C, Carrico R, Leavitt M, Gordon SM, Wallace J, Harvill M, Biggar C, Doll M, Papke L, Benton L, Phelan DA. Vessel health and preservation (Part 1): a new evidence-based approach to vascular access selection and management. J Vasc Access. 2012 Jul-Sep;13(3):351-6. doi: 10.5301/jva.5000042.
- Marsh N, Webster J, Mihala G, Rickard CM. Devices and dressings to secure peripheral venous catheters: A Cochrane systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Feb;67:12-19. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.11.007. Epub 2016 Nov 16.
- Nobre A., Martins M. Prevalência de flebite da venopunção periférica: fatores associados. Revista de Enfermagem Referência 4(16): 127-138, 2018.
- Braga L. Práticas de enfermagem e a segurança do doente no processo de punção de vasos e na administração da terapêutica endovenosa (Doctoral Thesis). Universidade de Lisboa, 2017.
- Costa P. Gestão de Material Clínico de Bolso por Enfermeiros: fatores determinantes e diversidade microbiológica (Masters' Dissertation). Escola Superior de Enfermagem de Coimbra, 2017.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Esenfc
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
IPD не будет передан другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .