Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji multimodalnej na cewnikowanie żył obwodowych u pacjentów z chorobą nowotworową (MultiCat)

22 marca 2022 zaktualizowane przez: Paulo Costa, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra

Cewnikowanie dożylne obwodowe (PIVC) to najczęstsza inwazyjna procedura kliniczna w warunkach szpitalnych, która wiąże się ze znacznym odsetkiem powikłań dla pacjenta, zagrażających jego samopoczuciu, a także jakości, bezpieczeństwu i skuteczności świadczonej opieki. Tradycyjne podejście do PIVC jest uważane za reaktywne i nieskuteczne, co skutkuje wyczerpaniem obwodowego dostępu żylnego pacjenta przed rozważeniem innych metod i opcji dostępu (Moureau i in., 2012).

Dowody sugerują, że bezpieczeństwo i skuteczność pacjentów z cewnikiem obwodowym są również nierozerwalnie związane z adekwatnością materiałów i technologii stosowanych w kontekstach klinicznych do wyboru żył, jak również do wprowadzania cewnika i opieki konserwacyjnej (Marsh, Webster, Mihala & Rickard, 2017). Kilka badań wskazuje na nieadekwatność technologii i urządzeń medycznych stosowanych w tym obszarze, nasilających występowanie powikłań, takich jak infekcja, zapalenie żył, okluzja i przypadkowe usunięcie cewnika (Braga, 2017; Costa, 2017; Nobre & Martins, 2018).

Badacze projektu mają na celu ustalenie, czy użycie opakowania PIVC znacznie zmniejszy związane z tym komplikacje w porównaniu ze zwykłą opieką. Ponadto zespół badawczy ma na celu ustalenie, czy użycie opakowania PIVC zmniejszy liczbę prób założenia i całkowity czas zabiegu, a także poprawi satysfakcję pacjenta i świadczeniodawcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Coimbra, Portugalia
        • Instituto Português de Oncologia de Coimbra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, którzy w ramach swojego planu terapeutycznego wymagają cewnikowania żył obwodowych (kaliber 20G lub 22G);
  • Uczestnicy, których pielęgniarka podstawowa wyrazi zgodę na udział w badaniu;
  • Uczestnicy, którzy są w stanie wyrazić zgodę pisemną lub ustną.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdezorientowani i/lub zdezorientowani uczestnicy;
  • Uczestnicy, którzy nie są w stanie komunikować się ustnie i/lub pisemnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła pielęgnacja podczas cewnikowania żył obwodowych. Pielęgniarki będą kontynuować normalną rutynową praktykę, przygotowując indywidualnie wszystkie potrzebne materiały.
Eksperymentalny: Pakiet PIVC
Pielęgniarki będą używać sterylnego zestawu, który zawiera wszystkie potrzebne urządzenia do cewnikowania żył obwodowych zgodnie z najnowszymi dowodami (np. kaniule, waciki, jednorazowa opaska uciskowa, środek antyseptyczny).
Urządzenie: Pakiet PIVC
Pakiet PIVC to sterylny pojemnik, który zawiera wszystkie niezbędne urządzenia do wykonania cewnikowania obwodowego. Opakowanie jest oznaczone kolorami, aby poinformować pracowników służby zdrowia o kalibrze cewnika w środku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania związane z PIVC
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony natychmiast po interwencji, średnio po 5 minutach. Wynik ten zostanie oceniony na podstawie ukończenia badania, średnio 6 miesięcy
Oceniane za pomocą skali samoopisowej, w której pielęgniarka identyfikuje zestaw wskaźników związanych z wystąpieniem bezpośrednich powikłań podczas zabiegu (wynaczynienie, nakłucie proksymalnych struktur anatomicznych, krwiak itp.)
Wynik ten zostanie oceniony natychmiast po interwencji, średnio po 5 minutach. Wynik ten zostanie oceniony na podstawie ukończenia badania, średnio 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczne cewnikowanie dożylne przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony natychmiast po interwencji, średnio po 5 minutach. Wynik ten zostanie oceniony na podstawie ukończenia badania, średnio 6 miesięcy
Pomyślna próba jest definiowana przez wyraźne przepłukanie cewnika 5 ml normalnej soli fizjologicznej bez wynaczynienia.
Wynik ten zostanie oceniony natychmiast po interwencji, średnio po 5 minutach. Wynik ten zostanie oceniony na podstawie ukończenia badania, średnio 6 miesięcy
Liczba prób udanego założenia cewnika dożylnego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, średnio 5 minut. Wynik ten zostanie oceniony na podstawie ukończenia badania, średnio 6 miesięcy.
Bezpośrednio po interwencji, średnio 5 minut. Wynik ten zostanie oceniony na podstawie ukończenia badania, średnio 6 miesięcy.
Czas do pomyślnego umieszczenia (w minutach)
Ramy czasowe: Od czasu randomizacji do czasu pomyślnego założenia cewnika dożylnego, ocenianego do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy.
Od czasu randomizacji do czasu pomyślnego założenia cewnika dożylnego, ocenianego do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy.
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony natychmiast po interwencji, średnio po 20 minutach. Wynik ten zostanie oceniony na podstawie ukończenia badania, średnio 6 miesięcy
Oceniane za pomocą skali samoopisowej, w której uczestnik identyfikuje zestaw wskaźników związanych z jego satysfakcją z interwencji w porównaniu z wcześniejszymi doświadczeniami.
Wynik ten zostanie oceniony natychmiast po interwencji, średnio po 20 minutach. Wynik ten zostanie oceniony na podstawie ukończenia badania, średnio 6 miesięcy
Zadowolenie pielęgniarki
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony natychmiast po interwencji, średnio po 20 minutach. Wynik ten zostanie oceniony na podstawie ukończenia badania, średnio 6 miesięcy
Oceniane za pomocą skali samoopisowej, w której pielęgniarka identyfikuje zestaw wskaźników związanych z ich satysfakcją z interwencji w porównaniu z wcześniejszymi doświadczeniami.
Wynik ten zostanie oceniony natychmiast po interwencji, średnio po 20 minutach. Wynik ten zostanie oceniony na podstawie ukończenia badania, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Escola Superior de Enfermagem de Coimbra

Współpracownicy

Instituto Português Oncologia de Coimbra Francisco Gentil E. P. E.

Śledczy

  • Główny śledczy: Paulo Costa, MSc, The Health Sciences Research Unit: Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Esenfc

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj