Effekten av en multimodal intervention på perifer venkateterisering av cancerpatienter (MultiCat)
22 mars 2022 uppdaterad av: Paulo Costa, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra
Perifer intravenös kateterisering (PIVC) är den vanligaste invasiva kliniska proceduren i en sjukhusmiljö, förknippad med betydande komplikationsfrekvenser för patienten, äventyrar deras välbefinnande, såväl som kvaliteten, säkerheten och effektiviteten av den vård som tillhandahålls. Det traditionella tillvägagångssättet för PIVC anses vara reaktivt och ineffektivt, vilket resulterar i utmattning av patienternas perifera venösa åtkomst innan man överväger andra åtkomstmetoder och alternativ (Moureau et al., 2012).
Bevis tyder på att säkerheten och effektiviteten hos patienter med en perifer kateter också är förknippade med lämpligheten av material och teknologier som används i kliniska sammanhang för venval, såväl som för kateterinsättning och underhållsvård (Marsh, Webster, Mihala & Rickard, 2017). Flera studier pekar på otillräckligheten hos de teknologier och medicintekniska produkter som används inom detta område, vilket ökar förekomsten av komplikationer som infektion, flebit, ocklusion och oavsiktlig kateterborttagning (Braga, 2017; Costa, 2017; Nobre & Martins, 2018).
Projektets utredare syftar till att avgöra om användningen av ett PIVC-paket avsevärt kommer att minska associerade komplikationer jämfört med vanlig vård. Dessutom strävar forskargruppen efter att avgöra om användningen av ett PIVC-paket kommer att minska antalet insättningsförsök och den totala procedurtiden, samt förbättra patientens och vårdgivarens tillfredsställelse.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Coimbra, Portugal
- Instituto Português de Oncologia de Coimbra
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som behöver perifer intravenös kateterisering som en del av sin terapeutiska plan (kaliber 20G eller 22G);
- Deltagare vars primärsköterska samtycker till att delta i studien;
- Deltagare som kan ge skriftligt eller muntligt samtycke.
Exklusions kriterier:
- Förvirrade och/eller desorienterade deltagare;
- Deltagare som inte kan kommunicera muntligt och/eller skriftligt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Vanlig vård vid perifer venkateterisering.
Sjuksköterskor kommer att fortsätta med normal rutin, genom att förbereda allt material som behövs individuellt.
|
|
|
Experimentell: PIVC-paket
Sjuksköterskor kommer att använda en steril förpackning som innehåller alla nödvändiga anordningar för perifer intravenös kateterisering enligt de senaste bevisen (t.ex. kanyl, pinnar, engångsstång, antiseptisk).
|
PIVC-förpackningen är en steril behållare som innehåller alla anordningar som behövs för att utföra perifer kateterisering.
Förpackningen är färgkodad för att informera vårdpersonal om kateterkalibern inuti.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PIVC-relaterade komplikationer
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas omedelbart efter intervention, i genomsnitt 5 minuter. Detta resultat kommer att bedömas genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Utvärderas genom en självrapporteringsskala där sjuksköterskan identifierar en uppsättning indikatorer förknippade med förekomsten av omedelbara komplikationer under ingreppet (extravasation, punktering av proximala anatomiska strukturer, hematom, etc.)
|
Detta resultat kommer att bedömas omedelbart efter intervention, i genomsnitt 5 minuter. Detta resultat kommer att bedömas genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsrik intravenös kateterisering vid första försöket
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas omedelbart efter intervention, i genomsnitt 5 minuter. Detta resultat kommer att bedömas genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Framgångsrika försök definieras genom att katetern spolas klart med 5 ml normal koksaltlösning utan extravasation.
|
Detta resultat kommer att bedömas omedelbart efter intervention, i genomsnitt 5 minuter. Detta resultat kommer att bedömas genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Antal försök till framgångsrik intravenös kateterplacering
Tidsram: Omedelbart efter intervention, i genomsnitt 5 minuter. Detta resultat kommer att bedömas genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.
|
Omedelbart efter intervention, i genomsnitt 5 minuter. Detta resultat kommer att bedömas genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.
|
|
|
Tid till framgångsrik placering (i minuter)
Tidsram: Från tidpunkten för randomisering till tidpunkten för framgångsrik intravenös kateterplacering, bedömd genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.
|
Från tidpunkten för randomisering till tidpunkten för framgångsrik intravenös kateterplacering, bedömd genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.
|
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas omedelbart efter intervention, i genomsnitt 20 minuter. Detta resultat kommer att bedömas genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Utvärderad genom en självrapporteringsskala där deltagaren identifierar en uppsättning indikatorer kopplade till deras tillfredsställelse med interventionen, jämfört med tidigare erfarenheter.
|
Detta resultat kommer att bedömas omedelbart efter intervention, i genomsnitt 20 minuter. Detta resultat kommer att bedömas genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Sjuksköterskans tillfredsställelse
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas omedelbart efter intervention, i genomsnitt 20 minuter. Detta resultat kommer att bedömas genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Utvärderad genom en självrapporteringsskala där sjuksköterskan identifierar en uppsättning indikatorer kopplade till deras tillfredsställelse med insatsen, jämfört med tidigare erfarenheter.
|
Detta resultat kommer att bedömas omedelbart efter intervention, i genomsnitt 20 minuter. Detta resultat kommer att bedömas genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paulo Costa, MSc, The Health Sciences Research Unit: Nursing
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Moureau NL, Trick N, Nifong T, Perry C, Kelley C, Carrico R, Leavitt M, Gordon SM, Wallace J, Harvill M, Biggar C, Doll M, Papke L, Benton L, Phelan DA. Vessel health and preservation (Part 1): a new evidence-based approach to vascular access selection and management. J Vasc Access. 2012 Jul-Sep;13(3):351-6. doi: 10.5301/jva.5000042.
- Marsh N, Webster J, Mihala G, Rickard CM. Devices and dressings to secure peripheral venous catheters: A Cochrane systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Feb;67:12-19. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.11.007. Epub 2016 Nov 16.
- Nobre A., Martins M. Prevalência de flebite da venopunção periférica: fatores associados. Revista de Enfermagem Referência 4(16): 127-138, 2018.
- Braga L. Práticas de enfermagem e a segurança do doente no processo de punção de vasos e na administração da terapêutica endovenosa (Doctoral Thesis). Universidade de Lisboa, 2017.
- Costa P. Gestão de Material Clínico de Bolso por Enfermeiros: fatores determinantes e diversidade microbiológica (Masters' Dissertation). Escola Superior de Enfermagem de Coimbra, 2017.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2019
Första postat (Faktisk)
11 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Esenfc
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
IPD kommer inte att delas med andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .