Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv multimodální intervence na periferní žilní katetrizaci pacientů s rakovinou (MultiCat)

22. března 2022 aktualizováno: Paulo Costa, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra

Periferní intravenózní katetrizace (PIVC) je nejčastější invazivní klinický výkon v nemocničním prostředí, spojený s významným výskytem komplikací pro pacienta, které ohrožují jeho pohodu i kvalitu, bezpečnost a účinnost poskytované péče. Tradiční přístup k PIVC je považován za reaktivní a neúčinný, což vede k vyčerpání periferního žilního přístupu pacientů před zvážením jiných přístupových metod a možností (Moureau et al., 2012).

Důkazy naznačují, že bezpečnost a účinnost pacientů s periferním katétrem je také neodmyslitelně spojena s přiměřeností materiálů a technologií používaných v klinických kontextech pro výběr žil, jakož i pro zavádění katétru a péči o něj (Marsh, Webster, Mihala & Rickard, 2017). Několik studií poukazuje na nedostatečnost technologií a zdravotnických prostředků používaných v této oblasti, což zvyšuje výskyt komplikací, jako je infekce, flebitida, okluze a náhodné odstranění katétru (Braga, 2017; Costa, 2017; Nobre & Martins, 2018).

Řešitelé projektu se snaží zjistit, zda použití PIVC balení významně sníží související komplikace ve srovnání s obvyklou péčí. Kromě toho se výzkumný tým snaží zjistit, zda použití PIVC balení sníží počet pokusů o zavedení a celkovou dobu procedury a také zlepší spokojenost pacientů a poskytovatelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Coimbra, Portugalsko
        • Instituto Português de Oncologia de Coimbra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kteří vyžadují periferní intravenózní katetrizaci jako součást svého terapeutického plánu (ráže 20G nebo 22G);
  • Účastníci, jejichž primární sestra souhlasí s účastí ve studii;
  • Účastníci, kteří jsou schopni dát písemný souhlas nebo ústní souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • zmatení a/nebo dezorientovaní účastníci;
  • Účastníci, kteří nejsou schopni komunikovat ústně a/nebo písemně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče při periferní žilní katetrizaci. Sestry budou pokračovat v běžné rutinní praxi tím, že si připraví veškerý potřebný materiál individuálně.
Experimentální: PIVC balíček
Sestry budou používat sterilní balení, které obsahuje všechna potřebná zařízení pro periferní nitrožilní katetrizaci podle nejnovějších poznatků (např. kanyla, tampony, jednorázový turniket, antiseptikum).
Přístroj: PIVC balíček
PIVC pack je sterilní nádoba, která uvnitř obsahuje všechna potřebná zařízení k provádění periferní katetrizace. Balení je barevně odlišeno, aby informovalo zdravotníky o kalibru katétru uvnitř.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace související s PIVC
Časové okno: Tento výsledek bude vyhodnocen bezprostředně po intervenci, v průměru 5 minut. Tento výsledek bude hodnocen během dokončení studie, v průměru 6 měsíců
Hodnotí se pomocí self-reportní škály, kde sestra identifikuje soubor indikátorů spojených s výskytem bezprostředních komplikací během výkonu (extravasace, punkce proximálních anatomických struktur, hematom atd.)
Tento výsledek bude vyhodnocen bezprostředně po intervenci, v průměru 5 minut. Tento výsledek bude hodnocen během dokončení studie, v průměru 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšná intravenózní katetrizace na první pokus
Časové okno: Tento výsledek bude vyhodnocen bezprostředně po intervenci, v průměru 5 minut. Tento výsledek bude hodnocen během dokončení studie, v průměru 6 měsíců
Úspěšný pokus je definován čistým propláchnutím katetru 5 ml normálního fyziologického roztoku bez extravazace.
Tento výsledek bude vyhodnocen bezprostředně po intervenci, v průměru 5 minut. Tento výsledek bude hodnocen během dokončení studie, v průměru 6 měsíců
Počet pokusů o úspěšné zavedení nitrožilního katétru
Časové okno: Bezprostředně po zásahu, v průměru 5 minut. Tento výsledek bude hodnocen během dokončení studie, v průměru 6 měsíců.
Bezprostředně po zásahu, v průměru 5 minut. Tento výsledek bude hodnocen během dokončení studie, v průměru 6 měsíců.
Čas do úspěšného umístění (v minutách)
Časové okno: Od doby randomizace do doby úspěšného zavedení nitrožilního katétru, hodnoceno až po dokončení studie, průměrně 6 měsíců.
Od doby randomizace do doby úspěšného zavedení nitrožilního katétru, hodnoceno až po dokončení studie, průměrně 6 měsíců.
Spokojenost pacienta
Časové okno: Tento výsledek bude vyhodnocen bezprostředně po intervenci, v průměru za 20 minut. Tento výsledek bude hodnocen během dokončení studie, v průměru 6 měsíců
Vyhodnoceno pomocí sebehodnotící škály, kde účastník identifikuje soubor ukazatelů spojených s jeho spokojeností s intervencí ve srovnání s předchozími zkušenostmi.
Tento výsledek bude vyhodnocen bezprostředně po intervenci, v průměru za 20 minut. Tento výsledek bude hodnocen během dokončení studie, v průměru 6 měsíců
Spokojenost sestry
Časové okno: Tento výsledek bude vyhodnocen bezprostředně po intervenci, v průměru za 20 minut. Tento výsledek bude hodnocen během dokončení studie, v průměru 6 měsíců
Hodnotí se pomocí sebehodnotící škály, kde sestra identifikuje soubor ukazatelů spojených s jejich spokojeností s intervencí ve srovnání s předchozími zkušenostmi.
Tento výsledek bude vyhodnocen bezprostředně po intervenci, v průměru za 20 minut. Tento výsledek bude hodnocen během dokončení studie, v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Escola Superior de Enfermagem de Coimbra

Spolupracovníci

Instituto Português Oncologia de Coimbra Francisco Gentil E. P. E.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paulo Costa, MSc, The Health Sciences Research Unit: Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Esenfc

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PIVC balíček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit