多模式干预对癌症患者外周静脉置管术的影响 (MultiCat)
2022年3月22日 更新者：Paulo Costa、Escola Superior de Enfermagem de Coimbra
外周静脉内导管插入术 (PIVC) 是医院环境中最常见的侵入性临床手术，与患者的显着并发症发生率相关，损害他们的健康以及所提供护理的质量、安全性和有效性。 传统的 PIVC 方法被认为是被动且无效的，导致患者在考虑其他接入方法和选项之前耗尽外周静脉通路（Moureau 等人，2012 年）。
有证据表明，使用外周导管的患者的安全性和有效性也与临床环境中用于静脉选择以及导管插入和维护护理的材料和技术的充分性存在内在联系（Marsh、Webster、Mihala & Rickard， 2017）。 多项研究指出该领域使用的技术和医疗设备不足，增加了感染、静脉炎、阻塞和意外拔管等并发症的发生率（Braga，2017 年；Costa，2017 年；Nobre & Martins，2018 年）。
项目研究人员旨在确定与常规护理相比，使用 PIVC 包是否会显着减少相关并发症。 此外，研究团队旨在确定使用 PIVC 包是否会减少插入尝试次数和总体手术时间，以及提高患者和提供者的满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Coimbra、葡萄牙
- Instituto Português de Oncologia de Coimbra
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要外周静脉内导管插入术作为治疗计划一部分的参与者（口径 20G 或 22G）；
- 主治护士同意参加研究的参与者；
- 能够给予书面同意或口头同意的参与者。
排除标准：
- 困惑和/或迷失方向的参与者；
- 无法口头和/或书面交流的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：日常护理
外周静脉置管期间的常规护理。
护士将通过单独准备所有需要的材料来继续正常的常规操作。
|
|
|
实验性的：PIVC包
护士将使用无菌包，其中包括根据最新证据（例如插管、拭子、一次性止血带、防腐剂）进行外周静脉导管插入术所需的所有设备。
|
PIVC 包是一个无菌容器，内部包含执行外周导管插入术所需的所有设备。
该包装采用颜色编码，以告知医疗保健专业人员内部导管的口径。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PIVC相关并发症
大体时间：这一结果将在干预后立即评估，平均 5 分钟。这一结果将通过研究完成进行评估，平均 6 个月
|
通过自我报告量表进行评估，护士在该量表中确定与手术过程中直接并发症发生相关的一组指标（外渗、近端解剖结构穿刺、血肿等）
|
这一结果将在干预后立即评估，平均 5 分钟。这一结果将通过研究完成进行评估，平均 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第一次尝试成功的静脉导管插入术
大体时间：这一结果将在干预后立即评估，平均 5 分钟。这一结果将通过研究完成进行评估，平均 6 个月
|
成功尝试定义为用 5 mL 生理盐水彻底冲洗导管而没有外渗。
|
这一结果将在干预后立即评估，平均 5 分钟。这一结果将通过研究完成进行评估，平均 6 个月
|
|
成功放置静脉导管的尝试次数
大体时间：干预后立即进行，平均 5 分钟。这一结果将通过研究完成进行评估，平均 6 个月。
|
干预后立即进行，平均 5 分钟。这一结果将通过研究完成进行评估，平均 6 个月。
|
|
|
成功放置的时间（以分钟为单位）
大体时间：从随机化到成功放置静脉导管，通过研究完成进行评估，平均需要 6 个月。
|
从随机化到成功放置静脉导管，通过研究完成进行评估，平均需要 6 个月。
|
|
|
患者满意度
大体时间：这一结果将在干预后立即评估，平均 20 分钟。这一结果将通过研究完成进行评估，平均 6 个月
|
通过自我报告量表进行评估，在该量表中，与以往的经验相比，参与者确定了一组与他们对干预的满意度相关的指标。
|
这一结果将在干预后立即评估，平均 20 分钟。这一结果将通过研究完成进行评估，平均 6 个月
|
|
护士满意度
大体时间：这一结果将在干预后立即评估，平均 20 分钟。这一结果将通过研究完成进行评估，平均 6 个月
|
通过自我报告量表进行评估，在该量表中，护士确定了一组与他们对干预的满意度相关的指标，与以前的经验相比。
|
这一结果将在干预后立即评估，平均 20 分钟。这一结果将通过研究完成进行评估，平均 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paulo Costa, MSc、The Health Sciences Research Unit: Nursing
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Moureau NL, Trick N, Nifong T, Perry C, Kelley C, Carrico R, Leavitt M, Gordon SM, Wallace J, Harvill M, Biggar C, Doll M, Papke L, Benton L, Phelan DA. Vessel health and preservation (Part 1): a new evidence-based approach to vascular access selection and management. J Vasc Access. 2012 Jul-Sep;13(3):351-6. doi: 10.5301/jva.5000042.
- Marsh N, Webster J, Mihala G, Rickard CM. Devices and dressings to secure peripheral venous catheters: A Cochrane systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Feb;67:12-19. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.11.007. Epub 2016 Nov 16.
- Nobre A., Martins M. Prevalência de flebite da venopunção periférica: fatores associados. Revista de Enfermagem Referência 4(16): 127-138, 2018.
- Braga L. Práticas de enfermagem e a segurança do doente no processo de punção de vasos e na administração da terapêutica endovenosa (Doctoral Thesis). Universidade de Lisboa, 2017.
- Costa P. Gestão de Material Clínico de Bolso por Enfermeiros: fatores determinantes e diversidade microbiológica (Masters' Dissertation). Escola Superior de Enfermagem de Coimbra, 2017.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2021年10月30日
研究完成 (实际的)
2021年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月9日
首次发布 (实际的)
2019年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月22日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Esenfc
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
IPD 不会与其他研究人员共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
PIVC包的临床试验
-
University of California, San FranciscoAmerican Society of Clinical Oncology完全的
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, India完全的
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of Washington招聘中
-
Woman's招聘中早产 | 早产 | 膜破裂；过早的 | 膜破裂；延迟分娩（自发性破裂后） | 膜破裂；早产，影响胎儿 | 早产儿舞会（怀孕）美国
-
Vanderbilt UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完全的