超低出生体重児の栄養摂取、成長、血漿電解質に対する 2 つの異なる非経口栄養計画の影響 (PUMPA)
調査の概要
詳細な説明
この研究は、集中 PN 療法が臨床で導入される前または後に非経口栄養 (PN) を受けた超低出生体重児 (VLBW、出生体重 < 1500 グラム) の乳児の 2 つのコホートを比較する単一施設の後ろ向き観察研究です。 両方の PN レジメンは、主治医による個別の評価に従って追加の栄養製品を補完する可能性のある標準化された PN ソリューションに基づいていました。 推奨される主要栄養素の摂取量を満たすために、2012 年にスウェーデンのウメオ大学病院の新生児集中治療室で集中非経口栄養療法が臨床使用に導入されました。 しかし、栄養素摂取量の変化が早産児の成長と電解質状態にどのような影響を与えるかについてのデータは不足しています。 最近の研究では、非経口エネルギーとタンパク質の摂取量を強化した乳児では、低カリウム血症、低リン酸血症、高カルシウム血症の発生率が増加することが実証されています。
この研究は、集中 PN 療法が臨床で導入される前または後に非経口栄養 (PN) を受けた超低出生体重児 (VLBW、出生体重 < 1500 グラム) の乳児の 2 つのコホートを比較する単一施設の後ろ向き観察研究です。 両方の PN レジメンは、主治医による個別の評価に従って追加の栄養製品を補完する可能性のある標準化された PN ソリューションに基づいていました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Umeå、スウェーデン、SE-90185
- Umea University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2010 年 2 月 1 日から 2013 年 9 月 30 日まで、VLBW の乳児は全員、出生後 24 時間以内にスウェーデンのウメオ大学病院の新生児集中治療室に入院し、そこで 7 日間以上治療を受けました。
乳児は 2 つのグループに分けられました。
- 集中 PN 制度が実施される前の、2010 年 2 月 1 日から 2012 年 2 月 18 日の間に生まれた乳児 (元の PN グループ: n = 81)、および
- 集中的PN制度が実施された後、2012年2月19日から2013年9月30日までの間に生まれた乳児（集中的PNグループ：n = 53）。
除外基準:
- 栄養摂取および/または成長に影響を与えることが知られている染色体異常または重度の先天異常を有する乳児は分析から除外された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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2010 年 2 月 1 日から 2012 年 2 月 18 日までに生まれた乳児
集中 PN 制度が実施される前の、2010 年 2 月 1 日から 2012 年 2 月 18 日の間に生まれた乳児 (元の PN グループ: n = 81)。
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2012 年 2 月 19 日から 2013 年 9 月 30 日までに生まれた乳児
集中的 PN 制度実施後の 2012 年 2 月 19 日から 2013 年 9 月 30 日までに生まれた乳児 (集中的 PN グループ: n = 53)。
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この研究は、集中 PN 療法が臨床で導入される前または後に非経口栄養 (PN) を受けた超低出生体重児 (VLBW、出生体重 < 1500 グラム) の乳児の 2 つのコホートを比較する単一施設の後ろ向き観察研究です。
どちらの PN 方式も、標準化された PN ソリューションに基づいていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重さ
時間枠：28日
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主な結果は体重の標準偏差スコア (SDS) です。
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長さと頭囲
時間枠：生後28日間
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身長 (SDS スコア) および頭囲 (SDS スコア) 栄養摂取量: 生後最初の 28 日間のすべての経腸および非経口摂取。 健康転帰：新生児の罹患率（呼吸ストレス症候群（RDS）、気管支肺異形成（BPD）、壊死性腸炎（NEC）、未熟児網膜症（ROP）、心室出血（IVH）mmを含む） 栄養バイオマーカー：毎日の血漿ナトリウム測定、生後最初の週にカリウム、カルシウム、リン酸塩を摂取します。 |
生後28日間
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栄養素の摂取量（主要栄養素と電解質）
時間枠：生後28日間
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エネルギー摂取量（kcal/kg）、たんぱく質摂取量（g/kg）、脂肪（g/kg）、炭水化物（g/kg）、ナトリウム（mg/kg）、カリウム（mg/kg）、カルシウム（mg/kg） 、リン (mg/kg)
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生後28日間
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栄養のバイオマーカー (電解質とグルコース)
時間枠：生後28日間
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血漿ナトリウム (mmol/L)、カリウム (mmol/L)、カルシウム (mmol/L)、リン酸塩 (mmol/L)、ブドウ糖 (mmol/L)
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生後28日間
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協力者と研究者
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栄養障害、乳児の臨床試験
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Duke University完了