극소 저체중아의 영양 섭취, 성장 및 혈장 전해질에 대한 두 가지 비경구 영양 요법의 영향 (PUMPA)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 비경구 영양(PN)을 받은 초저체중(VLBW, 출생 체중 < 1500g) 영아의 두 코호트를 비교하는 단일 센터 후향적 관찰 연구입니다. 두 가지 PN 요법은 주치의의 개별 평가에 따라 추가 영양 제품으로 보완할 수 있는 표준화된 PN 솔루션을 기반으로 합니다. 권장 다량 영양소 섭취량을 충족하기 위해 2012년 스웨덴 우메오 대학 병원의 신생아 집중 치료실에서 집중적인 비경구 영양 요법이 임상용으로 구현되었습니다. 그러나 영양소 섭취의 변화가 미숙아의 성장 및 전해질 상태에 어떤 영향을 미치는지에 대한 데이터가 부족합니다. 최근 연구에서는 강화된 비경구 에너지 및 단백질 섭취를 받은 영아에서 저칼륨혈증, 저인산혈증 및 고칼슘혈증의 발생률이 증가한 것으로 나타났습니다.
이 연구는 비경구 영양(PN)을 받은 초저체중(VLBW, 출생 체중 < 1500g) 영아의 두 코호트를 비교하는 단일 센터 후향적 관찰 연구입니다. 두 가지 PN 요법은 주치의의 개별 평가에 따라 추가 영양 제품으로 보완할 수 있는 표준화된 PN 솔루션을 기반으로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Umeå, 스웨덴, SE-90185
- Umea University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2010년 2월 1일부터 2013년 9월 30일까지 출생 후 24시간 이내에 스웨덴 우메오 대학 병원의 신생아 집중 치료실에 입원한 모든 초저출생 체중 영아.
영아는 두 그룹으로 나뉩니다.
- 2010년 2월 1일에서 2012년 2월 18일 사이에 태어난 영아, 집중 PN 제도가 시행되기 전(원래 PN 그룹: n = 81), 그리고
- 2012년 2월 19일에서 2013년 9월 30일 사이에 태어난 영아, 집중 PN 제도가 시행된 후(집중 PN 그룹: n = 53).
제외 기준:
- 영양 섭취 및/또는 성장에 영향을 미치는 것으로 알려진 염색체 또는 심각한 선천적 이상이 있는 유아는 분석에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
2010년 2월 1일 ~ 2012년 2월 18일 사이에 태어난 유아
2010년 2월 1일에서 2012년 2월 18일 사이에 태어난 영아, 집중 PN 체제가 시행되기 전(원래 PN 그룹: n = 81).
|
|
|
2012년 2월 19일 ~ 2013년 9월 30일 사이에 태어난 유아
2012년 2월 19일에서 2013년 9월 30일 사이에 태어난 영아는 집중 PN 제도가 시행된 후(집중 PN 그룹: n = 53).
|
이 연구는 비경구 영양(PN)을 받은 초저체중(VLBW, 출생 체중 < 1500g) 영아의 두 코호트를 비교하는 단일 센터 후향적 관찰 연구입니다.
두 PN 체계는 표준화된 PN 솔루션을 기반으로 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무게
기간: 28일
|
1차 결과는 가중치 표준 편차 점수(SDS)입니다.
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
길이와 머리 둘레
기간: 생후 28일
|
길이(SDS 점수) 및 머리 둘레(SDS 점수) 영양 섭취량: 출생 후 첫 28일 동안의 모든 경장 및 비경구 섭취량. 건강 결과: 신생아 이환율(호흡 건조 증후군(RDS), 기관지폐 이형성증(BPD), 괴사성 장염(NEC), 미숙아 망막병증(ROP), 심실간 출혈(IVH) mm 포함) 영양 바이오마커: 혈장 나트륨 일일 측정, 출생 후 첫 주 동안 칼륨, 칼슘 및 인산염. |
생후 28일
|
|
영양소 섭취(다량 영양소 및 전해질)
기간: 생후 28일
|
에너지 섭취량(kcal/kg), 단백질 섭취량(g/kg), 지방(g/kg), 탄수화물(g/kg), 나트륨(mg/kg), 칼륨(mg/kg), 칼슘(mg/kg) , 인(mg/kg)
|
생후 28일
|
|
영양 바이오마커(전해질 및 포도당)
기간: 생후 28일
|
혈장 나트륨(mmol/L), 칼륨(mmol/L), 칼슘(mmol/L), 인산염(mmol/L), 포도당(mmol/L)
|
생후 28일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
영양 장애, 유아에 대한 임상 시험
-
Duke University완전한Gudness Nutrition Bar 투여 후 빈혈 치료 및 예방인도