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Us 対 X 線透視ガイド付き腎アクセス (Puncture)

2020年10月14日 更新者：mostafa kamel abdel rahman abdel aal、Assiut University

超音波検査法と透視ガイド付き腎アクセス

この現在の研究は、経皮的腎瘻術のガイダンスで透視、超音波検査 (US) の結果を比較することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

治験責任医師は、PCN の候補である 100 人の患者を試験に登録します。 単純なランダムサンプリング技術により、患者は2つの患者グループに割り当てられます（グループ1、米国ガイドアプローチ、グループ2、透視ガイドアプローチ）。研究のエンドポイントは、結石除去率、輸血などの手順の結果の比較です。レート、手術時間、アクセス時間、滞在期間、合併症。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Sedfa
      • Assiut、Sedfa、エジプト、11775
        • 募集
        • Mostafs Kamel Abdel Rahman
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 感染した水腎症の腎臓オネンのグレード 2-3
  • 背圧を伴う良好な皮質の閉塞は、オネンのグレード 2-3 を変化させます。
  • 無症候性水腎症性腎皮質薄層の機能評価4級

除外基準:

  • 腎臓の先天異常
  • 患者は移植または尿路変更を受けました
  • 孤独な腎臓

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：超音波ガイド付き腎アクセス
超音波を使用して腎臓に穿刺を行い、排尿または機能の評価、または尿のシャントのために PCN を行うこと
手順：腎穿刺
腎臓の骨盤内液系に侵入するための針の使用と、さらなる PCN のためのガイドワイヤーの挿入
実験的：X線透視誘導腎アクセス
蛍光透視法を使用して腎臓に穿刺を行い、排尿または機能の評価または尿のシャントのために PCN を行う
手順：腎穿刺
腎臓の骨盤内液系に侵入するための針の使用と、さらなる PCN のためのガイドワイヤーの挿入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
穿刺の持続時間
時間枠：作戦内
穿刺にかかる時間
作戦内
稼働時間
時間枠：手術で
患者がテーブルに置かれてから手術が終了するまでの時間
手術で
成功率
時間枠：手術で
u/sまたはX線透視による介入の成功率
手術で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周術期合併症率
時間枠：手術で
手術中に副作用、出血、血管外漏出が発生した患者の数
手術で
ヘモグロビン濃度変化
時間枠：24時間後処理
術前と術後のHg濃度を比較
24時間後処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • スタディディレクター：Fathy G Elanany, Prof、Assiut
  • スタディディレクター：Mohamed A Sayed, Prof、Assiut
  • スタディディレクター：Hosney M Bahnasawy, Ass Prof、Assiut

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月10日

一次修了 (予期された)

2021年4月1日

研究の完了 (予期された)

2021年4月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月12日

最初の投稿 (実際)

2019年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月14日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Renal puncture

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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