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Us vs Acceso renal guiado por fluoroscopia (Puncture)

14 de octubre de 2020 actualizado por: mostafa kamel abdel rahman abdel aal, Assiut University

Ultrasonografía versus acceso renal guiado por fluoroscopia

el presente estudio es para comparar el resultado de la fluoroscopia, ultrasonografía (US) en la orientación de la nefrostomía percutánea pcn.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

los investigadores inscribirán a 100 pacientes que son candidatos para PCN en el estudio. Mediante una técnica de muestreo aleatorio simple, los pacientes se asignarán a dos grupos de pacientes (grupo 1, abordaje guiado por ecografía, grupo 2, abordaje guiado por fluoroscopia. El punto final del estudio es la comparación del resultado del procedimiento, incluida la tasa libre de cálculos, la transfusión tasa, tiempo de operación, tiempo de acceso, tiempo de estancia y complicaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Sedfa
      • Assiut, Sedfa, Egipto, 11775
        • Reclutamiento
        • Mostafs Kamel Abdel Rahman
        • Contacto:
          • mostafa k abdel rahman, resident
          • Número de teléfono: +201061133200
          • Correo electrónico: mostafa075@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • riñón hidronefrótico infectado grado 2-3 de onen
  • corteza buena obstruida con cambios de contrapresión grado 2-3 de Onen.
  • Evaluación de la función de la corteza delgada del riñón hidronefrótico asintomático grado 4 de Onen

Criterio de exclusión:

  • anomalías congénitas del riñón
  • paciente sometido a trasplante o derivación urinaria
  • riñón solitario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Acceso renal guiado por ultrasonografía
El uso de ultrasonido para hacer una punción en el riñón para pcn para drenaje o evaluación de función o para derivación de orina.
Procedimiento: Punción renal
El uso de una aguja para ingresar al sistema pélvico-calicial del riñón y colocar un cable guía para mayor PCN
EXPERIMENTAL: Acceso renal guiado por fluoroscopia
El uso de fluoroscopia para hacer una punción en el riñón para pcn para drenaje o evaluación de función o para derivación de orina.
Procedimiento: Punción renal
El uso de una aguja para ingresar al sistema pélvico-calicial del riñón y colocar un cable guía para mayor PCN

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la punción
Periodo de tiempo: Dentro de la operación
El tiempo que tarda en hacer un pinchazo
Dentro de la operación
duración de la operación
Periodo de tiempo: dentro de la operación
tiempo desde que el paciente se pone en la mesa hasta el final de la operación
dentro de la operación
Tasa de éxito
Periodo de tiempo: dentro de la operación
la tasa de éxito de la intervención por u/s o por fluoroscopia
dentro de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: dentro de la operación
el número de pacientes con efectos adversos ocurre intraoperatoriamente, sangrado, extravasación
dentro de la operación
Cambio de concentración de hemoglobina
Periodo de tiempo: 24 horas postprocedimiento
Comparar la concentración de Hg preoperatoria y postoperatoria
24 horas postprocedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Director de estudio: Fathy G Elanany, Prof, Assiut
  • Director de estudio: Mohamed A Sayed, Prof, Assiut
  • Director de estudio: Hosney M Bahnasawy, Ass Prof, Assiut

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Renal puncture

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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