- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04090255
УЗИ и почечный доступ под рентгеноскопическим контролем (Puncture)
14 октября 2020 г. обновлено: mostafa kamel abdel rahman abdel aal, Assiut University
Ультразвуковое исследование в сравнении с почечным доступом под рентгеноскопическим контролем
Настоящее исследование предназначено для сравнения результатов рентгеноскопии, ультрасонографии (УЗИ) при проведении чрескожной нефростомии.
Обзор исследования
Подробное описание
исследователи включат в исследование 100 пациентов, которые являются кандидатами на ПХН.
С помощью простой методики случайной выборки пациенты будут разделены на две группы (группа 1, подход под контролем УЗИ, группа 2, подход под контролем рентгеноскопии). скорость, время операции, время доступа, продолжительность пребывания и осложнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sedfa
-
Assiut, Sedfa, Египет, 11775
- Рекрутинг
- Mostafs Kamel Abdel Rahman
-
Контакт:
- mostafa k abdel rahman, resident
- Номер телефона: +201061133200
- Электронная почта: mostafa075@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- инфицированная гидронефротическая почка 2-3 степени онена
- закупорка хорошей коры с изменениями противодавления по онену 2-3 степени.
- Оценка функции бессимптомной гидронефротической тонкой коры почек 4 степени
Критерий исключения:
- врожденные аномалии почек
- пациент перенес трансплантацию или отведение мочи
- единственная почка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Почечный доступ под контролем УЗИ
Использование ультразвука для пункции почки для ПКН для дренирования или оценки функции или для шунтирования мочи
|
Использование иглы для введения в чашечно-лоханочную систему почки и введения проводника для дальнейшей ПКН
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Почечный доступ под рентгеноскопическим контролем
Использование рентгеноскопии для пункции почки для ПКН для дренирования или оценки функции или для шунтирования мочи
|
Использование иглы для введения в чашечно-лоханочную систему почки и введения проводника для дальнейшей ПКН
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пункции
Временное ограничение: В рамках операции
|
Время, необходимое для прокола
|
В рамках операции
|
|
продолжительность операции
Временное ограничение: во время операции
|
время от момента помещения пациента на стол до окончания операции
|
во время операции
|
|
Скорость успеха
Временное ограничение: во время операции
|
показатель успешности вмешательства с помощью УЗИ или рентгеноскопии
|
во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота периоперационных осложнений
Временное ограничение: во время операции
|
Количество пациентов с Побочными эффектами, возникающими во время операции, кровотечением, экстравазацией
|
во время операции
|
|
Изменение концентрации гемоглобина
Временное ограничение: 24 часа после процедуры
|
Сравните предоперационную и послеоперационную концентрацию Hg
|
24 часа после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Fathy G Elanany, Prof, Assiut
- Директор по исследованиям: Mohamed A Sayed, Prof, Assiut
- Директор по исследованиям: Hosney M Bahnasawy, Ass Prof, Assiut
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chen X, Peng PX, He YH, Ding ZS, Wang JF, Tan YW, Zhou XF. [Evaluation and Comparison of SHA.LIN,S.T.O.N.E.Nephrolithometry Scoring System,and Clinical Research Office of the Endourological Society Nephrolithometry Nomogram for Predicting Stone Free Rate and Postoperative Outcomes after Percutaneous Nephrolithotomy]. Zhongguo Yi Xue Ke Xue Yuan Xue Bao. 2019 Aug 30;41(4):492-500. doi: 10.3881/j.issn.1000-503X.10767. Chinese.
- Zanetti SP, Boeri L, Gallioli A, Talso M, Montanari E. Minimally invasive PCNL-MIP. Arch Esp Urol. 2017 Jan;70(1):226-234.
- Gulati M, Cheng J, Loo JT, Skalski M, Malhi H, Duddalwar V. Pictorial review: Renal ultrasound. Clin Imaging. 2018 Sep-Oct;51:133-154. doi: 10.1016/j.clinimag.2018.02.012. Epub 2018 Feb 16.
- Qiu Z, Yang Y, Zhang Y, Sun YC. Modified biological training model for percutaneous renal surgery with ultrasound and fluroscopy guidance. Chin Med J (Engl). 2011 May;124(9):1286-9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 сентября 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Renal puncture
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пункция почек
-
NewLink Genetics CorporationЗавершенныйМетастатическая почечно-клеточная карцинома | Рецидивирующая почечно-клеточная карцинома | Метастатический рак почки | Рефрактерная почечно-клеточная карцинома | Метастатический светлоклеточный рак почкиСоединенные Штаты
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйАтеросклеротические поражения устья аортыСоединенные Штаты
-
University of ChileЗавершенныйЭпидуральная анальгезия | Родовая больЧили
-
International Islamic University MalaysiaЗавершенныйКритических заболеванийМалайзия
-
Chinese University of Hong KongРекрутингГипертония, почечнаяГонконг
-
Lillian Haley, PhDThe Good Stewards PartnershipАктивный, не рекрутирующийПсихологический дистресс | Горе | Хорошее самочувствие | УтратаСоединенные Штаты