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Us vs. fluoroskopisch geführter Nierenzugang (Puncture)

14. Oktober 2020 aktualisiert von: mostafa kamel abdel rahman abdel aal, Assiut University

Ultraschall im Vergleich zu fluoroskopisch geführtem Nierenzugang

Diese vorliegende Studie soll das Ergebnis von Fluoroskopie und Ultraschall (US) in der Anleitung zur perkutanen Nephrostomie pcn vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prüfärzte werden 100 Patienten, die Kandidaten für PCN sind, in die Studie aufnehmen. Durch eine einfache Zufallsstichprobentechnik werden die Patienten zwei Patientengruppen zugeordnet (Gruppe 1, US-geführter Ansatz, Gruppe 2, Fluoroskopie-geführter Ansatz). Der Endpunkt der Studie ist der Vergleich der Ergebnisse des Verfahrens, einschließlich Steinfreiheitsrate, Transfusion Rate, Operationszeit, Zugangszeit, Aufenthaltsdauer und Komplikationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mostafa K Abdel rahman, A lecturer
  • Telefonnummer: +201061133200
  • E-Mail: Mostafa075@gmail.com

Studienorte

  • Ägypten
    • Sedfa
      • Assiut, Sedfa, Ägypten, 11775
        • Rekrutierung
        • Mostafs Kamel Abdel Rahman
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • infizierte hydronephrotische Niere Grad 2-3
  • Verstopfter guter Cortex mit Gegendruckveränderungen Grad 2-3.
  • Bewertung der Funktion der asymptomatischen hydronephrotischen Niere, dünner Kortex, Grad 4

Ausschlusskriterien:

  • Angeborene Anomalien der Niere
  • Der Patient wurde einer Transplantation oder Harnableitung unterzogen
  • einsame Niere

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ultraschallgesteuerter Nierenzugang
Die Verwendung von Ultraschall zur Durchführung einer Punktion in der Niere für PCN zur Drainage oder Funktionsbeurteilung oder zum Shunt von Urin
Verfahren: Nierenpunktion
Die Verwendung einer Nadel für den Eintritt in das Becken-Körper-System der Niere und das Setzen eines Führungsdrahtes für weitere PCN
EXPERIMENTAL: Fluoroskopisch geführter Nierenzugang
Die Verwendung von Fluoroskopie, um eine Punktion in der Niere für PCN zur Drainage oder Funktionsbeurteilung oder zum Shunt von Urin vorzunehmen
Verfahren: Nierenpunktion
Die Verwendung einer Nadel für den Eintritt in das Becken-Körper-System der Niere und das Setzen eines Führungsdrahtes für weitere PCN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Punktion
Zeitfenster: Innerhalb des Betriebes
Die Zeit, die für eine Reifenpanne benötigt wird
Innerhalb des Betriebes
Betriebsdauer
Zeitfenster: innerhalb der Operation
Zeit vom Auflegen des Patienten bis zum Ende der Operation
innerhalb der Operation
Erfolgsquote
Zeitfenster: innerhalb der Operation
die Erfolgsrate des Eingriffs durch u/s oder durch Fluoroskopie
innerhalb der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate perioperativer Komplikationen
Zeitfenster: innerhalb der Operation
Anzahl von Patienten mit Nebenwirkungen treten intraoperativ, Blutungen, Extravasation auf
innerhalb der Operation
Änderung der Hämoglobinkonzentration
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
Vergleichen Sie die präoperative und postoperative Hg-Konzentration
24 Stunden nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: Fathy G Elanany, Prof, Assiut
  • Studienleiter: Mohamed A Sayed, Prof, Assiut
  • Studienleiter: Hosney M Bahnasawy, Ass Prof, Assiut

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. September 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Renal puncture

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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