- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04090255
Us vs accesso renale guidato fluoroscopico (Puncture)
14 ottobre 2020 aggiornato da: mostafa kamel abdel rahman abdel aal, Assiut University
Ecografia contro accesso renale guidato fluoroscopico
questo studio presente è quello di confrontare il risultato della fluoroscopia, l'ecografia (US) nella guida della nefrostomia percutanea pcn.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
i ricercatori arruoleranno 100 pazienti che sono candidati per PCN nello studio.
Con una semplice tecnica di campionamento casuale, i pazienti verranno assegnati a due gruppi di pazienti (gruppo 1, approccio guidato dagli Stati Uniti, gruppo 2, approccio guidato dalla fluoroscopia). frequenza, tempo di intervento, tempo di accesso, durata della degenza e complicanze.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sedfa
-
Assiut, Sedfa, Egitto, 11775
- Reclutamento
- Mostafs Kamel Abdel Rahman
-
Contatto:
- mostafa k abdel rahman, resident
- Numero di telefono: +201061133200
- Email: mostafa075@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- rene idronefrotico infetto di grado 2-3
- la corteccia buona ostruita con contropressione cambia il proprio grado 2-3.
- Valutazione della funzione del grado 4 della corteccia sottile del rene idronefrotico asintomatico
Criteri di esclusione:
- anomalie congenite del rene
- paziente sottoposto a trapianto o diversione urinaria
- rene solitario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Accesso renale ecoguidato
L'uso degli ultrasuoni per fare una puntura nel rene per pcn per drenaggio o valutazione della funzione o per shunt di urina
|
L'uso di un ago per entrare nel sistema pelvicalyceal del rene e mettere un filo guida per ulteriori pcn
|
|
SPERIMENTALE: Accesso renale guidato fluoroscopico
L'uso della fluoroscopia per fare una puntura nel rene per pcn per drenaggio o valutazione della funzione o per shunt di urina
|
L'uso di un ago per entrare nel sistema pelvicalyceal del rene e mettere un filo guida per ulteriori pcn
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della puntura
Lasso di tempo: All'interno dell'operazione
|
Il tempo impiegato per forare
|
All'interno dell'operazione
|
|
durata dell'operazione
Lasso di tempo: all'interno dell'operazione
|
tempo impiegato dal paziente messo sul tavolo fino alla fine dell'operazione
|
all'interno dell'operazione
|
|
Tasso di successo
Lasso di tempo: all'interno dell'operazione
|
il tasso di successo dell'intervento da u/s o da fluoroscopia
|
all'interno dell'operazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di complicanze perioperatorie
Lasso di tempo: all'interno dell'operazione
|
numero di pazienti con effetti avversi intraoperatori, sanguinamento, stravaso
|
all'interno dell'operazione
|
|
Variazione della concentrazione di emoglobina
Lasso di tempo: 24 ore dopo la procedura
|
Confronta la concentrazione di mercurio preoperatoria e postoperatoria
|
24 ore dopo la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Fathy G Elanany, Prof, Assiut
- Direttore dello studio: Mohamed A Sayed, Prof, Assiut
- Direttore dello studio: Hosney M Bahnasawy, Ass Prof, Assiut
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chen X, Peng PX, He YH, Ding ZS, Wang JF, Tan YW, Zhou XF. [Evaluation and Comparison of SHA.LIN,S.T.O.N.E.Nephrolithometry Scoring System,and Clinical Research Office of the Endourological Society Nephrolithometry Nomogram for Predicting Stone Free Rate and Postoperative Outcomes after Percutaneous Nephrolithotomy]. Zhongguo Yi Xue Ke Xue Yuan Xue Bao. 2019 Aug 30;41(4):492-500. doi: 10.3881/j.issn.1000-503X.10767. Chinese.
- Zanetti SP, Boeri L, Gallioli A, Talso M, Montanari E. Minimally invasive PCNL-MIP. Arch Esp Urol. 2017 Jan;70(1):226-234.
- Gulati M, Cheng J, Loo JT, Skalski M, Malhi H, Duddalwar V. Pictorial review: Renal ultrasound. Clin Imaging. 2018 Sep-Oct;51:133-154. doi: 10.1016/j.clinimag.2018.02.012. Epub 2018 Feb 16.
- Qiu Z, Yang Y, Zhang Y, Sun YC. Modified biological training model for percutaneous renal surgery with ultrasound and fluroscopy guidance. Chin Med J (Engl). 2011 May;124(9):1286-9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 settembre 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Renal puncture
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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