- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04090255
Us vs dostęp nerkowy pod kontrolą fluoroskopii (Puncture)
14 października 2020 zaktualizowane przez: mostafa kamel abdel rahman abdel aal, Assiut University
Ultrasonografia a dostęp nerkowy pod kontrolą fluoroskopii
niniejsza praca ma na celu porównanie wyników fluoroskopii, ultrasonografii (USG) pod kontrolą przezskórnej nefrostomii pcn.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze włączą do badania 100 pacjentów, którzy są kandydatami do PCN.
Stosując prostą technikę losowego pobierania próbek, pacjenci zostaną przydzieleni do dwóch grup pacjentów (grupa 1, podejście pod kontrolą USG, grupa 2, podejście pod kontrolą fluoroskopii). stawka, czas operacji, czas dostępu, długość pobytu i powikłania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sedfa
-
Assiut, Sedfa, Egipt, 11775
- Rekrutacyjny
- Mostafs Kamel Abdel Rahman
-
Kontakt:
- mostafa k abdel rahman, resident
- Numer telefonu: +201061133200
- E-mail: mostafa075@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zakażona nerka wodonercza stopnia 2-3
- zatkana dobra kora z przeciwciśnieniem zmienia stopień 2-3.
- Ocena funkcji bezobjawowej wodonercza cienkiej kory nerki stopnia 4
Kryteria wyłączenia:
- wady wrodzone nerek
- pacjent przeszedł przeszczep lub odprowadzenie moczu
- samotna nerka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Dostęp nerkowy pod kontrolą USG
Zastosowanie ultradźwięków do wykonania nakłucia w nerce do PCN w celu drenażu lub oceny funkcji lub przetoki moczu
|
Zastosowanie igły do wprowadzenia do układu kielichowo-miedniczkowego nerki i wprowadzenie prowadnika do dalszego pcn
|
|
EKSPERYMENTALNY: Dostęp nerkowy pod kontrolą fluoroskopii
Zastosowanie fluoroskopii do wykonania nakłucia nerki w celu drenażu lub oceny czynności lub przetoki moczu
|
Zastosowanie igły do wprowadzenia do układu kielichowo-miedniczkowego nerki i wprowadzenie prowadnika do dalszego pcn
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania nakłucia
Ramy czasowe: W ramach operacji
|
Czas potrzebny na wykonanie nakłucia
|
W ramach operacji
|
|
czas trwania operacji
Ramy czasowe: w ramach operacji
|
czas od położenia pacjenta na stole do zakończenia operacji
|
w ramach operacji
|
|
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: w ramach operacji
|
wskaźnik powodzenia interwencji za pomocą u/s lub fluoroskopii
|
w ramach operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek powikłań okołooperacyjnych
Ramy czasowe: w ramach operacji
|
liczba pacjentów, u których wystąpiły działania niepożądane śródoperacyjne, krwawienie, wynaczynienie
|
w ramach operacji
|
|
Zmiana stężenia hemoglobiny
Ramy czasowe: 24-godzinna procedura pocztowa
|
Porównaj przedoperacyjne i pooperacyjne stężenie rtęci
|
24-godzinna procedura pocztowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fathy G Elanany, Prof, Assiut
- Dyrektor Studium: Mohamed A Sayed, Prof, Assiut
- Dyrektor Studium: Hosney M Bahnasawy, Ass Prof, Assiut
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chen X, Peng PX, He YH, Ding ZS, Wang JF, Tan YW, Zhou XF. [Evaluation and Comparison of SHA.LIN,S.T.O.N.E.Nephrolithometry Scoring System,and Clinical Research Office of the Endourological Society Nephrolithometry Nomogram for Predicting Stone Free Rate and Postoperative Outcomes after Percutaneous Nephrolithotomy]. Zhongguo Yi Xue Ke Xue Yuan Xue Bao. 2019 Aug 30;41(4):492-500. doi: 10.3881/j.issn.1000-503X.10767. Chinese.
- Zanetti SP, Boeri L, Gallioli A, Talso M, Montanari E. Minimally invasive PCNL-MIP. Arch Esp Urol. 2017 Jan;70(1):226-234.
- Gulati M, Cheng J, Loo JT, Skalski M, Malhi H, Duddalwar V. Pictorial review: Renal ultrasound. Clin Imaging. 2018 Sep-Oct;51:133-154. doi: 10.1016/j.clinimag.2018.02.012. Epub 2018 Feb 16.
- Qiu Z, Yang Y, Zhang Y, Sun YC. Modified biological training model for percutaneous renal surgery with ultrasound and fluroscopy guidance. Chin Med J (Engl). 2011 May;124(9):1286-9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 września 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Renal puncture
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nakłucie nerki
-
CardioRenal Systems, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNefropatia indukowana kontrastemStany Zjednoczone
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...ZakończonyZwiązane z ciążą | Ból porodowy | Analgezja, znieczulenie zewnątrzoponoweTurcja (Türkiye)
-
ProkidneyPPD; IQVIA Pty LtdRekrutacyjnyPrzewlekłe choroby nerek | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone, Tajwan, Portoryko, Kanada, Australia, Zjednoczone Królestwo, Meksyk
-
NewLink Genetics CorporationZakończonyPrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Nawracający rak nerkowokomórkowy | Przerzutowy rak nerki | Oporny na leczenie rak nerkowokomórkowy | Rak jasnokomórkowy nerki z przerzutamiStany Zjednoczone
-
International Islamic University MalaysiaZakończonyŚmiertelna chorobaMalezja
-
University of AdelaideNieznanyNiekontrolowane nadciśnienieAustralia
-
Aristotle University Of ThessalonikiZakończonyKamień górnych dróg moczowych (zaburzenie)Grecja
-
Cairo UniversityZakończonyChoroba ginekologiczna wymagająca operacji pochwy w znieczuleniu neuroosiowymEgipt
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZakończonyPrzewlekłe niedokrwienie kończyn dolnych | Miażdżyca tętnic piszczelowych | Uszkodzenie nie większe niż dwie tętnice piszczelowe | Stenookluzyjne uszkodzenie tętnic piszczelowychFederacja Rosyjska
-
University Hospital, AntwerpNieznanyHemodializa | Ostre uszkodzenie nerekBelgia