Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nás vs Fluoroskopicky naváděný renální přístup (Puncture)

14. října 2020 aktualizováno: mostafa kamel abdel rahman abdel aal, Assiut University

Ultrasonografie versus fluoroskopický řízený renální přístup

tato současná studie má porovnat výsledek fluoroskopie a ultrasonografie (US) při vedení perkutánní nefrostomie pcn.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

vyšetřovatelé zařadí do studie 100 pacientů, kteří jsou kandidáty na PCN. Pomocí jednoduché techniky náhodného odběru budou pacienti rozděleni do dvou skupin pacientů (skupina 1, přístup řízený podle US , skupina 2, přístup řízený fluoroskopií. Konečným bodem studie je srovnání výsledku procedury včetně míry bez kamenů, transfuze sazba, doba operace, doba přístupu, délka pobytu a komplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sedfa
      • Assiut, Sedfa, Egypt, 11775
        • Nábor
        • Mostafs Kamel Abdel Rahman
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • infikovaná hydronefrotická ledvina Onenova stupně 2-3
  • ucpaný dobrý kortex s protitlakem mění oneenův stupeň 2-3.
  • Hodnocení funkce tenké kůry asymptomatické hydronefrotické ledviny Onenův stupeň 4

Kritéria vyloučení:

  • vrozené anomálie ledvin
  • pacient podstoupil transplantaci nebo derivaci moči
  • osamělá ledvina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Ultrasonografický řízený renální přístup
Využití ultrazvuku k provedení punkce v ledvině pro pcn pro drenáž nebo hodnocení funkce nebo pro odvod moči
Použití jehly pro vstup do pánevního systému ledviny a zavedení vodícího drátu pro další pcn
EXPERIMENTÁLNÍ: Fluoroskopický řízený renální přístup
Použití skiaskopie k provedení punkce v ledvině pro pcn pro drenáž nebo hodnocení funkce nebo pro odvod moči
Použití jehly pro vstup do pánevního systému ledviny a zavedení vodícího drátu pro další pcn

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání punkce
Časové okno: V rámci operace
Doba potřebná k provedení vpichu
V rámci operace
trvání provozu
Časové okno: v rámci operace
čas od uložení pacienta na stůl do konce operace
v rámci operace
Míra úspěšnosti
Časové okno: v rámci operace
míra úspěšnosti zásahu u/s nebo skiaskopií
v rámci operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt perioperačních komplikací
Časové okno: v rámci operace
počet pacientů s Nežádoucí účinky se vyskytují během operace, krvácení, extravazace
v rámci operace
Změna koncentrace hemoglobinu
Časové okno: 24 hodin po proceduře
Porovnejte předoperační a pooperační koncentraci Hg
24 hodin po proceduře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fathy G Elanany, Prof, Assiut
  • Ředitel studie: Mohamed A Sayed, Prof, Assiut
  • Ředitel studie: Hosney M Bahnasawy, Ass Prof, Assiut

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. září 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Renal puncture

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální punkce

Předplatit