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Us vs Acesso Renal Guiado por Fluoroscopia (Puncture)

14 de outubro de 2020 atualizado por: mostafa kamel abdel rahman abdel aal, Assiut University

Ultrassonografia versus acesso renal guiado por fluoroscopia

o presente estudo tem como objetivo comparar o resultado da fluoroscopia, ultrassonografia (US) na orientação da nefrostomia percutânea pcn .

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

os investigadores inscreverão 100 pacientes candidatos a PCN no estudo. Pela técnica de amostragem aleatória simples, os pacientes serão divididos em dois grupos de pacientes (grupo 1, abordagem guiada por US, grupo 2, abordagem guiada por fluoroscopia. O ponto final do estudo é a comparação do resultado do procedimento, incluindo taxa livre de cálculo, transfusão taxa, tempo de operação, tempo de acesso, tempo de permanência e complicações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Sedfa
      • Assiut, Sedfa, Egito, 11775
        • Recrutamento
        • Mostafs Kamel Abdel Rahman
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Rim hidronefrótico infectado grau 2-3 de Onen
  • bom córtex obstruído com contrapressão altera o grau de onen 2-3.
  • Avaliação da função do rim hidronefrótico assintomático córtex fino de Onen grau 4

Critério de exclusão:

  • anomalias congênitas do rim
  • paciente submetido a transplante ou derivação urinária
  • rim solitário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Acesso renal guiado por ultrassonografia
O uso de ultrassom para fazer uma punção no rim para pcn para drenagem ou avaliação da função ou para derivação de urina
Procedimento: Punção renal
O uso de uma agulha para entrar no sistema pélvico do rim e colocar um fio-guia para posterior pcn
EXPERIMENTAL: Acesso renal guiado por fluoroscopia
O uso de fluoroscopia para fazer uma punção no rim para pcn para drenagem ou avaliação da função ou para derivação de urina
Procedimento: Punção renal
O uso de uma agulha para entrar no sistema pélvico do rim e colocar um fio-guia para posterior pcn

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da punção
Prazo: Dentro da operação
O tempo gasto para fazer uma punção
Dentro da operação
duração da operação
Prazo: dentro da operação
tempo desde que o paciente foi colocado na mesa até o final da operação
dentro da operação
Taxa de sucesso
Prazo: dentro da operação
a taxa de sucesso da intervenção por u/s ou por fluoroscopia
dentro da operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de complicação perioperatória
Prazo: dentro da operação
número de pacientes com efeitos adversos ocorre intra-operatório, sangramento, extravasamento
dentro da operação
Alteração na concentração de hemoglobina
Prazo: 24 horas pós procedimento
Compare a concentração de Hg pré-operatória e pós-operatória
24 horas pós procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Fathy G Elanany, Prof, Assiut
  • Diretor de estudo: Mohamed A Sayed, Prof, Assiut
  • Diretor de estudo: Hosney M Bahnasawy, Ass Prof, Assiut

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de setembro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

16 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Renal puncture

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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