- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04090255
Us vs Fluoroscopic Opastettu munuaisten pääsy (Puncture)
keskiviikko 14. lokakuuta 2020 päivittänyt: mostafa kamel abdel rahman abdel aal, Assiut University
Ultraääni vs. fluoroskooppinen ohjattu munuaispääsy
tässä tutkimuksessa verrataan fluoroskopian, ultraäänitutkimuksen (US) tuloksia perkutaanisen nefrostomia pcn:n ohjauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkijat ottavat mukaan tutkimukseen 100 PCN-ehdokasta potilasta.
Yksinkertaisella satunnaisnäytteenottotekniikalla potilaat jaetaan kahteen potilasryhmään (ryhmä 1, USA:n ohjaama lähestymistapa, ryhmä 2, fluoroskopiaohjattu lähestymistapa. Tutkimuksen loppupiste on toimenpiteen tulosten vertailu, mukaan lukien kivettömien nopeus, verensiirto nopeus, toiminta-aika, pääsyaika, oleskelun kesto ja komplikaatiot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mostafa K Abdel rahman, A lecturer
- Puhelinnumero: +201061133200
- Sähköposti: Mostafa075@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sedfa
-
Assiut, Sedfa, Egypti, 11775
- Rekrytointi
- Mostafs Kamel Abdel Rahman
-
Ottaa yhteyttä:
- mostafa k abdel rahman, resident
- Puhelinnumero: +201061133200
- Sähköposti: mostafa075@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- infektoituneen hydronefroottisen munuaisen aste 2-3
- tukkeutunut hyvä aivokuori vastapaineella muuttaa arvosanaa 2-3.
- Oireettoman hydronefroottisen munuaisen ohuen aivokuoren toiminnan arviointi, luokka 4
Poissulkemiskriteerit:
- synnynnäiset munuaisten epämuodostumat
- potilaalle tehtiin siirto tai virtsankierto
- yksinäinen munuainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Ultraääniohjattu munuaispääsy
Ultraäänen käyttö munuaisen pistoksen tekemiseen pcn:n tyhjentämiseksi tai toiminnan arvioimiseksi tai virtsan shunttia varten
|
Neulan käyttö munuaisten lantion lantiojärjestelmään syöttämiseen ja ohjauslangan asettaminen jatkoa varten
|
KOKEELLISTA: Fluoroskooppinen ohjattu munuaispääsy
Fluoroskopian käyttö munuaisen pistoksen tekemiseen pcn:n tyhjentämiseksi tai toiminnan arvioimiseksi tai virtsan shunttia varten
|
Neulan käyttö munuaisten lantion lantiojärjestelmään syöttämiseen ja ohjauslangan asettaminen jatkoa varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Punktion kesto
Aikaikkuna: Operaatiossa
|
Rei'ityksen tekemiseen käytetty aika
|
Operaatiossa
|
toiminnan kesto
Aikaikkuna: operaation aikana
|
aika, joka kuluu pöydälle asetetusta potilaasta leikkauksen loppuun
|
operaation aikana
|
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: operaation aikana
|
interventioiden onnistumisaste u/s:lla tai fluoroskopialla
|
operaation aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
perioperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: operaation aikana
|
potilaiden lukumäärä, joilla on Haittavaikutuksia esiintyy leikkauksen aikana, verenvuoto, ekstravasaatio
|
operaation aikana
|
Hemoglobiinipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Vertaa ennen leikkausta ja postoperatiivista Hg-pitoisuutta
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fathy G Elanany, Prof, Assiut
- Opintojohtaja: Mohamed A Sayed, Prof, Assiut
- Opintojohtaja: Hosney M Bahnasawy, Ass Prof, Assiut
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen X, Peng PX, He YH, Ding ZS, Wang JF, Tan YW, Zhou XF. [Evaluation and Comparison of SHA.LIN,S.T.O.N.E.Nephrolithometry Scoring System,and Clinical Research Office of the Endourological Society Nephrolithometry Nomogram for Predicting Stone Free Rate and Postoperative Outcomes after Percutaneous Nephrolithotomy]. Zhongguo Yi Xue Ke Xue Yuan Xue Bao. 2019 Aug 30;41(4):492-500. doi: 10.3881/j.issn.1000-503X.10767. Chinese.
- Zanetti SP, Boeri L, Gallioli A, Talso M, Montanari E. Minimally invasive PCNL-MIP. Arch Esp Urol. 2017 Jan;70(1):226-234.
- Gulati M, Cheng J, Loo JT, Skalski M, Malhi H, Duddalwar V. Pictorial review: Renal ultrasound. Clin Imaging. 2018 Sep-Oct;51:133-154. doi: 10.1016/j.clinimag.2018.02.012. Epub 2018 Feb 16.
- Qiu Z, Yang Y, Zhang Y, Sun YC. Modified biological training model for percutaneous renal surgery with ultrasound and fluroscopy guidance. Chin Med J (Engl). 2011 May;124(9):1286-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Renal puncture
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hydronefroosi
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Alrijne HospitalValmisMunuaissairaudet | Urologiset sairaudet | Munuaiskivi | Virtsakivi | Virtsakivitauti | Kivi virtsanjohdin | Kivi, Munuainen | Virtsakivi | Pyelonefriitti | Hydronefroosi | Estäminen | Munuaisten vajaatoiminta, akuutti | Virtsanjohtimen tukos | Virtsateiden tukos | Munuaisten toimintahäiriö | Munuaisten vajaatoiminta | Akuutti pyelonefriitti ja muut ehdotAlankomaat
Kliiniset tutkimukset Munuaispunktio
-
LactalisClinactPeruutettuElämänlaatu | Krooninen munuaissairaus | Toleranssi | Hemodialyysiä vaativa krooninen munuaisten vajaatoiminta | Ruokahalu ja yleiset ravitsemushäiriöt | Vakava aliravitsemus | ToimintaRanska
-
NewLink Genetics CorporationValmisMetastaattinen munuaissolusyöpä | Toistuva munuaissolusyöpä | Metastaattinen munuaissyöpä | Tulenkestävä munuaissolusyöpä | Metastaattinen kirkassoluinen munuaissyöpäYhdysvallat
-
Centro Medico Lic Adolfo Lopez MateTuntematonHemodialyysi | Munuaisten vajaatoiminta, krooninen | Proteiini-energia-aliravitsemusMeksiko
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterValmis
-
International Islamic University MalaysiaValmisKriittinen sairausMalesia
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
-
Boston Scientific CorporationLopetettuLääkkeitä kestävä hypertensioKiina
-
Hippocration General HospitalReCor Medical, Inc.RekrytointiStressi | Ahdistus | ValtimoverenpaineKreikka
-
University Hospital, SaarlandPeruutettuKrooninen sydämen vajaatoiminta | Kardio-munuaisoireyhtymäItävalta, Saksa, Sveitsi, Ruotsi
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiHypertensio, munuaisetHong Kong