Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oss vs fluoroskopisk guidet nyretilgang (Puncture)

14. oktober 2020 oppdatert av: mostafa kamel abdel rahman abdel aal, Assiut University

Ultrasonografi versus fluoroskopisk veiledet nyretilgang

denne nåværende studien er å sammenligne resultatet av fluoroskopi, ultrasonografi (US) i veiledning av perkutan nefrostomi pcn.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

etterforskere vil registrere 100 pasienter som er kandidater for PCN i studien. Ved hjelp av enkel tilfeldig prøvetakingsteknikk vil pasienter bli tildelt to pasientgrupper (gruppe 1, USA-veiledet tilnærming, gruppe 2, fluoroskopi-veiledet tilnærming. Sluttpunktet for studien er sammenligningen av resultatet av prosedyren inkludert steinfri rate, transfusjon rate, operasjonstid, tilgangstid, liggetid og komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Sedfa
      • Assiut, Sedfa, Egypt, 11775
        • Rekruttering
        • Mostafs Kamel Abdel Rahman
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • infisert hydronefrotisk nyre onens grad 2-3
  • obstruert god cortex med mottrykksendringer onens grad 2-3 .
  • Evaluering av funksjon av asymptomatisk hydronefrotisk nyre tynn cortex onens grad 4

Ekskluderingskriterier:

  • medfødte anomalier i nyrene
  • pasienten gjennomgikk transplantasjon eller urinavledning
  • enslig nyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ultrasonografisk veiledet nyretilgang
Bruk av ultralyd for å gjøre en punktering i nyre for pcn for drenering eller evaluering av funksjon eller for shunt av urin
Fremgangsmåte: Nyrepunktur
Bruken av en nål for å komme inn i bekkensystemet i nyrene og sette en guidetråd for videre pcn
EKSPERIMENTELL: Fluoroskopisk veiledet nyretilgang
Bruk av fluoroskopi for å gjøre en punktering i nyre for pcn for drenering eller evaluering av funksjon eller for shunt av urin
Fremgangsmåte: Nyrepunktur
Bruken av en nål for å komme inn i bekkensystemet i nyrene og sette en guidetråd for videre pcn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av punktering
Tidsramme: Innenfor operasjonen
Tiden det tar å lage en punktering
Innenfor operasjonen
operasjonens varighet
Tidsramme: under operasjonen
tiden fra pasienten legges på bordet til avsluttet operasjon
under operasjonen
Suksessgrad
Tidsramme: under operasjonen
frekvensen av suksess for intervensjon ved u/s eller ved fluoroskopi
under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rate av perioperativ komplikasjon
Tidsramme: under operasjonen
antall pasienter med bivirkninger forekommer intraoperativ, blødning, ekstravasasjon
under operasjonen
Endring av hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: 24 timer etter prosedyren
Sammenlign preoperativ og postoperativ Hg-konsentrasjon
24 timer etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: Fathy G Elanany, Prof, Assiut
  • Studieleder: Mohamed A Sayed, Prof, Assiut
  • Studieleder: Hosney M Bahnasawy, Ass Prof, Assiut

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. september 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Renal puncture

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hydronefrose

Kliniske studier på Nyrepunktur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere