Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Os vs fluoroskopisk guidet nyreadgang (Puncture)

14. oktober 2020 opdateret af: mostafa kamel abdel rahman abdel aal, Assiut University

Ultralyd versus fluoroskopisk guidet nyreadgang

denne nuværende undersøgelse er at sammenligne resultatet af fluoroskopi, ultralyd (US) til vejledning af perkutan nefrostomi pcn.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

efterforskere vil tilmelde 100 patienter, der er kandidater til PCN, i undersøgelsen. Ved simpel tilfældig prøvetagningsteknik vil patienter blive tildelt to patientgrupper (gruppe 1, US-guidet tilgang, gruppe 2, fluoroskopi-guidet tilgang. Slutpunktet af undersøgelsen er sammenligningen af ​​resultatet af proceduren, herunder stenfri rate, transfusion rate, operationstid, adgangstid, liggetid og komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Sedfa
      • Assiut, Sedfa, Egypten, 11775
        • Rekruttering
        • Mostafs Kamel Abdel Rahman
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • inficeret hydronefrotisk nyre onens grad 2-3
  • obstrueret god cortex med modtryksændringer onens grad 2-3 .
  • Evaluering af funktion af asymptomatisk hydronefrotisk nyre tynd cortex onens grad 4

Ekskluderingskriterier:

  • medfødte anomalier i nyrerne
  • patienten gennemgik transplantation eller urinafledning
  • ensom nyre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ultralydsstyret nyreadgang
Brugen af ​​ultralyd til at lave en punktering i nyren til pcn til dræning eller evaluering af funktion eller til shunt af urin
Procedure: Nyrepunktur
Brugen af ​​en nål til at komme ind i bækkensystemet i nyren og sætte en guidetråd til yderligere pcn
EKSPERIMENTEL: Fluoroskopisk styret nyreadgang
Brugen af ​​fluoroskopi til at lave en punktering i nyren til pcn til dræning eller evaluering af funktion eller til shunt af urin
Procedure: Nyrepunktur
Brugen af ​​en nål til at komme ind i bækkensystemet i nyren og sætte en guidetråd til yderligere pcn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af punktering
Tidsramme: Inden for operationen
Den tid det tager at lave en punktering
Inden for operationen
driftens varighed
Tidsramme: inden operationen
tid fra patienten lægges på bordet til operationens afslutning
inden operationen
Succesrate
Tidsramme: inden operationen
hastighedssuccesen for intervention ved u/s eller ved fluoroskopi
inden operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppigheden af ​​perioperativ komplikation
Tidsramme: inden operationen
antallet af patienter med bivirkninger forekommer intraoperativt, blødning, ekstravasation
inden operationen
Ændring af hæmoglobinkoncentrationen
Tidsramme: 24 timer efter proceduren
Sammenlign præoperativ og postoperativ Hg-koncentration
24 timer efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Fathy G Elanany, Prof, Assiut
  • Studieleder: Mohamed A Sayed, Prof, Assiut
  • Studieleder: Hosney M Bahnasawy, Ass Prof, Assiut

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. september 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

16. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Renal puncture

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydronefrose

Kliniske forsøg med Nyrepunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner