- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04090255
Ons versus fluoroscopisch geleide niertoegang (Puncture)
14 oktober 2020 bijgewerkt door: mostafa kamel abdel rahman abdel aal, Assiut University
Echografie versus fluoroscopisch geleide niertoegang
deze huidige studie is om het resultaat van fluoroscopie, echografie (VS) te vergelijken bij de begeleiding van percutane nefrostomie pcn.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
onderzoekers zullen 100 patiënten inschrijven die kandidaat zijn voor PCN in de studie.
Door middel van een eenvoudige willekeurige bemonsteringstechniek worden patiënten toegewezen aan twee patiëntengroepen (groep 1, US-geleide benadering, groep 2, fluoroscopie-geleide benadering). tarief, operatietijd, toegangstijd, verblijfsduur en complicaties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sedfa
-
Assiut, Sedfa, Egypte, 11775
- Werving
- Mostafs Kamel Abdel Rahman
-
Contact:
- mostafa k abdel rahman, resident
- Telefoonnummer: +201061133200
- E-mail: mostafa075@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïnfecteerde hydronefrotische nier graad 2-3
- belemmerde goede cortex met tegendruk verandert iemands graad 2-3.
- Evaluatie van de functie van asymptomatische hydronefrotische nier dunne cortex onen's graad 4
Uitsluitingscriteria:
- aangeboren afwijkingen van de nier
- patiënt een transplantatie of urinedeviatie onderging
- eenzame nier
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Echografisch geleide niertoegang
Het gebruik van echografie om een punctie in de nier te maken voor pcn voor drainage of evaluatie van de functie of voor het afvoeren van urine
|
Het gebruik van een naald om het bekkenbodemsysteem van de nier binnen te gaan en een voerdraad te plaatsen voor verdere pcn
|
|
EXPERIMENTEEL: Fluoroscopisch geleide niertoegang
Het gebruik van fluoroscopie om een punctie in de nier te maken voor pcn voor drainage of evaluatie van de functie of voor het afvoeren van urine
|
Het gebruik van een naald om het bekkenbodemsysteem van de nier binnen te gaan en een voerdraad te plaatsen voor verdere pcn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van de punctie
Tijdsspanne: Binnen de operatie
|
De tijd die nodig is om een lekke band te maken
|
Binnen de operatie
|
|
duur van de werking
Tijdsspanne: met de operatie
|
tijd vanaf het op tafel leggen van de patiënt tot het einde van de operatie
|
met de operatie
|
|
Succespercentage
Tijdsspanne: met de operatie
|
het succespercentage van interventie door u/s of door fluoroscopie
|
met de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage peri-operatieve complicaties
Tijdsspanne: met de operatie
|
aantal patiënten met bijwerkingen treedt op tijdens operaties, bloedingen, extravasatie
|
met de operatie
|
|
Verandering van de hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: 24 uur na procedure
|
Vergelijk preoperatieve en postoperatieve Hg-concentratie
|
24 uur na procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Fathy G Elanany, Prof, Assiut
- Studie directeur: Mohamed A Sayed, Prof, Assiut
- Studie directeur: Hosney M Bahnasawy, Ass Prof, Assiut
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chen X, Peng PX, He YH, Ding ZS, Wang JF, Tan YW, Zhou XF. [Evaluation and Comparison of SHA.LIN,S.T.O.N.E.Nephrolithometry Scoring System,and Clinical Research Office of the Endourological Society Nephrolithometry Nomogram for Predicting Stone Free Rate and Postoperative Outcomes after Percutaneous Nephrolithotomy]. Zhongguo Yi Xue Ke Xue Yuan Xue Bao. 2019 Aug 30;41(4):492-500. doi: 10.3881/j.issn.1000-503X.10767. Chinese.
- Zanetti SP, Boeri L, Gallioli A, Talso M, Montanari E. Minimally invasive PCNL-MIP. Arch Esp Urol. 2017 Jan;70(1):226-234.
- Gulati M, Cheng J, Loo JT, Skalski M, Malhi H, Duddalwar V. Pictorial review: Renal ultrasound. Clin Imaging. 2018 Sep-Oct;51:133-154. doi: 10.1016/j.clinimag.2018.02.012. Epub 2018 Feb 16.
- Qiu Z, Yang Y, Zhang Y, Sun YC. Modified biological training model for percutaneous renal surgery with ultrasound and fluroscopy guidance. Chin Med J (Engl). 2011 May;124(9):1286-9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 september 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 april 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Renal puncture
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nierpunctie
-
RenaMed BiologicsBeëindigdNierfalen, acuutVerenigde Staten
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityNog niet aan het wervenAcuut nierletsel | Aneurysma, ontleden
-
Biosense Webster, Inc.VoltooidHypertensie, nierTsjechische Republiek, Italië, Nieuw-Zeeland, Spanje
-
Seoul National University HospitalSeoul National University Bundang HospitalBeëindigd
-
Taichung Veterans General HospitalFresenius Kabi Taiwan Ltd.VoltooidChronische nierziekteTaiwan
-
International Islamic University MalaysiaVoltooid
-
Chinese University of Hong KongWervingHypertensie, nierHongkong
-
University Hospital, SaarlandIngetrokkenChronisch hartfalen | Cardio-renaal syndroomOostenrijk, Duitsland, Zwitserland, Zweden