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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04090255
우리 대 형광 투시 유도 신장 접근 (Puncture)
2020년 10월 14일 업데이트: mostafa kamel abdel rahman abdel aal, Assiut University
초음파 검사 대 형광 투시 유도 신장 접근
본 연구는 경피 신루술 pcn의 유도에서 형광투시, 초음파(US)의 결과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 연구에서 PCN 후보인 100명의 환자를 등록할 것입니다.
간단한 무작위 샘플링 기법으로 환자를 두 환자 그룹(그룹 1, US-가이드 접근법, 그룹 2, 형광투시 가이드 접근법)으로 배정합니다. 연구의 종점은 결석이 없는 비율, 수혈을 포함한 절차의 결과를 비교하는 것입니다. 요금, 수술 시간, 접근 시간, 체류 기간 및 합병증.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sedfa
-
Assiut, Sedfa, 이집트, 11775
- 모병
- Mostafs Kamel Abdel Rahman
-
연락하다:
- mostafa k abdel rahman, resident
- 전화번호: +201061133200
- 이메일: mostafa075@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 감염된 물콩팥병 2~3등급
- 배압 변화로 좋은 피질이 막히면 2~3등급으로 바뀝니다.
- 무증상 수신증 신피질 얇은 피질 4등급의 기능 평가
제외 기준:
- 신장의 선천성 기형
- 환자가 이식 또는 요로전환술을 받은 경우
- 고립된 신장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 초음파 유도 신장 접근
배액 또는 기능 평가 또는 소변 션트를 위해 신장에 구멍을 뚫기 위해 초음파를 사용하는 것
|
신장의 pelvicallyceal 시스템에 들어가기 위한 바늘의 사용 및 추가 pcn을 위한 가이드 와이어 배치
|
|
실험적: 투시 유도 신장 접근
배액 또는 기능 평가 또는 소변 션트를 위해 신장에 구멍을 뚫기 위해 형광투시를 사용하는 것
|
신장의 pelvicallyceal 시스템에 들어가기 위한 바늘의 사용 및 추가 pcn을 위한 가이드 와이어 배치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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펑크 지속 시간
기간: 작업 내
|
구멍을 뚫는 데 걸리는 시간
|
작업 내
|
|
작동 기간
기간: 작업 내
|
환자가 테이블에 놓인 후 수술이 끝날 때까지 걸린 시간
|
작업 내
|
|
성공률
기간: 작업 내
|
u/s 또는 형광투시법에 의한 중재 성공률
|
작업 내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Perioperative 합병증의 비율
기간: 작업 내
|
부작용이 있는 환자의 수는 수술 중, 출혈, 혈관 외 유출 발생
|
작업 내
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|
헤모글로빈 농도 변화
기간: 시술 후 24시간
|
수술 전 및 수술 후 Hg 농도 비교
|
시술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Fathy G Elanany, Prof, Assiut
- 연구 책임자: Mohamed A Sayed, Prof, Assiut
- 연구 책임자: Hosney M Bahnasawy, Ass Prof, Assiut
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chen X, Peng PX, He YH, Ding ZS, Wang JF, Tan YW, Zhou XF. [Evaluation and Comparison of SHA.LIN,S.T.O.N.E.Nephrolithometry Scoring System,and Clinical Research Office of the Endourological Society Nephrolithometry Nomogram for Predicting Stone Free Rate and Postoperative Outcomes after Percutaneous Nephrolithotomy]. Zhongguo Yi Xue Ke Xue Yuan Xue Bao. 2019 Aug 30;41(4):492-500. doi: 10.3881/j.issn.1000-503X.10767. Chinese.
- Zanetti SP, Boeri L, Gallioli A, Talso M, Montanari E. Minimally invasive PCNL-MIP. Arch Esp Urol. 2017 Jan;70(1):226-234.
- Gulati M, Cheng J, Loo JT, Skalski M, Malhi H, Duddalwar V. Pictorial review: Renal ultrasound. Clin Imaging. 2018 Sep-Oct;51:133-154. doi: 10.1016/j.clinimag.2018.02.012. Epub 2018 Feb 16.
- Qiu Z, Yang Y, Zhang Y, Sun YC. Modified biological training model for percutaneous renal surgery with ultrasound and fluroscopy guidance. Chin Med J (Engl). 2011 May;124(9):1286-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 10일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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