ブラインドマスクと超音波ガイド下喉頭マスク気道挿入の比較
待機手術を受ける成人患者における盲目手術と超音波誘導下喉頭マスク気道挿入術の比較：ランダム化対照研究
調査の概要
詳細な説明
いくつかの研究で示されているように、LMA のカフを最大推奨容量（サイズ 3、20 ml、サイズ 4、30 ml、サイズ 5、40 ml）で膨張させるのが一般的ですが、より硬くなり、原因となる可能性があります。 LMA の変位が起こり、LMA の気道の密閉が低下し、咽頭粘膜への圧力が増大し、重度の粘膜虚血を引き起こし、術後の喉の痛み、嚥下障害、または嗄れ声を引き起こす可能性があります。
超音波検査は、ラリンジアルマスクエアウェイ（LMA）のような声門上装置の正しい配置を確実に確認し、不適切な換気の原因を排除できます。また、小児におけるLMAの回転位置異常を検出するのに感度が高いことがわかっています。
LMA カフ内の空気を生理食塩水に置き換えることにより、気道内のカフを検出できるようになり、超音波ビームが空気粘膜界面で反射されることなく液体で満たされたカフを通って送信されるため、周囲の構造や組織を視覚化できます。
LMA の位置が適切であるかどうかは、光ファイバー喉頭鏡 (FOL) によって確認されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Beni-suef、エジプト
- 募集
- Beni-suef university Hospital
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コンタクト：
- mohammed abd moselhy, MD
- 電話番号：0201145504361
- メール：mohamed-abdelkader@med.bsu.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢は男女とも18～60歳、ASA身体状態I～II、体重50～100kgで、全身麻酔下で待機的手術を予定している患者。
除外基準:
- - 胃誤嚥のリスクが高い患者（産科、食道裂孔ヘルニアまたは食道逆流症）、気道抵抗の高い患者（例: 胃腸炎など）として LMA が禁忌である患者。 (気管支けいれんまたは肺水腫)、肺コンプライアンスの低い患者、例: （肥満）、口を開けることができない場合、または口腔内または咽頭内の感染または病理学的異常がある場合、および非仰臥位での手術の場合。
- クラスIIIおよびIVの修正マランパティスコアを有する患者、またはウィルソンリスクスコアが5を超える患者として、気道困難が既知または予測されている患者。
- 心血管疾患（うっ血性心不全、冠動脈疾患）、腎不全または肝不全の既往歴、内分泌疾患のある患者は研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：第1グループ（グループB）
LMA ラリシール マルチプルはブラインド技術を使用して挿入されます。この技術では、ペンのように LMA を持ち、チューブとボウルの接合部でオペレータの人差し指を咽頭に誘導し、オペレータが患者の頭に立って、 LMA は尾側を向いています。 LMA の位置は、青山らによって考案された等級に従って、光ファイバー喉頭鏡 (KARL STORZ 11301BN1、ドイツ) を使用して、別の麻酔科医 (盲検評価者) によって評価されます。 |
-LMA の位置は、青山らによって認可された等級に従って、光ファイバー喉頭鏡 (KARL STORZ 11301BN1、ドイツ) を使用して、別の麻酔科医 (盲検評価者) によって評価されます。
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アクティブコンパレータ：2番目のグループ：（グループU）
LMA LarySeal Multiple は、前頸部の B モード US のガイドの下に挿入されます。 横断スキャン、矢状方向ビュー、および傍矢状方向ビュー。 -LMA の位置は、青山らによって考案された等級に従って、光ファイバー喉頭鏡 (KARL STORZ 11301BN1、ドイツ) を使用して、別の麻酔科医 (盲検評価者) によって評価されます。 |
-LMA の位置は、青山らによって認可された等級に従って、光ファイバー喉頭鏡 (KARL STORZ 11301BN1、ドイツ) を使用して、別の麻酔科医 (盲検評価者) によって評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喉頭の光ファイバービューのスコア
時間枠：正しい位置の臨床判断 (気道内圧 ≤20 cm H2O での実質的な漏れのない換気、EtCO2 微量の観察など) から最大 120 秒
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この研究の目的は、光ファイバー喉頭鏡で確認された位置に関して、ブラインドマスク気道挿入の盲検法と米国ガイド法を比較することです。
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正しい位置の臨床判断 (気道内圧 ≤20 cm H2O での実質的な漏れのない換気、EtCO2 微量の観察など) から最大 120 秒
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：mohammed abd moselhy, MD、lecturer in anesthesia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Beni-suef Hospital
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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