Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom blind og ultralydveiledet larynxmaske luftveisinnføring

13. september 2019 oppdatert av: mohammed abd elrehman moselhy, Beni-Suef University

Sammenligning mellom blind og ultralydveiledet larynxmaske luftveisinnsetting hos voksne pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi: en randomisert kontrollstudie

Riktig plassering av en larynxmaskeluftvei (LMA) krever bekreftelse for å sikre tilstrekkelig larynxforsegling og lungeventilasjon. Denne bekreftelsen kan bidra til å forebygge perioperative luftveiskomplikasjoner og ventilasjonshendelser forbundet med LMA-plassering

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er vanlig praksis å blåse opp mansjetten til LMA med maksimalt anbefalt volum (størrelse 3, 20 ml; størrelse 4, 30 ml; størrelse 5, 40 ml), som illustrert i flere studier, men den kan bli mer stiv, noe som kan føre til forskyvning av LMA og reduserer luftveisforseglingen av LMA, mer trykk på svelgslimhinnen som kan forårsake alvorlig slimhinneiskemi som fører til postoperativ sår hals, dysfagi eller heshet.

Ultralyd kan på en pålitelig måte bekrefte riktig plassering av supraglottiske enheter som laryngeal mask airway (LMA) og utelukker årsaker til utilstrekkelig ventilasjon, og det ble også funnet å være sensitiv for å oppdage rotasjonsfeilstilling av LMA hos barn.

Erstatningen av luft med saltvann i LMA-mansjetter muliggjør deteksjon av mansjetter i luftveiene, noe som tillater visualisering av de omkringliggende strukturene og vevet ettersom ultralydstrålen kan overføres gjennom de væskefylte mansjettene uten å bli reflektert fra luftslimhinnen.

tilstrekkeligheten til LMA-posisjonen vil bli bekreftet av et fiberoptisk laryngoskop (FOL)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

102

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-60 år av begge kjønn, ASA fysisk status I - II, vekt 50-100 kg, som vil planlegges for elektiv kirurgi under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • - Pasienter som LMA er kontraindisert som pasienter som har økt risiko for gastrisk aspirasjon som (obstetrikk, hiatal brokk eller esophageal reflux), pasienter med høy luftveismotstand, f.eks. (bronkospasme eller lungeødem), pasienter med lav pulmonal compliance f.eks. (fedme), tilfeller av manglende evne til å åpne munnen eller en infeksjon eller patologisk abnormitet i munnhulen eller svelget og ikke-liggende operasjonsstilling.
  • Pasienter med kjent eller forutsagt vanskelig luftvei som pasienter med klasse III og IV Modifisert Mallampati Score eller med skår > 5 wilsons risikoskår.
  • Pasienter med kardiovaskulær sykdom (kongestiv hjertesvikt, koronararteriesykdom), historie med nyre- eller leverinsuffisiens og endokrine sykdommer vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1. gruppe (gruppe B)

LMA LarySeal Multiple vil settes inn ved hjelp av blindteknikken som innebærer å holde LMA som en penn ført inn i svelget med pekefingeren til operatøren ved krysset mellom røret og bollen, med operatøren i hodet på pasienten og LMA vendt kaudalt.

Posisjonen til LMA vil bli vurdert av en annen anestesilege (blindet bedømmer) ved bruk av fiberoptisk laryngoskop (KARL STORZ 11301BN1, Tyskland) i henhold til graderingen utviklet av Aoyama et al.
Fremgangsmåte: det fiberoptiske laryngoskopet (KARL STORZ 11301BN1, Tyskland) for bekreftelse av LMA-posisjon
-LMAs posisjon vil bli vurdert av en annen anestesilege (blindet bedømmer) ved bruk av fiberoptisk laryngoskop (KARL STORZ 11301BN1, Tyskland) i henhold til graderingen lisensiert av Aoyama et al.
Aktiv komparator: 2. gruppe:(gruppe U)

LMA LarySeal Multiple vil bli satt inn under guiden til B-modus US på den fremre halsen. Tverrgående skanninger, Sagittal view og Parasagittal view.

Posisjonen til LMA vil bli vurdert av en annen anestesilege (blindet bedømmer) ved bruk av fiberoptisk laryngoskop (KARL STORZ 11301BN1, Tyskland) i henhold til graderingen utviklet av Aoyama et al.
Fremgangsmåte: det fiberoptiske laryngoskopet (KARL STORZ 11301BN1, Tyskland) for bekreftelse av LMA-posisjon
-LMAs posisjon vil bli vurdert av en annen anestesilege (blindet bedømmer) ved bruk av fiberoptisk laryngoskop (KARL STORZ 11301BN1, Tyskland) i henhold til graderingen lisensiert av Aoyama et al.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
poengsummen til den fiberoptiske visningen av strupehodet
Tidsramme: fra den kliniske vurderingen av korrekt posisjon (som ventilasjon uten vesentlig lekkasje ved et luftveistrykk ≤20 cm H2O, observasjon av EtCO2-spor) opp til 120 sekunder
Målet med denne studien er å sammenligne mellom blindteknikken og amerikansk veiledet teknikk for innsetting av larynxmaske i luftveiene angående posisjonen bekreftet av det fiberoptiske laryngoskopet.
fra den kliniske vurderingen av korrekt posisjon (som ventilasjon uten vesentlig lekkasje ved et luftveistrykk ≤20 cm H2O, observasjon av EtCO2-spor) opp til 120 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beni-Suef University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: mohammed abd moselhy, MD, lecturer in anesthesia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Beni-suef Hospital

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere