Porównanie wkładania maski krtaniowej w ślepo i pod kontrolą USG
Porównanie wkładania maski krtaniowej na ślepo i pod kontrolą USG u dorosłych pacjentów poddawanych planowej operacji: randomizowane badanie kontrolne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Powszechną praktyką jest napełnianie mankietu LMA maksymalną zalecaną objętością (rozmiar 3, 20 ml; rozmiar 4, 30 ml; rozmiar 5, 40 ml), jak pokazano w kilku badaniach, ale może on stać się sztywniejszy, co może powodować przemieszczenie LMA i zmniejszenie szczelności dróg oddechowych LMA, większy nacisk na błonę śluzową gardła, co może spowodować ciężkie niedokrwienie błony śluzowej prowadzące do pooperacyjnego bólu gardła, dysfagii lub chrypki.
Ultrasonografia może wiarygodnie potwierdzić prawidłowe umieszczenie urządzeń nadgłośniowych, takich jak maska krtaniowa (LMA) i wykluczyć przyczyny niedostatecznej wentylacji, a także okazała się czuła w wykrywaniu nieprawidłowego ustawienia rotacyjnego LMA u dzieci.
zastąpienie powietrza solą fizjologiczną w mankietach LMA umożliwia wykrywanie mankietów w drogach oddechowych, umożliwiając wizualizację otaczających struktur i tkanek, ponieważ wiązka ultradźwięków może być przenoszona przez wypełnione płynem mankiety bez odbijania się od interfejsu błony śluzowej powietrza.
adekwatność położenia LMA zostanie potwierdzona laryngoskopem światłowodowym (FOL)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beni-suef, Egipt
- Rekrutacyjny
- Beni-suef university Hospital
-
Kontakt:
- mohammed abd moselhy, MD
- Numer telefonu: 0201145504361
- E-mail: mohamed-abdelkader@med.bsu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 60 lat obojga płci, stan fizyczny I - II wg ASA, o masie ciała 50-100 kg, którzy zostaną zakwalifikowani do planowego zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym.
Kryteria wyłączenia:
- - Pacjenci, u których LMA jest przeciwwskazany jako pacjenci ze zwiększonym ryzykiem zachłyśnięcia żołądka (położnictwo, przepuklina rozworu przełykowego lub refluks przełykowy), pacjenci z dużym oporem w drogach oddechowych, np. (skurcz oskrzeli lub obrzęk płuc), pacjenci z niską podatnością płuc, np. (otyłość), przypadki braku możliwości otwarcia ust lub infekcji lub nieprawidłowości patologicznej w obrębie jamy ustnej lub gardła oraz pozycji leżącej podczas operacji.
- Pacjenci ze stwierdzoną lub przewidywaną trudnością w drogach oddechowych jako pacjenci z klasą III i IV w zmodyfikowanej skali Mallampatiego lub z wynikiem > 5 punktów w skali Wilsona.
- Pacjenci z chorobami układu krążenia (zastoinowa niewydolność serca, choroba wieńcowa), przebytą niewydolnością nerek lub wątroby oraz chorobami endokrynologicznymi zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1. grupa (grupa B)
LMA LarySeal Multiple zostanie wprowadzona przy użyciu techniki ślepej, która polega na trzymaniu LMA jak długopis wprowadzany do gardła z palcem wskazującym operatora na połączeniu rurki i miski, z operatorem na głowie pacjenta i LMA skierowaną do ogona. Pozycja LMA zostanie oceniona przez innego anestezjologa (osobę oceniającą zaślepioną) przy użyciu laryngoskopu światłowodowego (KARL STORZ 11301BN1, Niemcy) zgodnie z oceną opracowaną przez Aoyamę i in. |
- Pozycja LMA zostanie oceniona przez innego anestezjologa (osobę zaślepioną) przy użyciu laryngoskopu światłowodowego (KARL STORZ 11301BN1, Niemcy) zgodnie z oceną licencjonowaną przez Aoyama i in.
|
|
Aktywny komparator: 2. grupa: (grupa U)
LMA LarySeal Multiple zostanie wprowadzona pod prowadnicą USG w trybie B na przedniej części szyi. Skany poprzeczne, projekcja strzałkowa i parastrzałkowa. - Pozycja LMA zostanie oceniona przez innego anestezjologa (osobę zaślepioną) przy użyciu laryngoskopu światłowodowego (KARL STORZ 11301BN1, Niemcy) zgodnie z klasyfikacją opracowaną przez Aoyamę i in. |
- Pozycja LMA zostanie oceniona przez innego anestezjologa (osobę zaślepioną) przy użyciu laryngoskopu światłowodowego (KARL STORZ 11301BN1, Niemcy) zgodnie z oceną licencjonowaną przez Aoyama i in.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena projekcji światłowodowej krtani
Ramy czasowe: od klinicznej oceny prawidłowej pozycji (jako wentylacja bez istotnej nieszczelności przy ciśnieniu w drogach oddechowych ≤20 cm H2O, obserwacja śladu EtCO2) do 120 sekund
|
Celem niniejszej pracy jest porównanie techniki wprowadzania maski krtaniowej do dróg oddechowych techniką ślepą i pod kontrolą USG w odniesieniu do pozycji potwierdzonej laryngoskopem światłowodowym.
|
od klinicznej oceny prawidłowej pozycji (jako wentylacja bez istotnej nieszczelności przy ciśnieniu w drogach oddechowych ≤20 cm H2O, obserwacja śladu EtCO2) do 120 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: mohammed abd moselhy, MD, lecturer in anesthesia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Beni-suef Hospital
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .