盲法与超声引导喉罩置入气道的比较
2019年9月13日 更新者：mohammed abd elrehman moselhy、Beni-Suef University
接受择期手术的成年患者盲法和超声引导喉罩气道插入的比较：一项随机对照研究
喉罩气道 (LMA) 的正确位置需要确认，以确保喉部密封和肺通气的充分性。
这一确认可能有助于预防与 LMA 放置相关的围手术期气道并发症和通气事件
研究概览
详细说明
常见的做法是用最大推荐体积（3 号，20 毫升；4 号，30 毫升；5 号，40 毫升）给 LMA 袖带充气，如多项研究所示，但它可能会变得更硬，这可能会导致LMA 的移位和 LMA 的气道密封性降低，对咽粘膜的压力更大，可能导致严重的粘膜缺血，导致术后喉咙痛、吞咽困难或声音嘶哑。
超声检查可以可靠地确认声门上装置（如喉罩气道 (LMA)）的正确放置，并排除通气不足的原因，还发现它对检测儿童 LMA 旋转错位非常敏感。
在 LMA 袖带中用盐水代替空气可以检测气道中的袖带，从而可以看到周围的结构和组织，因为超声波束可以通过充满液体的袖带传输，而不会被空气粘膜界面反射。
LMA 位置的充分性将通过纤维喉镜 (FOL) 确认
研究类型
介入性
注册 (预期的)
102
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beni-suef、埃及
- 招聘中
- Beni-suef university Hospital
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接触：
- mohammed abd moselhy, MD
- 电话号码：0201145504361
- 邮箱：mohamed-abdelkader@med.bsu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄18-60岁，男女不限，ASA I-II级，体重50-100公斤，择期全麻手术。
排除标准：
- - LMA 禁忌的患者，如胃误吸风险增加的患者（产科、食管裂孔疝或食管反流），气道阻力高的患者，例如 （支气管痉挛或肺水肿），肺顺应性低的患者，例如 （肥胖），无法张口或口腔或咽部感染或病理异常以及非仰卧位手术的情况。
- 具有已知或预测的困难气道的患者，如具有 III 级和 IV 级改良 Mallampati 评分或评分 > 5 威尔逊风险评分的患者。
- 患有心血管疾病（充血性心力衰竭、冠状动脉疾病）、肾或肝功能不全和内分泌疾病病史的患者将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第一组（B组）
LMA LarySeal Multiple 将使用盲法插入，操作者用食指将 LMA 像笔一样插入咽部，插入管和碗的连接处，操作者在患者头部， LMA 面向尾部。 LMA 的位置将由另一名麻醉师（盲法评估员）使用光纤喉镜（KARL STORZ 11301BN1，德国）根据 Aoyama 等人设计的分级进行评估。 |
-LMA 的位置将由另一名麻醉师（盲评员）使用光纤喉镜（KARL STORZ 11301BN1，德国）根据 Aoyama 等人许可的分级进行评估。
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有源比较器：第二组：（U组）
LMA LarySeal Multiple 将在 B 型超声引导下插入前颈部。 横向扫描、矢状面视图和矢状面视图。 -LMA 的位置将由另一名麻醉师（盲法评估员）使用光纤喉镜（KARL STORZ 11301BN1，德国）根据 Aoyama 等人设计的分级进行评估。 |
-LMA 的位置将由另一名麻醉师（盲评员）使用光纤喉镜（KARL STORZ 11301BN1，德国）根据 Aoyama 等人许可的分级进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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喉部纤维光学视图的评分
大体时间：从正确体位的临床判断（气道压力≤20 cm H2O 时通气无明显漏气，观察 EtCO2 迹线）至 120 秒
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本研究的目的是在纤维喉镜确认的位置方面比较盲法技术和超声引导技术插入喉罩气道的效果。
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从正确体位的临床判断（气道压力≤20 cm H2O 时通气无明显漏气，观察 EtCO2 迹线）至 120 秒
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：mohammed abd moselhy, MD、lecturer in anesthesia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年10月1日
初级完成 (预期的)
2020年3月1日
研究完成 (预期的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月13日
首次发布 (实际的)
2019年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月13日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Beni-suef Hospital
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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