Sokean ja ultraääniohjatun kurkunpään maskin hengitysteiden asettamisen vertailu
Sokean ja ultraääniohjatun kurkunpään maskin hengitysteiden asettamisen vertailu aikuispotilaille, joille tehdään elektiivinen leikkaus: satunnaistettu kontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
On yleinen käytäntö täyttää LMA:n mansetti suurimmalla suositellulla tilavuudella (koko 3, 20 ml; koko 4, 30 ml; koko 5, 40 ml), kuten useissa tutkimuksissa on havainnollistettu, mutta siitä voi tulla jäykempi, mikä voi aiheuttaa LMA:n syrjäytyminen ja LMA:n hengitysteiden tiivistyminen vähenevät, mikä lisää painetta nielun limakalvolle, mikä saattaa aiheuttaa vakavaa limakalvon iskemiaa, joka johtaa leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun, nielemishäiriöön tai käheyteen.
Ultraääni voi luotettavasti vahvistaa supraglottisten laitteiden, kuten kurkunpään maskin hengitysteiden (LMA) oikean sijoituksen, ja sulkea pois riittämättömän ventilaation syyt, ja sen todettiin olevan herkkä havaitsemaan LMA:n rotaatiovirheitä lapsilla.
ilman korvaaminen suolaliuoksella LMA-manseteissa mahdollistaa mansettien havaitsemisen hengitysteissä, mikä mahdollistaa ympäröivien rakenteiden ja kudosten visualisoinnin, koska ultraäänisäde voidaan välittää nesteellä täytettyjen mansettien läpi ilman, että se heijastuu ilman limakalvon rajapinnalta.
LMA-asennon riittävyys varmistetaan kuituoptisella laryngoskoopilla (FOL)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: mohammed abd moselhy, MD
- Puhelinnumero: 0201145504361
- Sähköposti: mohamed_abdelkader@med.bsu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Beni-suef, Egypti
- Rekrytointi
- Beni-Suef University hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- mohammed abd moselhy, MD
- Puhelinnumero: 0201145504361
- Sähköposti: mohamed-abdelkader@med.bsu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat iältään 18-60 vuotta molemmista sukupuolista, ASA fyysinen tila I - II, paino 50-100 kg, joille määrätään elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilaat, joille LMA on vasta-aiheinen potilaille, joilla on suurentunut mahaaspiraation riski, kuten (synnytys, hiataltyrä tai ruokatorven refluksi), potilaat, joilla on korkea hengitysteiden vastus, esim. (bronkospasmi tai keuhkoödeema), potilaat, joilla on alhainen keuhkomyöntyvyys, esim. (lihavuus), tapaukset, joissa suu on kyvytön avaamaan tai tulehdus tai patologinen poikkeavuus suuontelossa tai nielussa ja leikkausasento ei ole selällään.
- Potilaat, joilla tunnetaan tai ennustetaan vaikeita hengitysteitä, kuten potilaita, joilla on luokan III ja IV modifioitu Mallampati-pistemäärä tai pisteet > 5 Wilsonin riskipisteet.
- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairaus (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti), joilla on aiempi munuaisten tai maksan vajaatoiminta ja hormonaalisia sairauksia, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1. ryhmä (ryhmä B)
LMA LarySeal Multiple asetetaan sokeaa tekniikkaa käyttäen, jossa LMA:ta pidetään nieluun ohjatun kynän tavoin käyttäjän etusormella putken ja kulhon liitoskohdassa, käyttäjän ollessa potilaan päässä ja LMA kaudaalisesti päin. LMA:n sijainnin arvioi toinen anestesialääkäri (sokoutettu arvioija) käyttämällä kuituoptista laryngoskooppia (KARL STORZ 11301BN1, Saksa) Aoyaman et al. laatiman luokituksen mukaisesti. |
- LMA:n sijainnin arvioi toinen anestesialääkäri (sokeutettu arvioija) käyttämällä kuituoptista laryngoskooppia (KARL STORZ 11301BN1, Saksa) Aoyama et al.:n lisensoiman luokituksen mukaisesti.
|
|
Active Comparator: 2. ryhmä: (ryhmä U)
LMA LarySeal Multiple asetetaan B-moodin US-ohjaimen alle niskaan. Poikittaisskannaukset, sagittaalinen näkymä ja parasagittaalinen näkymä. - LMA:n sijainnin arvioi toinen anestesialääkäri (sokkoutettu arvioija) käyttämällä kuituoptista laryngoskooppia (KARL STORZ 11301BN1, Saksa) Aoyaman et al. laatiman luokituksen mukaisesti. |
- LMA:n sijainnin arvioi toinen anestesialääkäri (sokeutettu arvioija) käyttämällä kuituoptista laryngoskooppia (KARL STORZ 11301BN1, Saksa) Aoyama et al.:n lisensoiman luokituksen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kurkunpään kuituoptisen näkymän pistemäärä
Aikaikkuna: oikean asennon kliinisestä arvioinnista (hengitys ilman merkittävää vuotoa hengitysteiden paineessa ≤20 cm H2O, EtCO2-jäljen havainnointi) 120 sekuntiin asti
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata sokeatekniikkaa ja US-ohjattua kurkunpään maskin hengitysteiden asettamistekniikkaa kuituoptisella laryngoskoopilla vahvistetun asennon suhteen.
|
oikean asennon kliinisestä arvioinnista (hengitys ilman merkittävää vuotoa hengitysteiden paineessa ≤20 cm H2O, EtCO2-jäljen havainnointi) 120 sekuntiin asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mohammed abd moselhy, MD, lecturer in anesthesia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Beni-suef Hospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kurkunpään maskin Airwayn asema
-
RWTH Aachen UniversityValmisAnestesia käyttämällä LMA:ta (laryngeal mask Airway)Saksa