Comparación entre la inserción de la vía aérea con mascarilla laríngea guiada por ecografía y a ciegas
Comparación entre la inserción de la vía aérea con máscara laríngea guiada por ecografía y a ciegas en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva: un estudio de control aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Es una práctica común inflar el manguito de LMA con el volumen máximo recomendado (tamaño 3, 20 ml; tamaño 4, 30 ml; tamaño 5, 40 ml), como se ilustra en varios estudios, pero puede volverse más rígido, lo que puede causar desplazamiento de la LMA y disminuye el sellado de las vías respiratorias de la LMA, más presión sobre la mucosa faríngea que podría causar una isquemia mucosa grave que provoque dolor de garganta, disfagia o ronquera posoperatoria.
La ecografía puede confirmar de manera confiable la colocación correcta de dispositivos supraglóticos como la vía aérea con máscara laríngea (LMA) y descartar causas de ventilación inadecuada, también se encontró que es sensible para detectar la mala posición rotacional de LMA en niños.
el reemplazo de aire con solución salina en los manguitos LMA permite la detección de manguitos en las vías respiratorias, lo que permite la visualización de las estructuras y los tejidos circundantes, ya que el haz de ultrasonido se puede transmitir a través de los manguitos llenos de líquido sin reflejarse en la interfaz de la mucosa del aire.
la idoneidad de la posición de la LMA se confirmará mediante un laringoscopio de fibra óptica (FOL)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beni-suef, Egipto
- Reclutamiento
- Beni-suef university Hospital
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Contacto:
- mohammed abd moselhy, MD
- Número de teléfono: 0201145504361
- Correo electrónico: mohamed-abdelkader@med.bsu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 60 años de cualquier sexo, estado físico ASA I - II, peso de 50 a 100 kg, que serán programados para cirugía electiva bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- - Pacientes en quienes la LMA está contraindicada como pacientes que tienen un mayor riesgo de aspiración gástrica como (obstetricia, hernia de hiato o reflujo esofágico), pacientes con alta resistencia de las vías respiratorias, p. (broncoespasmo o edema pulmonar), pacientes con distensibilidad pulmonar baja, p. (obesidad), casos de incapacidad para abrir la boca o una infección o anormalidad patológica dentro de la cavidad oral o faringe y posición de operación no supina.
- Pacientes con una vía aérea difícil conocida o predicha como pacientes con puntuación de Mallampati modificada de clase III y IV o con puntuación > 5 en la puntuación de riesgo de Wilson.
- Los pacientes con enfermedades cardiovasculares (insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad de las arterias coronarias), antecedentes de insuficiencia renal o hepática y enfermedades endocrinas serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1er grupo (grupo B)
La LMA LarySeal Multiple se insertará utilizando la técnica ciega, que consiste en sujetar la LMA como un bolígrafo guiado hacia la faringe con el dedo índice del operador en la unión del tubo y el recipiente, con el operador en la cabeza del paciente y la LMA orientada caudalmente. La posición de la LMA será evaluada por otro anestesista (evaluador ciego) utilizando el laringoscopio de fibra óptica (KARL STORZ 11301BN1, Alemania) según la clasificación ideada por Aoyama et al. |
-La posición de la LMA será evaluada por otro anestesista (evaluador ciego) utilizando el laringoscopio de fibra óptica (KARL STORZ 11301BN1, Alemania) según la clasificación autorizada por Aoyama et al.
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Comparador activo: 2do grupo:(grupo U)
La LMA LarySeal Multiple se insertará bajo la guía de ecografía en modo B en la parte anterior del cuello. Exploraciones transversales, vista sagital y vista parasagital. -La posición de la LMA será evaluada por otro anestesista (evaluador ciego) utilizando el laringoscopio de fibra óptica (KARL STORZ 11301BN1, Alemania) según la clasificación ideada por Aoyama et al. |
-La posición de la LMA será evaluada por otro anestesista (evaluador ciego) utilizando el laringoscopio de fibra óptica (KARL STORZ 11301BN1, Alemania) según la clasificación autorizada por Aoyama et al.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la puntuación de la vista de fibra óptica de la laringe
Periodo de tiempo: desde el juicio clínico de la posición correcta (como ventilación sin fugas sustanciales a una presión en las vías respiratorias ≤20 cm H2O, observación de trazas de EtCO2) hasta 120 segundos
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el objetivo de este estudio es comparar entre la técnica ciega y la técnica guiada por ecografía de inserción de la vía aérea con máscara laríngea con respecto a la posición confirmada por el laringoscopio de fibra óptica.
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desde el juicio clínico de la posición correcta (como ventilación sin fugas sustanciales a una presión en las vías respiratorias ≤20 cm H2O, observación de trazas de EtCO2) hasta 120 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohammed abd moselhy, MD, lecturer in anesthesia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Beni-suef Hospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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