Jämförelse mellan blind och ultraljudsstyrd larynxmask luftvägsinförande
Jämförelse mellan blind och ultraljudsstyrd larynxmask Luftvägsinförande hos vuxna patienter som genomgår elektiv kirurgi: en randomiserad kontrollstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är vanlig praxis att blåsa upp manschetten på LMA med den maximala rekommenderade volymen (storlek 3, 20 ml; storlek 4, 30 ml; storlek 5, 40 ml), som illustreras i flera studier, men den kan bli styvare vilket kan orsaka förskjutning av LMA och minskar luftvägstätningen av LMA, mer tryck på svalgets slemhinna vilket kan orsaka svår slemhinneischemi som leder till postoperativ halsont, dysfagi eller heshet.
Ultraljud kan på ett tillförlitligt sätt bekräfta korrekt placering av supraglottiska enheter som larynxmask luftvägar (LMA) och utesluter orsaker till otillräcklig ventilation. Det visade sig också vara känsligt för att upptäcka rotationsfelplacering av LMA hos barn.
ersättningen av luft med koksaltlösning i LMA-manschetter möjliggör detektering av manschetter i luftvägarna, vilket möjliggör visualisering av omgivande strukturer och vävnader, eftersom ultraljudsstrålen kan överföras genom de vätskefyllda manschetterna utan att reflekteras från luftslemhinnan.
LMA-positionens lämplighet kommer att bekräftas av ett fiberoptiskt laryngoskop (FOL)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beni-suef, Egypten
- Rekrytering
- Beni-suef university Hospital
-
Kontakt:
- mohammed abd moselhy, MD
- Telefonnummer: 0201145504361
- E-post: mohamed-abdelkader@med.bsu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldrarna 18-60 år av båda könen, ASA fysisk status I - II, vägande 50-100 kg, som kommer att planeras för elektiv kirurgi under allmän anestesi.
Exklusions kriterier:
- - Patienter som LMA är kontraindicerade som patienter som löper en ökad risk för magaspiration som (obstetrik, hiatal bråck eller esofagusreflux ), patienter med högt luftvägsmotstånd t.ex. (bronkospasm eller lungödem), patienter med låg lungföljsamhet t.ex. (fetma), fall av oförmåga att öppna munnen eller en infektion eller patologisk abnormitet i munhålan eller svalget och operationsläge i liggande läge.
- Patienter med känd eller förutspådd svår luftväg som patienter med klass III och IV Modifierad Mallampati Score eller med poäng > 5 wilsons riskpoäng.
- Patienter med kardiovaskulär sjukdom (kongestiv hjärtsvikt, kranskärlssjukdom), njur- eller leverinsufficiens i anamnesen och endokrina sjukdomar kommer att exkluderas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1:a gruppen (grupp B)
LMA LarySeal Multiple kommer att sättas in med hjälp av blindtekniken som innebär att man håller LMA som en penna som styrs in i svalget med operatörens pekfinger vid korsningen mellan röret och skålen, med operatören i huvudet på patienten och LMA vänd kaudalt. LMA:s position kommer att bedömas av en annan narkosläkare (blindad bedömare) med hjälp av det fiberoptiska laryngoskopet (KARL STORZ 11301BN1, Tyskland) enligt graderingen utarbetad av Aoyama et al. |
-LMA:s position kommer att bedömas av en annan anestesiläkare (blindad bedömare) med hjälp av det fiberoptiska laryngoskopet (KARL STORZ 11301BN1, Tyskland) enligt graderingen licensierad av Aoyama et al.
|
|
Aktiv komparator: 2:a gruppen:(grupp U)
LMA LarySeal Multiple kommer att sättas in under guiden för B-läge US på den främre nacken. Tvärgående skanningar, Sagittal vy och Parasagittal vy. -LMA:s position kommer att bedömas av en annan anestesiläkare (blindad bedömare) med hjälp av det fiberoptiska laryngoskopet (KARL STORZ 11301BN1, Tyskland) enligt graderingen som utarbetats av Aoyama et al. |
-LMA:s position kommer att bedömas av en annan anestesiläkare (blindad bedömare) med hjälp av det fiberoptiska laryngoskopet (KARL STORZ 11301BN1, Tyskland) enligt graderingen licensierad av Aoyama et al.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
poängen för den fiberoptiska vyn av struphuvudet
Tidsram: från den kliniska bedömningen av korrekt position (som ventilation utan betydande läckage vid ett luftvägstryck ≤20 cm H2O, observation av EtCO2-spår) upp till 120 sekunder
|
Syftet med denna studie är att jämföra mellan blindtekniken och den amerikanska guidade tekniken för införande av larynxmask för luftvägarna avseende positionen som bekräftas av det fiberoptiska laryngoskopet.
|
från den kliniska bedömningen av korrekt position (som ventilation utan betydande läckage vid ett luftvägstryck ≤20 cm H2O, observation av EtCO2-spår) upp till 120 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: mohammed abd moselhy, MD, lecturer in anesthesia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Beni-suef Hospital
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .