Comparaison entre l'insertion des voies respiratoires d'un masque laryngé à l'aveugle et guidée par ultrasons
Comparaison entre l'insertion des voies respiratoires d'un masque laryngé à l'aveugle et guidée par ultrasons chez des patients adultes subissant une chirurgie élective : une étude de contrôle randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il est courant de gonfler le brassard du LMA avec le volume maximal recommandé (taille 3, 20 ml ; taille 4, 30 ml ; taille 5, 40 ml), comme illustré dans plusieurs études , mais il peut devenir plus rigide, ce qui peut provoquer déplacement du LMA et diminue l'étanchéité des voies respiratoires du LMA, plus de pression sur la muqueuse pharyngée qui pourrait provoquer une ischémie muqueuse sévère conduisant à un mal de gorge postopératoire, une dysphagie ou un enrouement.
L'échographie peut confirmer de manière fiable le placement correct des dispositifs supraglottiques comme les voies respiratoires à masque laryngé (LMA) et exclure les causes d'une ventilation inadéquate. Elle s'est également avérée sensible dans la détection d'une malposition rotationnelle du LMA chez les enfants.
le remplacement de l'air par une solution saline dans les brassards LMA permet la détection des brassards dans les voies respiratoires permettant la visualisation des structures et des tissus environnants car le faisceau d'ultrasons peut être transmis à travers les brassards remplis de liquide sans être réfléchi par l'interface air-muqueuse.
l'adéquation de la position LMA sera confirmée par un laryngoscope à fibre optique (FOL)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beni-suef, Egypte
- Recrutement
- Beni-suef university Hospital
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Contact:
- mohammed abd moselhy, MD
- Numéro de téléphone: 0201145504361
- E-mail: mohamed-abdelkader@med.bsu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 60 ans de l'un ou l'autre sexe, de statut physique ASA I à II, pesant de 50 à 100 kg, qui seront programmés pour une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- - Patients pour lesquels le LMA est contre-indiqué en tant que patients présentant un risque accru d'aspiration gastrique (obstétrique, hernie hiatale ou reflux œsophagien), patients présentant une résistance élevée des voies respiratoires, par ex. (bronchospasme ou œdème pulmonaire), les patients présentant une faible compliance pulmonaire, par ex. (obésité), cas d'incapacité à ouvrir la bouche ou infection ou anomalie pathologique de la cavité buccale ou du pharynx et position d'opération non couchée .
- Patients ayant des voies respiratoires difficiles connues ou prédites comme les patients avec un score de Mallampati modifié de classe III et IV ou avec un score > 5 score de risque de Wilson.
- Les patients atteints de maladies cardiovasculaires (insuffisance cardiaque congestive, maladie coronarienne), d'antécédents d'insuffisance rénale ou hépatique et de maladies endocriniennes seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1er groupe (groupe B)
Le LMA LarySeal Multiple sera inséré selon la technique à l'aveugle qui consiste à tenir le LMA comme un stylo guidé dans le pharynx avec l'index de l'opérateur à la jonction du tube et de la cuvette, l'opérateur étant à la tête du patient et le LMA faisant face caudalement. La position du LMA sera évaluée par un autre anesthésiste (évaluateur en aveugle) à l'aide du laryngoscope à fibre optique (KARL STORZ 11301BN1, Allemagne) selon le classement conçu par Aoyama et al. |
-La position du LMA sera évaluée par un autre anesthésiste (évaluateur en aveugle) à l'aide du laryngoscope à fibre optique (KARL STORZ 11301BN1, Allemagne) selon le classement autorisé par Aoyama et al.
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Comparateur actif: 2ème groupe :(groupe U)
Le LMA LarySeal Multiple sera inséré sous le guide de l'échographie en mode B sur la partie antérieure du col . Coupes transversales, vue sagittale et vue parasagittale. -La position du LMA sera évaluée par un autre anesthésiste (évaluateur en aveugle) à l'aide du laryngoscope à fibre optique (KARL STORZ 11301BN1, Allemagne) selon le classement conçu par Aoyama et al. |
-La position du LMA sera évaluée par un autre anesthésiste (évaluateur en aveugle) à l'aide du laryngoscope à fibre optique (KARL STORZ 11301BN1, Allemagne) selon le classement autorisé par Aoyama et al.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le Score de la vue fibroscopique du larynx
Délai: à partir du jugement clinique de la position correcte (comme ventilation sans fuite substantielle à une pression des voies respiratoires ≤20 cm H2O, observation de traces d'EtCO2) jusqu'à 120 secondes
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le but de cette étude est de comparer entre la technique aveugle et la technique guidée US de l'insertion des voies respiratoires du masque laryngé en ce qui concerne la position telle que confirmée par le laryngoscope à fibre optique.
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à partir du jugement clinique de la position correcte (comme ventilation sans fuite substantielle à une pression des voies respiratoires ≤20 cm H2O, observation de traces d'EtCO2) jusqu'à 120 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: mohammed abd moselhy, MD, lecturer in anesthesia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Beni-suef Hospital
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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