Сравнение слепой и ультразвуковой установки ларингеальной маски в дыхательные пути
Сравнение слепой и ультразвуковой установки ларингеальной маски в дыхательные пути у взрослых пациентов, перенесших плановую операцию: рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Обычной практикой является надувание манжеты ларингеальной маски максимальным рекомендуемым объемом (размер 3, 20 мл; размер 4, 30 мл; размер 5, 40 мл), как показано в нескольких исследованиях, но она может стать более жесткой, что может вызвать смещение ЛМА и снижение герметичности дыхательных путей ЛМА, большее давление на слизистую оболочку глотки, что может вызвать тяжелую ишемию слизистой, приводящую к послеоперационной боли в горле, дисфагии или охриплости.
Ультразвуковое исследование может надежно подтвердить правильное размещение надгортанных устройств, таких как ларингеальная маска (LMA), и исключить причины неадекватной вентиляции, а также было обнаружено, что оно является чувствительным при выявлении ротационного неправильного положения LMA у детей.
замена воздуха физиологическим раствором в манжетах LMA позволяет обнаруживать манжеты в дыхательных путях, позволяя визуализировать окружающие структуры и ткани, поскольку ультразвуковой луч может проходить через заполненные жидкостью манжеты, не отражаясь от поверхности раздела слизистой оболочки воздуха.
адекватность положения ЛМА будет подтверждена с помощью фиброоптического ларингоскопа (ВОЛ)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beni-suef, Египет
- Рекрутинг
- Beni-suef university Hospital
-
Контакт:
- mohammed abd moselhy, MD
- Номер телефона: 0201145504361
- Электронная почта: mohamed-abdelkader@med.bsu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет обоего пола, соматический статус ASA I-II, массой тела 50-100 кг, которым планируется плановая операция под общей анестезией.
Критерий исключения:
- - Пациенты, которым противопоказана LMA, как пациенты с повышенным риском желудочной аспирации, такие как (акушерство, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы или пищеводный рефлюкс), пациенты с высоким сопротивлением дыхательных путей, например. (бронхоспазм или отек легких), пациенты с низкой податливостью легких, например. (ожирение), случаи неспособности открыть рот или инфекция или патологическая аномалия в полости рта или глотки и не лежачее положение операции.
- Пациенты с известной или прогнозируемой трудностью проходимости дыхательных путей, такие как пациенты с классом III и IV по модифицированной шкале Маллампати или с оценкой риска > 5 по шкале риска Уилсона.
- Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями (застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца), почечной или печеночной недостаточностью в анамнезе и эндокринными заболеваниями будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1-я группа (группа Б)
Ламинальная маска LarySeal Multiple вводится с использованием слепой техники, при которой ларингеальная маска удерживается как ручка, направляемая в глотку указательным пальцем оператора в месте соединения трубки и плевательницы, при этом оператор находится у головы пациента, а LMA обращена каудально. Положение ЛМА будет оцениваться другим анестезиологом (слепым экспертом) с использованием оптоволоконного ларингоскопа (KARL STORZ 11301BN1, Германия) в соответствии с классификацией, разработанной Aoyama et al. |
- Положение ЛМА будет оцениваться другим анестезиологом (слепым экспертом) с использованием оптоволоконного ларингоскопа (KARL STORZ 11301BN1, Германия) в соответствии с оценкой, лицензированной Aoyama et al.
|
|
Активный компаратор: 2-я группа: (группа У)
LMA LarySeal Multiple будет вставлена под проводник УЗИ в B-режиме на передней поверхности шеи. Поперечные сканы, сагиттальный вид и парасагиттальный вид. - Положение ЛМА будет оцениваться другим анестезиологом (слепым экспертом) с использованием оптоволоконного ларингоскопа (KARL STORZ 11301BN1, Германия) в соответствии с классификацией, разработанной Aoyama et al. |
- Положение ЛМА будет оцениваться другим анестезиологом (слепым экспертом) с использованием оптоволоконного ларингоскопа (KARL STORZ 11301BN1, Германия) в соответствии с оценкой, лицензированной Aoyama et al.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка фиброоптической проекции гортани
Временное ограничение: от клинической оценки правильного положения (как вентиляция без существенной утечки при давлении в дыхательных путях ≤20 см H2O, наблюдение кривой EtCO2) до 120 секунд
|
Целью данного исследования является сравнение слепой техники и техники введения ларингеальной маски в дыхательные пути с учетом положения, подтвержденного с помощью оптоволоконного ларингоскопа.
|
от клинической оценки правильного положения (как вентиляция без существенной утечки при давлении в дыхательных путях ≤20 см H2O, наблюдение кривой EtCO2) до 120 секунд
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: mohammed abd moselhy, MD, lecturer in anesthesia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Beni-suef Hospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .