Sammenligning mellem blind og ultralydsstyret larynxmaske luftvejsindsættelse
Sammenligning mellem blind og ultralydsstyret larynxmaske luftvejsindsættelse hos voksne patienter, der gennemgår elektiv kirurgi: en randomiseret kontrolundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er almindelig praksis at puste manchetten på LMA op med det maksimalt anbefalede volumen (størrelse 3, 20 ml; størrelse 4, 30 ml; størrelse 5, 40 ml), som illustreret i flere undersøgelser, men den kan blive mere stiv, hvilket kan forårsage forskydning af LMA og mindsker luftvejsforseglingen af LMA, mere pres på svælgets slimhinde, hvilket kan forårsage alvorlig slimhindeiskæmi, der kan føre til postoperativ ondt i halsen, dysfagi eller hæshed.
Ultralydsografi kan pålideligt bekræfte korrekt placering af supraglottiske anordninger som larynxmaske luftveje (LMA) og udelukker årsager til utilstrækkelig ventilation, og det viste sig også at være følsomt ved påvisning af rotationsfejlstilling af LMA hos børn.
udskiftningen af luft med saltvand i LMA-manchetter muliggør detektering af manchetter i luftvejene, hvilket muliggør visualisering af de omgivende strukturer og væv, da ultralydsstrålen kan transmitteres gennem de væskefyldte manchetter uden at blive reflekteret fra luftslimhinden.
LMA-positionens tilstrækkelighed vil blive bekræftet af et fiberoptisk laryngoskop (FOL)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beni-suef, Egypten
- Rekruttering
- Beni-suef university Hospital
-
Kontakt:
- mohammed abd moselhy, MD
- Telefonnummer: 0201145504361
- E-mail: mohamed-abdelkader@med.bsu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen fra 18-60 år af begge køn, ASA fysisk status I - II, vægt 50-100 kg, som vil planlægges til elektiv kirurgi under generel anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- - Patienter, som LMA er kontraindiceret som patienter, der har en øget risiko for gastrisk aspiration som (obstetrik, hiatal brok eller esophageal reflux), patienter med høj luftvejsmodstand f.eks. (bronkospasme eller lungeødem), patienter med lav pulmonal compliance f.eks. (fedme), tilfælde af manglende evne til at åbne munden eller en infektion eller patologisk abnormitet i mundhulen eller svælget og ikke-liggende operationsstilling.
- Patienter med en kendt eller forudsagt vanskelig luftvej som patienter med klasse III og IV Modificeret Mallampati Score eller med score > 5 wilsons risikoscore.
- Patienter med kardiovaskulær sygdom (kongestiv hjertesvigt, koronararteriesygdom), anamnese med nyre- eller leverinsufficiens og endokrine sygdomme vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1. gruppe (gruppe B)
LMA LarySeal Multiple indsættes ved hjælp af blindteknikken, som involverer at holde LMA'en som en pen ført ind i svælget med operatørens pegefinger ved krydset mellem røret og skålen, med operatøren i hovedet af patienten og LMA'et vender caudalt. LMA's position vil blive vurderet af en anden anæstesilæge (blindet bedømmer) ved hjælp af det fiberoptiske laryngoskop (KARL STORZ 11301BN1, Tyskland) i henhold til bedømmelsen udtænkt af Aoyama et al. |
-LMA's position vil blive vurderet af en anden anæstesilæge (blindet bedømmer) ved hjælp af det fiberoptiske laryngoskop (KARL STORZ 11301BN1, Tyskland) i henhold til bedømmelsen licenseret af Aoyama et al.
|
|
Aktiv komparator: 2. gruppe:(gruppe U)
LMA LarySeal Multiple vil blive indsat under guiden af B-mode US på den forreste hals. Tværgående scanninger, Sagittal visning og Parasagittal visning. -LMA's position vil blive vurderet af en anden anæstesilæge (blindet bedømmer) ved hjælp af det fiberoptiske laryngoskop (KARL STORZ 11301BN1, Tyskland) i henhold til bedømmelsen udtænkt af Aoyama et al. |
-LMA's position vil blive vurderet af en anden anæstesilæge (blindet bedømmer) ved hjælp af det fiberoptiske laryngoskop (KARL STORZ 11301BN1, Tyskland) i henhold til bedømmelsen licenseret af Aoyama et al.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for den fiberoptiske visning af strubehovedet
Tidsramme: fra den kliniske vurdering af korrekt position (som ventilation uden væsentlig lækage ved et luftvejstryk ≤20 cm H2O, observation af EtCO2-spor) op til 120 sekunder
|
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mellem blindteknik og amerikansk guidet teknik til indsættelse af larynxmaske i luftvejene vedrørende positionen bekræftet af det fiberoptiske laryngoskop.
|
fra den kliniske vurdering af korrekt position (som ventilation uden væsentlig lækage ved et luftvejstryk ≤20 cm H2O, observation af EtCO2-spor) op til 120 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: mohammed abd moselhy, MD, lecturer in anesthesia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Beni-suef Hospital
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med positionen af larynxmasken luftvej
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetAnæstesi med brug af LMA (Laryngeal Mask Airway)Tyskland