Comparação entre a inserção de máscara laríngea cega e guiada por ultrassom
Comparação entre a inserção de máscara laríngea guiada por ultrassom e às cegas em pacientes adultos submetidos a cirurgia eletiva: um estudo de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
É prática comum insuflar o balonete da ML com o volume máximo recomendado (tamanho 3, 20 ml; tamanho 4, 30 ml; tamanho 5, 40 ml), conforme ilustrado em vários estudos, mas pode tornar-se mais rígido o que pode causar deslocamento da ML e diminui a vedação das vias aéreas da ML, mais pressão na mucosa faríngea que pode causar isquemia mucosa grave levando a dor de garganta pós-operatória, disfagia ou rouquidão.
A ultrassonografia pode confirmar de forma confiável a colocação correta de dispositivos supraglóticos como máscara laríngea (LMA) e descartar causas de ventilação inadequada.
a substituição de ar por solução salina nos manguitos da LMA permite a detecção de manguitos nas vias aéreas, permitindo a visualização das estruturas e tecidos circundantes, pois o feixe de ultrassom pode ser transmitido através dos manguitos cheios de líquido sem ser refletido da interface da mucosa do ar.
a adequação da posição da LMA será confirmada por um laringoscópio de fibra óptica (FOL)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beni-suef, Egito
- Recrutamento
- Beni-suef university Hospital
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Contato:
- mohammed abd moselhy, MD
- Número de telefone: 0201145504361
- E-mail: mohamed-abdelkader@med.bsu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18-60 anos de ambos os sexos, estado físico ASA I - II, peso 50-100 kg, que serão agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- - Doentes com contra-indicação de ML como doentes com risco aumentado de aspiração gástrica (obstetrícia, hérnia de hiato ou refluxo esofágico), doentes com elevada resistência das vias aéreas, por ex. (broncoespasmo ou edema pulmonar), pacientes com baixa complacência pulmonar, por ex. (obesidade), casos de incapacidade de abrir a boca ou infecção ou anormalidade patológica na cavidade oral ou faringe e posição não supina de operação.
- Pacientes com via aérea difícil conhecida ou prevista como pacientes com escore de Mallampati modificado classe III e IV ou com escore > 5 escore de risco de Wilson.
- Pacientes com doenças cardiovasculares (insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial coronariana), histórico de insuficiência renal ou hepática e doenças endócrinas serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: 1º grupo (grupo B)
O LMA LarySeal Multiple será inserido usando a técnica cega que envolve segurar o LMA como uma caneta guiada na faringe com o dedo indicador do operador na junção do tubo e da tigela, com o operador na cabeça do paciente e a ML voltada caudalmente. A posição da ML será avaliada por outro anestesista (avaliador cego) usando o laringoscópio de fibra óptica (KARL STORZ 11301BN1, Alemanha) de acordo com a classificação elaborada por Aoyama et al. |
-A posição da ML será avaliada por outro anestesista (avaliador cego) usando o laringoscópio de fibra óptica (KARL STORZ 11301BN1, Alemanha) de acordo com a classificação licenciada por Aoyama et al.
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Comparador Ativo: 2º grupo: (grupo U)
O LMA LarySeal Multiple será inserido sob o guia do modo B US no pescoço anterior. Varreduras transversais, visão sagital e visão parassagital. -A posição da ML será avaliada por outro anestesista (avaliador cego) usando o laringoscópio de fibra óptica (KARL STORZ 11301BN1, Alemanha) de acordo com a classificação elaborada por Aoyama et al. |
-A posição da ML será avaliada por outro anestesista (avaliador cego) usando o laringoscópio de fibra óptica (KARL STORZ 11301BN1, Alemanha) de acordo com a classificação licenciada por Aoyama et al.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a pontuação da visão de fibra óptica da laringe
Prazo: do julgamento clínico da posição correta (como ventilação sem vazamento substancial a uma pressão nas vias aéreas ≤ 20 cm H2O, observação do traço de EtCO2) até 120 segundos
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o objetivo deste estudo é comparar entre a técnica cega e a técnica guiada por US de inserção de máscara laríngea em relação à posição confirmada pelo laringoscópio de fibra óptica.
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do julgamento clínico da posição correta (como ventilação sem vazamento substancial a uma pressão nas vias aéreas ≤ 20 cm H2O, observação do traço de EtCO2) até 120 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohammed abd moselhy, MD, lecturer in anesthesia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Beni-suef Hospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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